壮药排毒胶囊治疗湿热毒证的临床研究

目的:通过临床试验,考察壮药排毒胶囊治疗湿热毒证的有效性及其对人体的安全性。方法:将560例湿热毒证患者随机分为两组,治疗组312例除按原发病方案治疗外,加服壮药排毒胶囊;对照组248例按原发病方案治疗,并加服牛黄解毒片。结果:治疗后,两组疗效总有效率分别为95.20%和89.92%,治疗组优于对照组;两组患者治疗后血清甘油三脂、血清LDL-C、血浆粘度均有降低,但治疗组更为明显(P<0.05);未发现明显的副作用。结论:壮药排毒胶囊具有清热毒、除湿毒、祛风毒、通调三道两路作用。临床使用安全可靠。

壮药排毒胶囊质量标准研究

目的:建立壮药排毒胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别处方中的何首乌、铁包金;用高效液相色谱法测定何首乌中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果:薄层色谱鉴别特征斑点明显,阴性样品无干扰。含量测定中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.99～9.91μg的范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为100.5%,RSD=1.92%。结论:所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强,重复性好,可用于壮药排毒胶囊的质量控制。

壮药排毒胶囊提取工艺的研究

目的:优选壮药排毒胶囊的提取工艺。方法:以总醇提物和何首乌中的主要成分2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量为考察指标,采用正交设计,考察乙醇的浓度、乙醇的用量、乙醇回流时间、回流次数等对提取效果的影响。结果:以75%乙醇回流2次,第1次加10倍量,回流2h,第2次加8倍量,回流1h为最佳提取工艺。结论:优化的醇提工艺简单易行,适用于实际生产。