国际视野下CRISPR-Cas基因编辑作物的安全评价制度研究

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》在“强化国家战略科技力量”章节中指出,要瞄准生物育种等前沿领域,实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。2012年CRISPR-Cas基因编辑技术取得重大突破后,便在全球农作物品种改良和粮食安全方面发挥着重要的作用,但随后也引起了大量伦理、法律和政策方面的讨论,其中最为基础的、也是最引人关切的问题便是CRISPR-Cas基因编辑农作物的安全性评估。因此,本文聚焦CRISPRCas基因编辑农作物的安全评价制度,梳理不同国家和地区相关的立法规制,以期为我国在此领域的监管提供思路与借鉴。

转基因作物的生物安全性管理及安全评价

随着转基因技术的发展,国内外大量的转基因植物及其产品已进入商业化阶段,中国作为农业大国建立了完善的管理条例和法规等管理体系,以保障人类和环境的安全。本文介绍了国内转基因管理的相关法规、转基因农作物安全评价原则、转基因生物安全评价及转基因植物的食品安全性评价的内容。

国内外转基因作物及其安全性评价进展

转基因技术是生命科学前沿的重要领域之一,已经广泛应用于动植物遗传育种、医药、食品和环境领域。转基因植物是转基因生物中的最大类别,其中以转基因作物的商品化最为成功。介绍了国内外转基因作物的研究及应用现状,分析了转基因技术存在的优势及潜在危害性,并初步探索了转基因生物安全性评价体系及其管理模式。

转基因作物的饲用安全性评价

本文在目前被普遍关注的转基因作物安全性评价的原则与方法的基础上,介绍了当前各国转基因作物安全性评价概况,从转基因饲料营养成分、繁殖性能的影响、生长性能和免疫机能的影响、外源DNA和表达蛋白的残留检测四个方面对转基因饲料生物安全评价的研究进展进行综述。

转基因作物的安全性评价策略、现状及发展

基因重组技术赋予农业生产以巨大的活力 ,但转基因作物的安全性问题却不容忽视。有关国际组织及政府已达成共识 :在“实质等同性”原则的基础上 ,应对转基因作物进行详尽周密的安全性评价工作。有关策略包括实质等同性分析、毒性实验、致敏性研究、营养学评价等 ,随着新技术的发展 ,基因组学、蛋白质组学、代谢组学等新技术也将用于对非目标效应的监测 ,欧盟已在酝酿上市后监测的一些措施。总之 ,转基因作物的安全性评价策略是十分严格的 ,且还在逐步完善。

转基因农作物饲用安全性评价及管理的紧迫性

转基因农作物饲用安全评价是我国农业生物安全管理的重要组成部分。中国已跃居世界第一商品饲料生产大国。为满足国内饲料产业的巨大需求,转基因作物已成为饲料产品的主要生产原料,国内大量饲料产品实为转基因饲料,但我国对转基因饲料生物安全的监管仍处于建设阶段。为提高对转基因饲料产品安全更为广泛的关注与重视,本文旨在讨论国内转基因饲料安全评价的科研进展、目前已有的相关法规以及建立转基因饲料安全评价体系的紧迫性,从而为及早完善转基因饲料安全评价及管理提供参考及依据。

不同国家和地区复合性状转基因作物安全评价管理的比较

截至2007年,全球已有17个国家和地区直接或间接地提出了复合性状转基因作物的安全评价管理方法,根据管理模式,可分为5种类型。文章从评价程序、评价方法和评价指标3个方面对不同类型复合性状转基因作物的安全评价管理进行了比较,分析了复合性状转基因作物安全评价的科学依据和判别标准。

转基因作物的安全性及其评价

转基因作物安全性问题是全球广泛关注和饱受争议的话题。分析了近年来关于转基因作物环境风险评估和食品安全评估的一些综述以及相关研究报道,总体来说,至今尚未发现可以证实转基因技术对人类健康、畜禽动物不安全的案例,少数对转基因食品有毒性的报道最后被证实是由于试验方法或统计方法的错误造成的。但长期种植转基因作物导致的环境风险评估就复杂得多,更难以评价,只能进行长期监测和预防。政府作为决策者必须对转基因作物建立科学的评价、监管体系,并使消费者增强对转基因作物的信任。展望未来,由于新技术的不断产生,"安全转基因技术"有望在某种程度上缓解转基因作物的风险。

转基因作物安全性评价研究的文献计量可视化分析

随着全球转基因作物种植面积持续不断的增加,转基因作物的生物和生态安全一直备受关注。为了解转基因作物生物安全性评价的全球研究动态和热点,笔者以Web of Science(WOS)和中国知网(CNKI)为检索数据库,利用Hiscite和Citespace软件分析了1999—2020年间的转基因作物研究文献。结果表明:(1)WOS发文量呈先升高后稳定的趋势,其中2018年发文量最高,为237篇;CNKI发文量呈先升高后下降的趋势,其中2014年发文量最高,为68篇;(2)WOS发文量排名前5位的国家分别为美国、中国、英国、德国和法国,发文量依次为1246、615、342、272和260篇;(3)WOS发文量排名前5位的研究机构分别为中国农业科学院、法国农业科学研究院、美国孟山都公司、美国爱荷华州立大学和美国农业部农业研究组织,发文量依次为182、115、113、112和93篇;(4)该领域研究者最为关注的研究方向包括基因飘移、对非靶标生物的影响、靶标害虫抗性和食用安全性等,其中我国在转基因作物对非靶标生物影响方面的研究较多,而在基因飘移方面的研究较少;此外,WOS研究热点还涉及转基因大豆、转基因作物与传统作物的共存、转基因作物的环境风险等,CNKI研究热点还涉及转基因水稻、转基因育种与传统育种技术比较、转基因安全证书等。

转基因作物安全评价的检测技术

转基因作物的生物安全问题已成为全球的关注焦点,世界各国和各国际组织相继制定了相关的法律法规来加强转基因作物的安全管理。转基因作物的安全问题需要对其进行转基因生物安全评价,而转基因作物的检测评价技术是判定转基因作物是否安全的关键。笔者综述了当前转基因作物的主要检测技术和安全评价技术,重点阐述了非目标的组学技术包括转录组学、蛋白质组学和代谢组学,在转基因作物的非预期影响的安全评价中的应用。

转抗虫基因作物的安全性评价

转抗虫基因作物所具有的优点显而易见,但其可能存在的生态风险、对人类健康的影响等问题也同样值得人们重视。本文就转抗虫基因作物对非靶标生物的影响、害虫抗药性的产生、食品及生态环境安全性等问题进行了评述。

转基因作物安全评价研究进展

转基因技术是现代生物技术的核心,转基因作物安全制约着转基因技术的发展和转基因生物产业化进程。文章围绕转基因作物的食用安全性,阐述了转基因作物安全评价常用方法,综述转基因生物安全评价现状,展望转基因作物安全评价趋势。

转基因作物食用潜在致敏性的安全评价

转基因作物食用潜在致敏性是转基因作物食用安全性评价的焦点问题,目前国内外对其致敏性检测和评价尚无统一的方法和标准。本文借鉴FAO/WHO转基因食品致敏安全性评价的有关策略和评价程序,结合药品、生物制品以及化妆品的相关致敏安全性评价方法,采用危险评价、实质等同性分析、个案处理和逐步完善的评价原则,从转基因作物的转入基因、转基因作物和非预期效应等3方面进行评价,并对目前国内外采用的序列相似性比较、特异血清筛选、靶向血清筛选、模拟胃肠液消化试验和动物模型等不同方法进行综述,旨在为转基因作物食用潜在致敏安全性评价提供科学合理的方案。

转基因作物及其检测技术与安全性评价问题

概述了转基因作物发展态势、转基因作物及其产品的安全性以及检测技术和安全评价问题 。

转基因作物的安全性评价

1转基因作物研发概况 转基因食品（Genetically Modified Foods，GMF），是指利用生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，以改造生物的遗传特性，使其在性状、营养品质等方面向人类所需的目标转变。这是我国也是世界生物技术在农业领域中的重点研究和工作前沿方向。这种以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品就是转基因食品。

《生物安全法》实施背景下基因编辑技术的安全评价与监管

2020年10月17日,《中华人民共和国生物安全法》(以下简称《生物安全法》)通过全国人大常委会的审议,自2021年4月15日起施行。生物技术的研究与应用安全是《生物安全法》涉及的主要内容之一,基因编辑作为近几年生物技术领域的研究热点,其安全性评价和监管备受关注。本文概述了基因编辑技术的应用现状,比较了不同国家对基因编辑技术的监管制度,探讨了我国《生物安全法》的出台对基因编辑技术安全评价与监管的重要意义,最后就如何在基因编辑生物安全领域更好地推进和落实《生物安全法》提出了建议。

转基因食品与饲料的安全及评价分析

转基因技术的发展解决了粮食短缺问题,让全世界的粮食产量大幅提升。转基因作物目前主要有两个用途:生产食品和饲料,但由于监管不到位,转基因食品及饲料存在的潜在风险仍然不容忽视。基于此,本文针对转基因食品和饲料的安全评价和监管措施展开分析,通过加强安全评价和监管,降低转基因食品及饲料的安全风险。

Meta分析在转基因作物安全性评价中的应用

转基因作物的生态安全性及其科学评价方法一直备受关注。目前,已有大量研究系统评价了转基因作物的生态安全性,但是不同的研究得出的结论并不一致。Meta分析是一种定量分析文献资料的方法,可以对特定研究主题的多个独立研究开展分析,从而获得更为科学合理的结论,已在医学和生态学等领域得到广泛的应用,但在转基因作物安全性评价中的应用还比较少。因此本文从Meta分析的概念、分析步骤及其在转基因作物安全评价中的应用等方面进行了概述,并探讨了其局限性,以促进该方法得到更加广泛的应用。

浅述农业转基因作物及其食用安全评价对策研究进展

农业转基因技术现已发展成为农业科研领域的核心技术,有效地缓解了国家粮食短缺、环境污染和人口问题,然而,近来一些关于转基因作物存在风险性、具有毒性的研究报道为转基因作物的研发蒙上了一层阴影。据数据分析,我国已没有拒绝转基因的资本,因此,建立一套完善的转基因农作物安全评价体系显得尤为重要。通过综述农业转基因作物发展、食用安全评价对策的研究,以期为完善我国转基因作物的安全评价体系提供参考。

转Bt基因作物释放杀虫晶体蛋白对土壤生态安全的影响

随着转Bt基因抗虫作物的大面积推广种植,其环境安全性问题日益引起关注。转Bt基因作物在生长期内持续不断地向环境释放杀虫晶体蛋白,这些杀虫晶体蛋白积累一旦超过了昆虫的消耗及环境因子对其的钝化,就可能对非靶标昆虫或土壤微生物造成伤害。转Bt基因作物向土壤中释放杀虫晶体蛋白的途径主要有3种:根系分泌、花粉飘落和秸秆还田。释放到土壤中的Bt杀虫晶体蛋白能够迅速被土壤活性颗粒吸附,1～3 h就能达到吸附平衡。吸附态Bt杀虫晶体蛋白不易被土壤微生物或酶降解,导致杀虫活性持续时间显著延长。土壤微生物种群变化是衡量Bt作物对土壤生态影响的重要指标。研究表明,Bt作物根系分泌物或Bt生物体降解释放的杀虫晶体蛋白对于土壤蚯蚓、线虫、原生动物、细菌和真菌没有毒性,但可使丛枝菌根真菌(AMF)菌丝长度减小,不能形成侵染单元。Bt杀虫晶体蛋白对土壤酶活性的影响程度依这类蛋白的导入方式或Bt作物生育期的不同而呈现差异。土壤中Bt Cry1Ab蛋白能被部分后茬作物吸收,但不同的商品试剂盒检测结果存在差异。文章综述了Bt杀虫晶体蛋白在土壤中释放、吸附、残留特性及其对土壤动物、土壤微生物、土壤酶活性和后茬作物的影响,旨在为转Bt基因作物释放杀虫晶体蛋白的土壤生态安全评价提供参考依据。