浅谈质量管理体系中基于风险的思维

现代市场经济环境使组织面临不断增加的风险,如何有效地管理和控制风险是质量管理体系的重要目标。从基于风险的思维在质量管理体系中的地位和作用、管理过程和方法以及应用三个方面,对质量管理体系中基于风险的思维进行探析,有助于组织建立、实施质量管理体系以及提高其有效性。

质量管理体系基于风险的思维在《中国药典》编制工作中的应用

本文阐述了质量管理体系对提高《中国药典》编制质量具有重要作用,基于风险的思维是质量管理体系换版之后的重要变化。针对《中国药典》编制工作实际情况,结合基于风险的思维在药典编制工作的应用,提出了完善药典编制工作的建议,包括提高企业参与度,加强药典品种遴选,注重药典实施评估等。

白酒生产企业基于风险的思维的食品安全管理体系审核要点分析

ISO22000:2018版《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》整个标准中都贯穿着基于风险的思维。本文针对基于风险的思维的有关条款的审核要点,结合白酒生产企业的审核实践工作,作一简明分析。

基于风险的思维在检测实验室管理体系中的有效整合和应用

在当前社会经济高速发展的新形势下,检测实验室面临着日趋激烈的竞争环境,这就对其提出了更高的要求,检验检测质量保障又存在诸多的不确定性,以此同时,必将伴随着更大的风险,这就迫切需要有效地引入基于风险的思维,极大地提升管理体系有效性、持续改进、预防负面影响。依据ISO/IEC17025:2017和RB/T 214-2017标准,引入基于风险的思维,有效整合、应用于管理体系,以确保检测实验室管理体系的有效运行,以及出具的检验检测结果、数据的公正性、准确性、有效性。

将“基于风险的思维”管理要求融入8D方法研究

顾客投诉是企业在产品交付顾客使用后经常发生且应及时、有效解决的问题,文章介绍了基于风险的思维和8D质量管理方法,结合某企业处理的一次顾客投诉的实际案例,探索了将“基于风险的思维”管理要求与8D方法相结合的方法研究,提出了8D方法的改进建议。

基于风险的思维开展自动化集装箱码头设备质量管理的意义及应用

“基于风险的思维”是新版ISO9001:2015标准内容换版的重要内容和核心理念之一。我结合工作实际,对自动化集装箱码头设备项目建造的质量管理中引入这一理论有所启发,并探究其在自动化集装箱码头设备项目质量管理的意义、评价方法和码头地面磁钉敷设质量管理的应用。

“基于风险的思维”的理念与电磁灶EMC测试的关系

ISO 9001:2008标准必须在2018年9月15日前换版完毕,新版标准提出"基于风险的思维"理念是最大的改变,而电磁灶生产企业对在监督抽查中增加EMC测试项目表示不理解,本文通过对ISO标准的解读与政策的分析,解答电磁灶为什么要增加EMC测试项目的疑问。

“基于风险的思维”在机车供应商质量管理中的应用

一、“基于风险的思维”解读和思考(一)标准关于“基于风险的思维”解读ISO22163:2023《轨道行业质量管理体系》虽然取消了“预防措施”这个术语,但防患于未然的理念却无处不在,风险和机遇的识别以及应对措施的要求将“基于风险的思维”贯穿于整个标准,使预防管理学再次得到了升华。标准对于外部供方的过程产品与服务(EPPPS)风险管理明示的、隐含的风险要求同时并存,如8.4.1.1总则一补充:“组织必须根据规定的风险评估标准进行风险评估,确定的外部供应商控制类型和控制程度的要求应用于外部供应商的管控”“组织必须管理整个供应链中的EPPPS风险等都是明示的风险要求”等,除此以外的其余条款则都可以理解为隐性要求。

基于风险的思维在管理体系中的应用研究与实践

新版ISO 9000族标准清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环,其主要目的是运用PDCA循环和基于风险的思维使组织把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上,以产生期望的结果。其中关于风险管理的一个关键变化是建立了关于风险的系统方法,而不是把它作为管理体系的一个组成部分;在以往的版本中,预防措施是单独的条款,而现在风险已经融入整个标准中。

基于风险的思维在管理体系中的应用解析

基于风险的思维是新版质量、环境和职业健康安全等管理体系标准的一大特点,源于ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构HLS中的要求,强调任何一个管理体系都应是一个预防性的管理工具,倡导管理体系应该在充分考虑战略环境风险的基础上而建立,将战略环境分析结果导入管理体系建设、实施和改进活动之中,从而使管理体系与战略管理相向相融,给管理体系一个十分明确的价值定位,最终成功建立、实施与本组织发展战略方向与宗旨相适应的管理体系,发挥其为战略服务、为组织发展保驾护航应有的作用。

风险思维在检疫处理质量管理体系中的应用

我国加入WTO以来,经济日益融入世界经济全球化和区域经济一体化潮流,但一些检疫处理实施单位在检疫处理风险意识方面较为薄弱,风险意识不强,检疫处理工作可能造成的风险也不同程度上升。因此,只有引入质量管理体系的风险管理思维,树立风险思维意识,推行风险管理,加强检疫处理过程控制、过程监测、绩效分析,提升检疫处理工作质量,才能有效避免系统性、区域性和行业性的检疫处理事件发生。

“餐饮与自酿酒吧即饮”产品形式的啤酒坊基于风险思维制定并有效实施食品防护计划探讨

“餐饮与自酿酒吧即饮”产品形式的啤酒坊的管理存在不少风险，有必要基于风险思维制定并有效实施食品防护计划，对建立食品防护计划的步骤进行了探讨并提供了相应范例，制定食品防护计划要突出系统性、保密性、预防性和灵活实用性。

“三位一体”核心理念在质量管理体系建设中的实践

介绍了GJB 9001C—2017 《质量管理体系要求》中提出的过程方法、 PDCA循环和基于风险的思维这3个核心理念之间的关系,分析了流程体系与过程方法的关系,阐述了3个核心理念在新版质量管理体系建设中的实践过程,包括理论基础、实施路径、与旧版质量管理体系文件的差异等。

航天企业GJB 9001C—2017版质量管理体系换版方案探讨

基于GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》的"基于风险的思维、过程方法和PDCA"的三位一体核心理念,明确了质量管理体系成功换版的前提保证,提出了质量手册、程序文件换版的方法、总体构思、基本框架、格式。旨在为航天企业质量管理体系由B版向C版换版策划时,提供思路、途径和方法等方面的参考和借鉴。

质量管理的理论、方法、常用工具在港口机械产品设计中的应用

文中介绍了质量管理的基础知识以及在港口机械产品设计中的应用。对产生设计错误的主要原因、主要因素进行了分析,提出改进措施。探讨了信息化技术在机械产品设计质量管理工作上的应用。

基于风险审核方法助力对审核发现进行定量分级管理

在实施审核之后,报告审核发现可能充满挑战性,其部分原因是审核发现通常是按照定性方式来进行分级的。另外,不同行业或不同组织对于主要不合格或次要不合格的定义也没有形成统一的认识,这种情况有时会导致产生混淆的结果。全球协调工作组(由一组医疗器械监管机构组成)所开发的对于审核发现的定量分级模型可以很容易地根据具体情况进行调整,从而满足ISO 9001或其他类似业务管理体系的要求。作为另一种选择,基于风险的审核方法则采用对审核发现进行定量分级的系统方式,可以鼓励广大组织采用基于风险的思维,并将其有限的审核资源投入到最需要关注的业务领域。

过程方法的应用研究与实践

新版ISO 9000族准标清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环,其主要目的是运用PDCA循环和基于风险的思维使组织把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上,以产生期望的结果。随着企业的发展壮大,一体化运营体系的构建是企业整合运营风险管理和卓越运营管理的主要途径之一,而过程方法的应用是一体化运营体系构建的基础。

精益管理模式下质量成本管理探讨

J公司是隶属于中国兵器装备集团有限公司的一家特种产品生产企业,采用以过程管理为基础的质量管理糢式来加强质量成本管理,取得良好成效。一、基础质量成本管理工作应用(一)推进组织机构和人员建设_|公司成立由总经理和分管质量、财务、生产、采购、销售等方面的公司领导组成的质量成本管理领导机构。公司董事长、总经理充分发挥领导作用,确保质量管理体系要求融入公司的各项业务,并基于风险的思维对公司经营所处的内、外部环境进行分析评价,识别存在的风险和机遇。

如何对业务过程进行有效管理

根据国际标准化组织(ISO)关于管理体系标准高层结构(协调方法),管理体系标准的3个主要支柱是基于风险的思维、过程方法和PDCA循环。本人在多年管理体系培训、咨询和认证管理实践中深切感受到,一些组织对于有效应用“过程方法”缺乏认识,特根据国际上相关资料及实践经验撰写这篇文章供大家参考。同时,笔者也希望大家对于有效应用“过程方法”展开必要的思考与讨论,提出更好的建议以及良好案例,从而使“过程方法”在广大组织建立和实施管理体系实践中得到有效而高效的应用。

过程方法在制造业质量管理体系中的应用分析

笔者从2010年开始,一直在研究和实践过程方法在制造业质量管理体系中的应用。为什么笔者要坚持研究过程方法在质量管理体系中的应用呢?第一,GB/T 19001-2016标准在“引言0.1总则”中提出:本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA循环和基于风险的思维;同时,将过程方法、PDCA和基于风险的思维三大核心理念贯穿于标准。