基于真实世界数据的CGRP靶向药物不良事件的对比分析

目的 对比分析降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物上市后的不良事件,为患者药物选择和临床安全用药提供参考。方法 收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中自药品上市时间至2023年9月30日的原始数据,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN),对比分析小分子CGRP受体拮抗剂(吉泮类)和CGRP单抗类药物的不良事件信号。结果 吉泮类不良事件信号共计176个(报告例数10 569),单抗类不良事件信号共计401个(报告例数87 605)。所有CGRP靶向药物均存在药物无效和治疗效果下降的不良事件。吉泮类共有的不良事件信号包括恶心、嗜睡和眩晕,单抗类共有的不良事件信号为注射(或输液)部位的各种反应。存在FDA说明书中未记载的多个不良事件信号,有些信号是某类药物所特有的,如阿托吉泮的便秘,瑞美吉泮的上腹痛和咽部肿胀等,乌布吉泮的胸痛、颈痛和心悸等,加卡奈珠单抗的眩晕和体重增加,瑞玛奈珠单抗的肿舌和耳鸣,艾普奈珠单抗的咽喉刺激、鼻充血和超敏反应等。结论 CGRP靶向药物的不良事件既有共性也有各自的特性,对于说明书未记载的不良事件,临床应予以关注并指导患者安全用药。

FDA将简化致癌基因靶向药物审评

多年来,医生都是根据病变部位不同,将癌症分为肺癌、乳腺癌和肾癌等。目前,美国FDA将简化针对特异性基因突变的靶向药物的审批程序,这些基因突变可诱发人体多个器官生长肿瘤。

“基因靶向药物”带给人类希望

人类对于生命奥秘的探索，如同对外太空的探索，永无止境、充满激情。随着生物科学的发展，人们发现了基因!就好像电脑的发明让人们进入日新月异的信息时代——基因的发现在生命科学史上也具有突破性、革命性的意义。对于生命的来源，各种物种、人种的差异，为何会发生疾病、死亡等各种问题的研究有着巨大的启迪作用。基因相关的研究成果已经深入到临床医学、农业、工业等与人类日常生活休戚相关的多个领域。

研究发现HIV疫苗及治疗药物设计的新思路

加州大学圣地亚哥医学院的研究人员发现HIV感染人类免疫细胞时会在人体及病毒RNA引起大规模的甲基化增长,以帮助病毒复制。该研究揭示了一个控制HIV复制及HIV与机体之间相互作用的新机制。该结果表明,此前研究人员在研发HIV基因靶向药物时犯了一个致命的错误：以未变化的RNA结构为靶点。该研究的相关结果于2016年2月22日发表在《Nature Microbiology》上。

肽核酸在疾病诊疗中的应用

肽核酸是一类新型信息分子,具有不带电荷的类似肽链的骨架结构并带有碱基,能与DNA和RNA特异性杂交,能调节基因的复制、转录(或逆转录)和翻译过程,在疾病的分子诊断和治疗方面有着广泛的应用前景。

肽核酸的研究与应用

肽核酸(PNA)是近年设计合成的一种不带磷酸戊糖骨架的寡核苷酸类似物。不同碱基寡聚体PNA均能与DNA和RNA的序列特异性靶位点结合,形成稳定的特殊结构,可用于不同的目的:①基因组定点切割、基因克隆与图谱分析;②基因表达调控;③基因突变检测。如果PNA能在细胞内发挥作用,将成为最理想的基因靶向药物。