墨旱莲总皂苷的质量标准研究

目的制定墨旱莲总皂苷的质量标准。方法测定5个不同产地的墨旱莲药材的水分、浸出物的含量;应用HPLC-ELSD法,建立墨旱莲中总皂苷含量的测定方法:对5个产地,共计10个批次药材进行含量测定。精密称取墨旱莲粉末1.0 g,置250 mL圆底烧瓶中,加入20 mL 70%乙醇回流提取2次,每次2 h。合并提取液,回收溶剂,提取物浸膏加甲醇溶解,过滤,定容至一定体积,测定含量。结果各产地药材含水量均符合《中华人民共和国药典》规定;药材醇溶性浸出物平均含量为22.74%,初步将浸出物含量标准定为不低于20%;10批药材墨旱莲总皂苷平均含量为0.56%,制定标准为不低于0.45%。结论2020版《中华人民共和国药典》一部中并没有对墨旱莲总皂苷类成分含量做出明确规定,该研究对墨旱莲总皂苷的质量标准做出补充,为墨旱莲皂苷成分的进一步开发利用奠定基础。