壮成药金莲胃舒片制备工艺及质量标准研究

研究优化金莲胃舒片工艺条件和质量标准。优化制剂工艺,采用高效液相色谱法测定片剂中的延胡索乙素。结果表明,优化工艺条件崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮,粘合剂为85%乙醇溶液,填充剂为微晶纤维素,助流剂为微粉硅胶;建立含量测定方法,延胡索乙素在0.205~2.052μg内呈良好线性关系,回收率在96.51%~100.98%之间,RSD<2.0%。经过优化的工艺稳定合理,含量测定操作方法简单,准确度高,重现性好,可有效控制本品质量。

补肾壮骨中成药治疗绝经后骨质疏松症机理的临床研究

目的研究补肾壮骨中成药对绝经后骨质疏松症的治疗机理及其治疗效果。方法将2014年1月1日至2016年1月31日在本院接受治疗的86例绝经后骨质疏松症患者作为研究对象,并随机分成对照组(给予钙剂+活性维生素D)和观察组(给予钙剂+活性维生素D+补肾壮骨中成药),每组43例。对比两组患者各阶段的尿钙/肌酐值、尿Ⅰ型胶原羧基末端肽/肌酐值及腰椎和股骨颈部位的骨密度。结果两组患者用药前、用药3、6个月时的尿钙/肌酐值组间及组内比较,差异不显著(P>0.05)。用药3个月时,两组患者的尿Ⅰ型胶原羧基末端肽/肌酐值均低于用药前(P<0.05);用药6个月时,两组患者的尿Ⅰ型胶原羧基末端肽/肌酐值均低于用药前和用药3个月时,且对照组明显低于观察组(P<0.05)。用药12个月后,观察组股骨颈的骨密度明显大于用药前,且大于与对照组(P<0.05)。结论滋补肝肾、填补肾精为补肾壮骨中成药的治疗机理,应用在绝经后骨质疏松症患者中效果显著。

补肾活血类中成药治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性网状Meta分析

目的运用网状Meta分析系统评价补肾活血类中成药治疗膝骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性和安全性。方法运用计算机检索中、英文数据库包括中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆,搜索所有与补肾活血类中成药治疗KOA有关的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),时间限定为各库建库至2022年10月。基于频率学派使用Stata13.0和Review Manager 5.4软件进行分析。结果最终纳入37篇文献,涉及13种干预措施和3955例患者。系统分析结果表明:(1)在降低视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)方面,最好的前3种治疗方案为藤黄健骨类中成药+化学口服药(oral medicine,OM)、抗骨增生类中成药+OM、仙灵骨葆胶囊+OM;(2)在降低血清白介素-6方面,最好的前3种治疗方案是金乌骨通胶囊+OM、独活寄生丸+OM、抗骨增生类中成药+OM;(3)在降低血清肿瘤坏死因子-α方面,最好的前3种治疗方案是抗骨增生类中成药+OM、藤黄健骨类中成药+OM、金乌骨通胶囊+OM;(4)在不良反应发生率方面,安全性最高的前3种治疗方案是抗骨增生类中成药+OM、独活寄生丸、金乌骨通胶囊。结论在治疗KOA有效性方面,补肾活血类中成药联合OM效果较好,在安全性方面,最安全的治疗方案是抗骨增生类中成药+OM。受纳入的各种中成药研究质量及数量的限制,所得结论仍待更高质量的临床研究进一步验证。