增塑淀粉的细胞毒性实验

目的:测试增塑淀粉的生物安全性。方法:采用一种能快速评定细胞增殖率和细胞毒性的比色分析方法—MTT比色法,检测该材料对小鼠成纤维细胞L929细胞相对增殖率的影响,评价其细胞毒性。结果:按照GB/T16175-1996标准,增塑淀粉在3个观察点的细胞相对增值率:2d为85.63%,4d为82.22%,7d为113.05%,相对增值率随时间延长而升高,该材料的细胞毒性为0-1级。结论:增塑淀粉无明显细胞毒性。

PBS/增塑淀粉复合材料的制备与性能

比较了4种不同偶联剂对聚丁二酸丁二醇酯(PBS)/增塑淀粉复合材料力学性能的影响,并探讨了KH550改性的增塑淀粉用量对复合材料力学性能的影响,采用差示扫描量热仪(DSC)、偏光显微镜(POM)和红外光谱仪(FT-IR)进行了表征。结果表明,偶联剂种类对复合材料拉伸强度的影响顺序为KH560、KH550、NDZ-201和AEG,对断裂伸长率的影响顺序为AEG,KH550,NDZ-201和KH560;随KH550含量的增加,PBS/增塑淀粉复合材料的拉伸强度和断裂伸长率得到增加,当含量大于淀粉用量的1. 5%后,影响较小。当加入30%的KH550改性增塑淀粉,拉伸强度较纯PBS下降55. 79%;断裂伸长率下降60. 27%。DSC结果表明,改性增塑淀粉对PBS的结晶和熔融行为影响较小。红外光谱显示,PBS/增塑淀粉复合材料比纯PBS在3 362 cm-1和1 628 cm-1处多出现了羟基和羰基的特征峰。POM显示,加入改性增塑淀粉后,PBS仍出现环带球晶特征,但随淀粉含量的增加,PBS球晶出现的缺陷越多。

新型诱导成骨可降解生物材料增塑淀粉骨埋植的生物安全性观察

目的评估新型诱导成骨可降解生物材料增塑淀粉的生物安全性。方法以12只新西兰兔为实验对象,采用自身左右对照的方式在其双侧胫骨平台分别埋植增塑淀粉和S-99可溶性止血纱布。观察4周、8周、12周三个阶段手术区骨组织相容性。结果所有观察期双侧手术区肉眼观察未见充血红肿及骨膜增厚,组织学观察未出现骨吸收及骨破坏。结论增塑淀粉的骨组织相容性较好。

增塑淀粉生物安全性评价

目的评估新型诱导成骨可降解生物材料——增塑淀粉的生物安全性。方法根据国家医药行业标准,通过急性全身毒性反应、溶血实验、短期全身毒性(经口途径)3种方法对其生物安全性进行初步评价,部分试验引入统计学方法。结果材料溶血率为2.06%;急性全身毒性反应在考虑初始体质量影响后,实验组与对照组间24、48、72h体质量变化比较差异无统计学意义(P=0.175 8、0.175 8、0.375 6);短期全身毒性灌胃1～6d各时间点两组体质量比较差异无统计学意义,第7天时两组间体质量比较差异亦无统计学意义(实验组=411.67g,对照组=429.67g,t=-0.925 1,P=0.376 8),将组别因素和时间因素共同考虑时两组比较差异无统计学意义(F=1.42,P=0.246 5),停止灌胃后观察期的终末时间实验组与对照组间体质量比较差异也无统计学意义(t=1.70,P=0.113 5)。结论增塑淀粉的上述试验结果符合相应的国家医药行业标准。

弹性体生物材料增塑淀粉的细胞 毒性实验(英文)

背景：普通淀粉经过增塑,强度和弹性大大增加,成为增塑淀粉,该材料分子量巨大、缠绕点多、对小分子具有超强包容性、凝胶化能力强, 可作为替代海藻酸盐的可降解材料, 并通过加入骨诱导因子, 成为具有止血及诱导成骨双重作用的组织工程材料; 还可用于口腔组织引导膜、烧伤后皮肤敷料等。目的： 通过细胞毒性实验,测试增塑淀粉的生物安全性。设计：观察对比实验。单位：北京市创伤骨科研究所;北京积水潭医院;北京化工大学;北京大学口腔医学院。材料：实验于2006-04/10在北京市创伤骨科研究所细胞实验室完成。增塑淀粉是通过将含水 12%的玉米淀粉与一定比例的甘油在哈克密炼机中熔融共混得到的, 温度和转速分别为 110 ℃和 80 r/min ,混炼时间 25 min,断裂伸长率 115.3%～245.3%;由北京化工大学北京市新型高分子材料制备与加工重点实验室研制。实验选用的小鼠成纤维细胞 L929 细胞株由北京大学医学部细胞库提供。方法： 在 1×10^7 L^-1 L929 细胞悬液中加入增塑淀粉后获得浸提液浓度为 50%,对照组为该悬液常规培养液。用 MTT 比色法定量测试材料对 L-929 细胞相对增殖率的影响, 并根据 GB/ T16175-1996 标准评估细胞毒性。应用倒置显微镜观察两组细胞培养 2,4,7d 后形态和生长状况。主要观察指标：①细胞毒性。②细胞形态及增殖情况。③细胞相对增殖率。结果：①细胞毒性：增塑淀粉组在培养 2, 4 d 后 A 值低于对照组,7 d后的 A 值高于对照组,差异有显著性意义（P 〈 0. 01）,提示培养 2,4 d后增塑淀粉组细胞毒性大于对照组,而 7 d 则相反;实验材料细胞毒性分级为 0～1。②细胞形态及增殖情况：培养 2 d 时两组细胞均未占满视野, 细胞形态呈三角、四边形, 对照组有梭形细胞;培养 4 d时细胞布满视野, 细胞生长旺盛。增塑淀粉组细胞间仍有间隙, 对照组细胞间无间隙, 部分区域细胞出现堆积现象。培养 7 d 时淀粉组细胞生长出现堆积、重叠现象, 生长旺盛度优于对照。③细胞相对增殖率：细胞培养 2,4,7 d 后相对增殖率随培养时间延长而升高,分别为 85. 63%, 82. 22%, 113. 05%。结论： 增塑淀粉无明显细胞毒性,有良好的生物安全性。

皮下埋置实验对增塑淀粉生物安全性的评价

目的初步评估新型生物材料增塑淀粉的生物安全性。方法采用Wistar大鼠自身左右对照方式,实验侧和对照侧皮下分别埋置增塑淀粉和S-99止血纱布;埋置4、8、12周后,观察埋置局部的大体及组织学反应,并将结果与相应国家医药标准对比,判断材料的安全性。结果实验动物术后活动正常、进食好,伤口一期愈合。埋置后4、8、12周,实验侧与对照侧均表现为异物反应或者吞噬反应,均属轻度反应。结论增塑淀粉皮下埋置局部毒性反应较轻,具有较好的生物安全性能。