基因芯片诊断技术管理规范(试行)

为规范基因芯片诊断技术的临床应用，保证医疗质量与医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师、医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要求。

台湾开发完成猪快速诊断基因芯片

台湾省“农业委员会家畜卫生试验所”最近宣布完成动物快速基因芯片诊断鉴别技术的开发，可在8个小时之内区别诊断口蹄疫等4种猪只水泡性疾病。

首批允许临床应用的第三类医疗技术公布

卫生部近日下发了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录，其中有：同种器官移植技术、变性手术、心室辅助装置应用技术、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、基因芯片诊断技术、颜面同种异体器官移植技术、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术。

产业

国家卫生计生委取消第三类医疗技术临床应用审批 6月29日，国家卫生计生委发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，同时废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。该目录下的第三类医疗技术包括基因芯片诊断技术、同种器官移植技术、变性技术等19种。取消审批后，将强化事中、事后监管，同时，各地将建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度。