中药注射剂用辅料“吐温80”的增溶适宜性研究

目的:通过对吐温80的增溶适宜性研究,为中药注射剂合理使用吐温80增溶提供理论依据。方法:采用表面张力法测定目前市场常用7个厂家的吐温80的临界胶束浓度(CMC);采用HPLC法测定吐温80对国家中药部颁标准中包含长链单环和并环结构的常用八种中药注射液中的难溶中药成分的增溶能力,并提出增溶效力表达增溶效果的概念。结果:7个厂家的吐温80的CMC约为0.2%,介于0.1%～2.0%的注射液辅料安全用量限度内;吐温80对八种难溶中药成分具有增溶能力,但增溶效力差异较显著。结论:吐温80存在较大的表面活性,其对长链难溶中药成分增溶遵循相似相溶规律,增溶适宜性强;而吐温80对无长链的单环和并环难溶中药成分的增溶效果一般,应根据具体要求进一步考察其适宜性。

中药注射剂用辅料吐温80的增溶适宜性研究

目的:研究中药注射剂用辅料吐温80的增溶适宜性。方法:选取目前市场上常用的5个厂家生产的吐温80,使用表面张立法测定其临界胶束浓度(CMC),同时对常用5种中药注射剂中的难溶成分的增溶能力进行测定。结果:经测定,5个厂家吐温80的临界胶束浓度约为0.3%左右,而吐温80对5种难溶中药成分的增溶效果较差。结论:对于长链难溶中药成分,吐温80因其较大的表面活性遵循相似相溶规律而产生较大的增溶适宜性;对于无长链的单环和并环的难溶中药成分则具有较差的增溶效果。