介入诊疗术后应用壳聚糖敷料联合充气止血绷带的研究

[目的]观察经桡动脉冠状动脉介入术后应用壳聚糖止血敷料联合充气止血绷带对穿刺点局部压迫止血的临床护理效果。[方法]连续入选经桡动脉入路实施冠状动脉介入检查和治疗的病人310例,以是否联合应用壳聚糖止血辅料分为实验组及对照组,比较两组病人局部压迫时间、出血并发症和皮肤淤斑情况。[结果]实验组较对照组压迫止血时间明显缩短(P<0.001),出血并发症发生率明显减少(P<0.05),皮肤淤斑发生率明显减少(P<0.001)。[结论]经桡动脉途径实施冠状动脉介入检查和治疗后应用壳聚糖止血敷料联合充气止血绷带进行压迫止血,能明显缩短压迫时间,降低出血并发症和皮肤淤斑的发生率。

壳聚糖敷料联合坐浴和烤灯对Miles术后会阴切口愈合的影响

目的观察壳聚糖敷料联合坐浴和烤灯照射对Miles术后会阴切口愈合的效果。方法将42例行Miles术的患者,采用抽签法分成观察组和对照组各21例,对照组采用常规换药方法护理切口,观察组采用无菌壳聚糖敷料联合高锰酸钾坐浴、红外线烤灯照射的方法护理切口。比较两组患者切口总引流量、引流管留置时间、换药次数、换药费用、切口一期愈合率、切口感染率及残腔消失时间。结果观察组换药次数及切口感染率均少于对照组,切口一期愈合率、换药费用高于对照组,差异有统计学意义。结论壳聚糖敷料联合坐浴和烤灯照射可促进Miles术后会阴切口的愈合。

二类含壳聚糖敷料的生物学评价实例及探讨

二类含壳聚糖敷料作为创面敷料中的一类产品,包括含壳聚糖、改性壳聚糖不同结构形态和临床预期用途的产品。作为与创面直接接触的医疗器械产品,在注册申报过程中进行生物学评价是必不可少的环节。通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析,探讨在注册技术审评中运用标准GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题,为相关产品研发、注册及审评提供参考。

壳聚糖胶原生物敷料的安全性研究

目的研究壳聚糖胶原生物敷料(chitosan-collagenbiologicaldressing,CCBD)的生物安全性。方法通过CCBDA、B原液兔皮肤刺激实验、角结膜刺激实验、肌肉刺激实验和细胞毒性实验研究CCBDA、B的生物安全性。结果CCBDA、B原液无皮肤、角结膜和肌肉刺激性,对角质形成细胞和成纤维细胞无毒性。结论CCBDA、B具良好生物安全性。

壳聚糖胶原生物敷料对深Ⅱ度烧伤创面EGF和bFGF表达的影响

目的研究壳聚糖胶原生物敷料(chitosan-collagenbiologicaldressing,CCBD)对大鼠深Ⅱ度烧伤创面EGF和bFGF表达的影响及意义。方法壳聚糖与鼠尾胶原分别按1:9和1:1配成敷料原液并制成CCBDA和CCBDB。以单纯胶原敷料组和自然愈合组作对照,测定伤后3、7、14、21d的创面愈合率、创面组织蛋白和羟脯氨酸含量,创面组织EGF、bFGF免疫组化染色并进行图象分析。结果CCBDA、B组各时相点的创面愈合率较自然愈合组高,CCBDB组伤后3d和7d时EGF和bFGF的表达高于自然愈合组。结论CCBD对大鼠深Ⅱ度烧伤创面有促愈合作用并呈剂量相关性,其促愈机制与使用CCBD后创面EGF和bFGF表达增强有关。

壳聚糖胶原生物敷料对深Ⅱ度烧伤创面脂质过氧化反应的影响及意义

目的研究壳聚糖胶原生物敷料(CCBD)对大鼠深Ⅱ度烧伤创面脂质过氧化反应的影响及在创面愈合中的意义。方法壳聚糖与鼠尾胶原分别按1:9和1:1配成敷料原液并制成CCBDA和CCBDB。以单纯胶原敷料组和自然愈合组作对照。结果CCBDA、B组各时相点创面愈合率较自然愈合组高;CCBDB组伤后3、7d超氧化物歧化酶(SOD)活性降低程度和丙二醛(MDA)含量升高程度小于其他各组。结论CCBD对大鼠深Ⅱ度烧伤创面有促愈合作用并呈剂量相关性,其促愈机制与使用CCBD后创面脂质过氧化反应程度减轻有关。

壳聚糖医用功能性敷料预防放射性皮肤损伤临床效果观察

目的:探讨壳聚糖医用功能性敷料对急性放射性皮肤损伤的预防效果。方法:选择2018年2月—2018年6月就诊的192例食管癌患者作为研究对象,所有患者均采取三维适形调强放疗,靶区范围包括双锁骨区及颈部淋巴结引流区。根据随机数字表法将患者分为对照组(n=96)和观察组(n=96)。放疗期间对照组行常规护理,用生理盐水清洁放射野皮肤。观察组行延续护理,采用常规方法清洁皮肤后,使用壳聚糖医用功能性敷料进行皮肤护理。对比两组放射性皮肤损伤发生率、瘙痒程度、疼痛程度、舒适度及满意度。结果:对照组和观察组放射性皮肤损伤的发生率分别为82.29%和32.29%,差异有统计学意义(P<0.05),且两组的皮肤损伤主要为Ⅰ度~Ⅱ度损伤。观察组瘙痒程度、疼痛程度轻于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组舒适度和满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:壳聚糖医用功能性敷料能有效预防放射性皮肤损伤的发生,减轻放疗患者瘙痒感和疼痛程度,提高患者舒适度和满意度,提高患者生存质量。

窄谱紫外光联合壳聚糖护创生物敷料治疗严重型汗疱疹临床疗效观察

目的寻找治疗重型汗疱疹值得推广的方法。方法将68例患者随机分配为2组,治疗组(n=36)采用窄谱紫外光局部照射治疗联合壳聚糖护创生物敷料外用;对照组给予壳聚糖护创生物敷料外用;两组患者给予复方甘草酸苷片及地氯雷他定片口服。结果治疗组总有效率91.67%,对照组总有效率65.63%。结论窄谱紫外光治疗仪联合壳聚糖护创生物敷料治疗重型汗疱疹,具有肯定的临床效果。

壳聚糖生物敷料治疗难愈性创面的临床观察

目的：观察壳聚糖生物敷料对难愈性创面的治疗作用。方法：同期观察60例不同程度难愈创面患者,其中30例为治疗组,使用壳聚糖生物敷料湿敷包扎创面,每d换药一次。另30例为对照组,应用常规换药法包扎。结果：治疗组30例患者创面愈合时间为7~15 d,平均13.2 d,无需手术治疗,创面愈后瘢痕形成少。对照组患者创面愈合时间为21~28 d,平均23.5 d,其中8例行自体皮移植术创面愈合,创面愈后瘢痕发生率高。两组比较有统计学意义（P〈0.05）,治疗组显著优于对照组。结论：壳聚糖生物敷料在治疗难愈性创面有较好的疗效,能缩短创面愈合时间,减少瘢痕形成。

壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料在犬咬伤严重暴露创面伤口床准备的对比观察

目的壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料在犬咬伤严重暴露创面伤口床准备的临床疗效。方法本研究来自某医院急诊2016年1月至2017年10月接诊的100例犬咬伤患者,分层抽样,分别为治疗组和对照组,对照组患者采用常规处置方法,研究组患者在常规处置方法的基础上,采用壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料对患者进行治疗,观察患者3、7、14 d的愈合情况,比较两组患者的创面愈合率。结果患者在前3 d,生理盐水纱条敷料与壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料在患者伤口愈合情况相似,不存在统计学意义(t=-1.47,P=0.07)。在患者伤口处理第7天和第14天体内对患者创面愈合情况进行比较,研究组患者创面愈合情况明显优于对照组。结论壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料在犬咬伤严重暴露创面伤口床准备中的临床疗效较好,具有临床推广意义。

壳聚糖胶原生物敷料对深Ⅱ度烧伤创面NO和NOS的影响

目的 研究壳聚糖胶原生物敷料 (chitosan collagenbiologicaldressing,CCBD)对大鼠深Ⅱ度烧伤创面一氧化氮 (nitricoxide ,NO)和一氧化氮合酶 (nitricoxidesynthase ,NOS)的影响及在创面愈合中的意义。方法 壳聚糖与鼠尾胶原分别按 1∶9和 1∶1配成敷料原液并制成CCBDA和CCBDB。以单纯胶原敷料组和自然愈合组作对照 ,测定大鼠 10 %深Ⅱ度烫伤后 3、7、14、2 1d的创面愈合率、创面组织蛋白和羟脯氨酸含量、NO含量和NOS活性。结果 CCBDA、B组创面愈合率较自然愈合组高 (P <0 0 5 ,0 0 1) ,CCBDB组伤后 3d和 7d时NO含量和NOS活性低于自然愈合组 (P <0 0 5 ,0 0 1)。结论 CCBD对大鼠深Ⅱ度烧伤创面有促愈合作用并呈剂量相关性 。

羟丁基壳聚糖护创敷料无菌检查方法的建立

目的建立羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查方法,为该类产品的无菌检查提供参考依据。方法根据《中国药典》2015年版无菌检查法(四部通则1101)相关要求,采用薄膜过滤法进行方法适用性检查,以2~8℃的0.1%蛋白胨水作为稀释液和冲洗液,将样品溶解并将供试液全部过滤后,用2~8℃的0.1%蛋白胨水冲洗滤膜,冲洗量为500 mL(每膜每次冲洗量不超过100 mL),培养基用量为100 mL。结果与对照组相比,实验组中药典规定的6种阳性菌株均生长良好,说明该测试品的该检验量在该检验条件下抑菌性已被有效消除。结论所建立的方法能用于羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查。

不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响

目的探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。方法选择6 cm2/ml和2 mg/ml 2种浸提比例,用1640、MEM和0.9%氯化钠注射液3种浸提介质进行MTT法实验。结果用6 cm2/ml浸提比例的细胞存活率:0.9%氯化钠注射液组>MEM组>1640组;用MEM浸提介质的细胞存活率:2 mg/ml组>6 cm2/ml组。结论不同的样品制备方法的细胞存活率差异显著,建议统一壳聚糖创伤敷料样品制备方法。

MTT法和琼脂扩散法在壳聚糖创伤敷料细胞毒性试验中的应用

目的探讨MTT法和琼脂扩散法在壳聚糖创伤敷料细胞毒性试验中的应用效果。方法将样品按6 cm^(2)/ml的比例制备浸提液,并进行倍比稀释,用MTT法进行评价,同时用琼脂扩散法对原液组和1/8组进行对比评价。结果MTT法结果显示,样品原液组和1/2、1/4、1/8组的细胞存活率(RGR)分别为59%、71%、87%、90%;琼脂扩散法结果显示,样品原液组、1/8组的细胞毒性分别为3级、2级。结论采用MTT法和琼脂扩散法进行壳聚糖创伤敷料的细胞毒性试验,样品原液组和1/8组的细胞毒性结果一致,两种方法联合应用可避免单一方法得出过高或过低的评价结果。

壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤疗效观察

目的分析探讨壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤的临床疗效。方法选取2017年2月至2020年2月航空工业襄阳医院收治的80例深Ⅱ度烧伤患者作为研究对象,并按照治疗方法将其分为观察组与对照组,每组40例。观察组患者局部创面采用壳聚糖护创敷料换药治疗,对照组患者局部创面采用磺胺嘧啶银乳膏换药治疗,对比两组患者创面疼痛程度、二次创伤评分、创面愈合时间及瘢痕增生情况。结果治疗第10天,观察组患者面部表情疼痛量表(FPS-R)评分为(1.9±0.2)分,明显低于对照组患者的FPS-R评分(2.2±0.4)分(t=4.243,P<0.001);换药过程中,观察组患者二次创伤评分为(1.7±0.6)分,明显低于对照组患者的二次创伤评分(2.2±0.8)分(t=3.162,P=0.002);观察组患者创面愈合时间为(21.2±4.0)d,明显短于对照组患者的创面愈合时间(23.8±4.3)d(t=2.800,P=0.006);随访3个月时,观察组患者温哥华瘢痕量表(VSS)评分为(4.7±1.1)分,明显低于对照组患者的VSS评分(6.2±1.5)分(t=5.100,P<0.001)。结论深Ⅱ度烧伤患者采用壳聚糖护创敷料治疗,可明显缩短创面愈合时间,减轻创面疼痛及二次创伤,并可有效改善瘢痕增生情况,值得临床推广应用。

壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射对烧伤患者创面愈合及血清炎性因子水平的影响

目的:探讨用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法治疗烧伤的效果及对患者创面愈合及血清炎性因子水平的影响。方法:选取绵阳市中心医院收治的60例烧伤患者作为研究对象。按照随机抽签法将其分为观察组与对照组。对两组患者均进行常规清创治疗,在此基础上用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法对观察组患者进行治疗,用壳聚糖护创敷料对对照组患者进行治疗,然后比较两组患者的疗效及各项临床指标。结果:治疗3 d后及7 d后,观察组患者视觉模拟评分法(VAS)的评分均低于对照组患者,P<0.05。观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,其创面感染的发生率低于对照组患者,P<0.05。治疗1周后、2周后及3周后,观察组患者创面的愈合率均高于对照组患者,P<0.05。治疗后,观察组患者血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平均低于对照组患者,P<0.05。结论:用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法治疗烧伤的效果显著,能降低患者创面感染的发生率,减轻创面的疼痛感,促进创面的愈合,改善其血清炎性因子的水平。

战创伤院前急救止血敷料研究进展

介绍了国内外战创伤院前急救止血敷料的主要种类及研究现状,分析了各种院前急救止血敷料的优缺点、存在问题及其未来研究方向,提出了急救止血敷料在院前急救止血中发挥着重要作用。指出止血敷料将趋向于多能化、复合化的方向发展,在无法达到功能兼备的条件下,要根据伤口与伤情特点有针对性地设计敷料与止血系统,从而为院前急救止血技术提供更大的支持。

壳聚糖医用膜治疗糖尿病足溃疡的疗效观察

目的:通过与常规方法对比,观察壳聚糖医用膜敷料治疗糖尿病足溃疡期的效果。方法:随机将糖尿病足溃疡期患者分为两组,治疗组用壳聚糖功能性敷料治疗,对照组用1∶5 000呋喃西林溶液湿敷治疗。观察两组的疼痛程度、不良反应、创面感染情况及愈合时间。结果:治疗组换药时疼痛较轻,创面愈合时间较短,创面无感染及不良反应。结论:用功能性敷料治疗糖尿病足溃疡期安全有效,无不良反应且简便易行。

两种桡动脉止血方法应用于介入术后的效果比较

目的探讨经桡动脉介入术后应用充气止血绷带联合壳聚糖敷料压迫止血的效果。方法将经桡动脉入路实施冠状动脉介入手术患者310例随机分为试验组及对照组,对照组应用充气止血绷带止血,试验组应用充气止血绷带联合壳聚糖敷料压迫止血,比较两组患者局部压迫时间及并发症发生率。结果试验组压迫止血时间短于对照组,并发症发生率明显少于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论应用充气止血绷带联合壳聚糖敷料压迫止血效果优于单纯应用充气止血绷带止血。