燃料电池汽车加氢站设计规范安全距离的分析研究

加氢站是燃料电池汽车网络的重要环节,为顺应气态高压加注和液态低温储存的技术发展趋势,以及缓解城区建站用地难的矛盾,建议国家标准《加氢站技术规范》引入定量风险评估方法。针对不同的风险控制对象、事故类型和泄漏尺度,全面评估了气、液态两类站的安全距离,并提出合理化建议,研究结果可作为今后的项目建设或规范修编参考。

基于风险的监查在临床试验中的应用和挑战

本文结合国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)及美国食品和药物管理局(FDA)关于基于风险的监查(RBM)的指南,概述RBM的目的及在不同类型临床试验中的应用,介绍目前实施RBM方法的流程,包括鉴别需要监查的关键数据和程序、风险评估、制定监查计划时需要考虑的因素和监查计划,并探讨应用RBM面临的挑战。RBM作为现代的基于风险的方法,关注临床研究中的关键数据和流程,可有效地提高数据可靠性和受试者安全,但应用时应充分考虑临床试验特点,并可结合多种监查方法。