α型基因工程干扰素栓剂治疗宫颈糜烂的临床研究

采用α型基因工程干扰素（rIFN－α）栓剂宫颈局部连续用药，治疗中重度宫颈糜烂120例，并以洗必泰栓及CO2激光治疗作为对照。结果表明，治疗组痊愈率、显效率及有效率均明显高于对照组（P＜0．01）。在治疗组中，使用5×105IUrIFN－α栓剂者的上述指标明显高于使用1×105IU栓剂者（p＜0．005）。采用5×105IUrIFN－α治疗后，人巨细胞病毒（HCMV）阴转率与疗效呈正相关。

γ-基因工程干扰素治疗骨髓增生异常综合征的临床研究

26例MDS患者，每日皮下注射IFN－γ5×105～3×106u，其中21例患者可评价疗效。按欧洲疗效标准判定总有效率为429％。3例患者获得PR，6例获MR，9例稳定，2例恶化．按FAB分型，RA有效率为45．5％（5／11），RAS有效率为50％（1／2），RAEB有效率为50％（3／6）。RAEB－T和CMMDL（各1例）均无效。发生最多及持续时间最长的副作用是发热和疲乏，然而用布洛芬后能明显减轻。当IFN－γ剂量＞2×106u／日时，部分患者可出现Hb、WBC、PIt减少，其它副作用一般为轻度及可逆的。

人α_1型基因工程干扰素单克隆抗体及亲和层析柱的研制

应用杂交瘤技术建立了稳定分泌抗rHu-IFN-α1的单克隆抗体细胞系,体外连续传代8个月以上,在BALB/c鼠体内连续传代6个月以上,分泌抗体能力不变,特异性专一。11D2单抗为IgG2b,17D9单抗为IgG1。采用不同方法提纯抗体均得到90％纯度。11D2单抗中和效价为1024,17D9单抗为65534。制备亲和层析柱的最佳抗体浓度为5mg/ml,凝胶与抗体体积比为1:2,偶联率均达到95％～98％。11D2单抗亲和层析柱提纯粗制rHu-IFN-α1干扰素不易被洗脱,不适宜制备亲和层析柱。17D9单抗亲和层析柱提纯粗制rHu-IFN-α1结合的抗原容易被洗脱,适宜制备亲和层析柱。粗制rHu-IFN-α1经17D9单抗层析柱后,获得了电泳纯级制品,比原纯度增加15倍,平均收率93％,比活性平均值为6.5×106IU/mg。残余鼠IgG量符合规程要求。

基因工程干扰素对慢性粒细胞白血病骨髓细胞DNA损伤修复的影响

以姊妹染色体互换为观察指标．观察了干扰素对慢性粒细胞白血病骨髓细胞DNA损伤修复的影响，探讨了干扰素对慢性粒细胞白血病的治疗机理，对指导临床治疗具有重要的意义。

猪基因工程干扰素对PCV2灭活疫苗抗体水平的影响

为研究猪基因工程干扰素对PCV2灭活疫苗抗体水平的影响,将60头14日龄仔猪随机分成A、B、C和D四组,每组15头。分别于14日龄和28日龄颈部肌肉注射PCV2灭活疫苗1 mL/头,同时给仔猪注射高(50万单位)、中(25万单位)和低(12.5万单位)剂量的干扰素,对照组不注射干扰素,分别检测首免后14 d、21 d、28 d和35 d仔猪PCV2 ELISA抗体及中和抗体。结果表明,中剂量干扰素组PCV2 ELISA抗体及中和抗体水平最高,显著高于低剂量组和高剂量组,且极显著高于对照组。说明猪基因工程干扰素可提高PCV2抗体水平,且以中剂量注射效果最好。

应用α-1b型基因工程干扰素滴眼液治疗跖疣的临床疗效

应用α-1b型基因工程干扰素滴服液外敷治疗跖疣，治愈率达9633％，分别与高频电灼治疗和鸡眼膏外贴比较差异均有显著意义，治疗中无任何不良反应。

高活性猪基因工程干扰素注射液

近年来是我国兽用化学药物正处于比较迅猛的发展时期,其间国内相继有一些大型医药企业介入兽药研发,基于比较雄厚的资金支持和基础条件,以及国外一些原料药专利保护期限的结束,兽药药物的开发非常活跃,相继有一些产品完成开发或上报及批准。我们说随着兽药研发技术的进步,未来兽药开发应考虑到市场细分和动物种群细分,针对特定市场和动物种群开发的有效药物。专家都认为,保障肉类安全的最根本方法是依靠科技,研制"新型兽药"。本刊选取了几种新型兽药的介绍,以飨读者。

α1b型基因工程干扰素大规模纯化工艺的建立

应用α1b型基因工程干扰素大规模纯化工艺制备了3批干扰素，每批使用16kg菌体，其干扰素平均得率和纯化倍数分别为11．55％和1659倍。按照WHO规程的要求，其纯度经SDS—PAGE银染色法检定，呈一条带，其分子量约为20KD，纯度在98．97％以上。用HPLC检定纯度均为单一峰形，纯度在96％以上。其它检定项目如残余DNA和鼠IgG含量、热原、水分和安全试验等均符合规程要求。

人γ型基因工程干扰素中残余DNA的检测

采用地高辛标记探针，以核酸杂交法检测人γ型基因工程干扰素（ＩＦＮ－γ）制品中残余ＤＮＡ含量，结果表明，自制的二组ＤＮＡ标准品相应量间显示的色斑相差悬殊，提示高蛋白含量对痕量残余ＤＮＡ的检测干扰较大，添加ＩＦＮ－γ的ＤＮＡ标准品比纯ＤＮＡ标准品更合理，以此测得各样品均符合ＷＨＯ要求（＜１００ｐｇ／剂量），方法敏感性为４ｐｇ．

α2b—基因工程干扰素发酵培养基的优化

以LB和M9培养基为基本成分，运用均匀设计方法对α2b—基因工程干扰素发酵培养基的组成和配比进行了优化。所得适宜工程菌PBV321／BMH—71—18生长和rIFN—α2b表达的发酵培养基，经摇床培养，rIFN－α2b表达水平为5．0×105IU／ml培养液，分别是LB和LB＋M9培养基表达量的6倍和3倍。

酶联免疫分析法测定人α1型基因工程干扰素成品中的干扰素蛋白含量

建立了测定人α１型基因工程干扰素（ｒＩＦＮ－α１）成品中干扰素蛋白含量的酶朕免疫分析法（ＥＬＩＳＡ），并用来测定了随机抽样的１０μｇ／支、２０μｇ／支、３０μｇ／支３种规格ｒＩＦＮ－α１成品中的干扰素蛋白含量。证明测定值与理论推算值一致，偏差小于１０％，而且蛋白含量与生物活性之间呈良好的相关性。本法敏感、特异，快速、简便，灵敏度可达到１ｎｇ／ｍｌ，检测人γ型基因工程干扰素的蛋白含量呈阴性，还能排除保护剂人血白蛋白的非特异性影响。

我国基因工程干扰素的研究概况

介绍了基因工程干扰素及其应用,以及影响基因干扰素产业化生产的因素,并对我国基因工程干扰素的发展历程、现状和前景作了阐述.

基因工程干扰素在家禽疾病中的临床应用

家禽基因工程干扰素主要用于受病毒性疾病感染前的预防、疫苗免疫失败后家禽病毒性疾病的治疗，如AI、ND、法氏囊、脑脊髓炎、鸡痘、传支、传喉、关节炎及各种病因不明的肿瘤性疾病，如白血病、马立克氏病的治疗。家禽基因工程干扰素在临床上主要用于由新城疫免疫失败引起的呼吸困难、呼噜、甩头、产蛋率下降、拉绿色或黄绿色稀粪。

人α_1型干扰素单克隆抗体在纯化人α_1型基因工程干扰素的应用

作者采用本所研制的人α1型干扰素单克隆抗体,将人α1型基因工程干扰素纯化至电泳纯级,平均得率为93％,平均比活性为6.5×106 IU/mg蛋白,平均提纯倍数为15倍。3次试验经SDS-PAGF银染色法测定,均呈一条带,在非还原电泳条件下扫描干扰素纯度均在100％,残余鼠IgG含量测定均合乎规程要求,证明人α1型单克隆抗体用于纯化人α1型基因工程干扰素效果良好。

α2a型基因工程干扰素发酵工艺的改进

应用自行设计的适宜PBV320／7118－α2a工程菌发酵的程序控制和“流加式”培养方法，各连续培养了3批工程菌，产量提高1倍以上，干扰素表达量提高1～3倍。该工艺稳定、简便、省时、省力。

应用免疫印迹法检测人基因工程干扰素中大肠杆菌残余成分

用大肠杆菌抽提物免疫家兔制备相应的抗血清,并用该血清建立免疫印迹法,检测基因工程干扰素中大肠杆菌残余成分。初步试验结果表明,该方法的灵敏度高于SDS-PAGE银染法。检测3批人α_1.型基因工程干扰素的结果表明,制品的纯度较好。