转基因动物乳腺生物反应器与基因工程药物

利用转基因动物-乳腺生物反应器生产药物蛋白,好比在动物身上建“药厂”,可以从动物乳汁中源源不断地获得具有稳定生物活性的基因产品。这是一种全新的药物生产模式,具有投资成本低,药物研制周期短和经济效益高等优点。它已经成为生物技术领域发展的重要方向。本文系统地分析了利用转基因动物乳腺生物反应器生产基因工程药物的优越性、基本生产方法、存在的问题和原因及产业化进展。

新型基因工程药物

本文主要介绍转基因植物基因工程生产的疫苗、转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程药物的基本生产方法以及应用研究进展，重点分析了这些新型基因工程药物的优点和存在的问题．概括了微生物发酵、动物细胞培养生产的基因工程药物的临床试验及投放市场的现状．

微柱高效液相色谱分析基因工程药物rhG-CSF肽谱的应用研究

用二硫代苏糖醇还原基因工程药物产品中的二硫键，并用碘乙酰胺封闭巯基，再用胰蛋白酶裂解，经微柱高效液相色谱分离分析rhG－CSF产品的肽谱，3个批号批间结果完全一致。该方法具有系统操作误差小，用样品量少，较常现高效液相色谱检测灵敏度高，重视性好的优点。是适用于基因工程药物产品肽谱分析，衡量产品生产纯化工艺稳定性比较优秀的方法之一。

基因工程药物开发热点——成纤维细胞生长因子家族

成纤维细胞生长因子（f1ibroblast growth factor,FGF）是一类具有广泛生物学活性的肽类物质,是多能信号分子,具有参与细胞增殖、分化和游走等功能。FGF具有很强的促细胞生长作用和广泛的生物学作用,

基因工程药物治疗白血病的研究进展

目前采用基因工程药物治疗白血病逐渐成为热点。研究表明白血病在获得缓解后用基因工程药物治疗即可提高疗效,又可减轻化疗药物的毒副反应,并可望达到治愈白血病的目的。本文从基因工程抗体、重组人细胞因子和基因工程疫苗三大类基因工程药物对治疗白血病的研究进展做一综述。

基因工程药物发展的历史及启示

基因工程诞生 2 0余年 ,运用于医药行业 ,研制和开发基因工程药物 ,已取得长足进展。迄今为止 ,已有近 1 0 0个基因工程新药上市 ,并有数百种正在研制和开发中。可以预计 ,基因工程药物的发展具有无比强大的生命力。就基因工程药物发展史进行概述 。

基因工程药物中过敏性杂质青霉噻唑蛋白的评价体系

对基因工程药品中过敏性杂质青霉噻唑蛋白（ｐｅｎｉｃｉｌｏｙｌｐｒｏｔｅｉｎ）的评价体系进行了研究。将酶联免疫吸附法（ｅｎｚｙｍｅｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓａｙ，ＥＬＩＳＡ）和被动皮肤过敏（ｐａｓｉｖｅｃｕｔａｎｅｏｕｓａｎａｐｈｙｌａｘｉｓ，ＰＣＡ）实验联用，前者具有较高的灵敏度和特异性，对样品中结合青霉素的绝对检出量小于０３ｐｐｍ；后者为整体动物实验，是经典的Ｉ型过敏反应动物模型；从体内、外两方面构成了一个较为完整的评价体系。通过对近年来国内报批的新药包括促红细胞生成素（ＥＰＯ）、人粒细胞集落刺激因子（ＧＣＳＦ）、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ＧＭＣＳＦ）、新型人白细胞介素２（１２５ＳｅｒＩＬ２）等基因工程药品的分析评价。

细胞因子基因工程药物的临床应用

分子生物学及基因工程技术的发展使许多细胞因子已能人工合成，其中ＥＰＯ，ＧＭＣＳＦ，ＧＣＳＦ，ＩＦＮ，ＩＬ２等已广泛应用于临床，取得了良好疗效；而ＩＬ３，ＩＬ６，ＩＬ１１，ＴＰＯ，ＮＧＦ，ＥＧＦ，ＩＬｌｒａ，ＴＮＦ，ＭＣＳＦ等也通过动物试验及临床试用展现出良好的临床应用前景。

不同方法测定基因工程药物中中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量的比较与分析

目的对不同中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞蛋白检测试剂盒进行比较分析以确定最佳检测方法。方法用4种不同的CHO细胞蛋白检测试剂对 32批用CHO细胞表达的基因工程产品原液进行检测 ;用标准品替换方法分析 3批红细胞生成素供试品 ;并对 2种CHO细胞蛋白标准品和 4种供试品进行SDS PAGE分析。结果不同的检测方法之间的结果存在较大的偏差 ;同一检测试剂盒替换标准品后测得结果有较大差异 ;标准品的组成成分和比例存在较大差异。

基质辅助激光解吸离子化—飞行时间质谱法在生化和基因工程药物分析研究中的应用进展

综述基质辅助激光解吸离子化 飞行时间质谱法 (MALDI TOF MS)的原理、方法及其在多肽类药物研究、复杂化合物分析及基因工程药物分子量测定、结构和序列证实等的应用进展。方法简便、快速、灵敏、准确。对多肽、蛋白质、低聚核苷酸和低聚糖等生化新药及基因工程药物的研究和分析具有重要的意义。

基因工程药物

基因工程已诞生20余年,原理已清楚,技术已定型,在医药、化工、食品、电子、环保及农业各领域已开展了广泛的应用研究.但其成就最为显著者乃是医药行业.自从基因工程人脑激素获得成功以来,已有数十种基因工程药物及近200种单克隆抗体(McAb)面市,社会经济效益极为显著.1

基因工程药物PBL教学模式的探索与实践

目的：探讨改良的PBL（Problem-BasedLearning，简称PBL，也称作问题式学习）教学法在医学院校的基因工程药物课程教育的效果。方法：围绕基因工程药物相关话题，20位同学自由选题后并进行汇报，然后在小组内讨论。针对同学们想到的问题做深入的文献查阅和总结。结果：同学们积极为发言做准备，学习氛围活跃，调动了同学们学习的积极性和主动新，提升了学生的自学能力，也有利于按学生的兴趣进行个性化人才培养。结论：改良后PBL教学法的采用，大大提高了基因工程药物课程的教学效率和质量，值得兄弟院校的同行进一步的推广和探索。

课题式教学在基因工程药物教学中的应用

基因工程药物课程内容庞杂,理论体系复杂且实践性强,单纯采用传统课堂讲授式教学难以达到理想的教学效果。介绍了在基因工程药物教学中引入课题式教学法以提高教学质量的一些做法,不仅可以使学生更加深刻地理解基因工程药物相关的概念、原理,还可以提高获取知识的兴趣和能力,培养科学研究的思维和创新意识,增强交流沟通、团队合作等多方面的综合素质。

基因工程药物的分离与纯化方法

一、引言 20世纪70年代初期和中期,相继建立了DNA重组和单克隆抗体两大技术,从而产生了现代生物技术,而把包括有机溶剂、维生素、工业用酶制剂和抗生素等在内的老工业,称为传统生物技术。 重组DNA技术的原理系把所需的遗传密码从宿主细胞中分出,连接在载体上,然后转移到另一种微生物或动物细胞中。

基因工程药物的安全性及其伦理问题

随着重组DNA技术的不断完善 ,基因工程药物的研制和利用日益增多。与此同时 ,基因工程药物的安全性及其伦理学问题也与日俱增。其主要体现在 :重组DNA试验及大规模产业化过程中病原体的逃逸及其对人体的污染、基因工程药物的安全性、基因治疗的安全性及其伦理问题、基因工程药物与生态伦理及社会伦理、基因工程药物的研究与国际安全、基因工程药物对生物进化的影响等。本文在概述了基因工程药物现状和存在的安全性及伦理问题的基础上 ,提出了与之相应的对策 ,并对所提出的对策进行了初步的理论探讨。