期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
2
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
1
作者
沈丹丹
吴群
+3 位作者
姜学美
沈川
许娟
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期1155-1161,共7页
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特...
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(Q3)差异。结果国产仿制药产品乐为^(■)与原研产品ZORAC^(■)均为“非牛顿流体”,均属于弱性凝胶,但在稳定剂种类及用量、活性成分晶体形态、流变特性、pH值等5个关键质量属性方面差异显著,说明两者产品Q_(1)、Q_(2)及Q3均不一致,推测Q_(1)、Q_(2)和工艺设计不同引起Q3差异。结论本研究可用于指导国内生产企业优化处方工艺设计,为皮肤外用半固体制剂一致性评价提供研究思路。
展开更多
关键词
他扎罗汀凝胶
处方
(
q
_(1))
处方
用量
(
q
_(2))
微观结构特性(
q
_(3))
流变特性
下载PDF
职称材料
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
被引量:
2
2
作者
沈丹丹
吴群
+1 位作者
沈川
姜学美
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期691-696,共6页
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和...
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和关键功能性辅料的处方用量(Q_(2))的差异;并采用光学显微镜和冷镜露点法考察微观结构特性(Q_(3))差异。结果地产化产品派瑞松®与法国上市产品Pevisone®Q_(1)相同但Q_(2)不同;国产仿制药产品邦力®与地产化产品派瑞松®Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)均不一致,两者产品Q_(3)的差异可能是由于Q_(1)和Q_(2)不同引起的。结论地产化产品派瑞松®不适宜作为本品一致性评价的RLD,建议国内生产企业选择Pevisone®为RLD,实现与参比制剂的Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)一致,从而豁免生物等效性研究。
展开更多
关键词
曲安奈德益康唑乳膏
处方
(
q
1)
处方
用量
(
q
2)
微观结构特性(
q
3)
下载PDF
职称材料
题名
他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
1
作者
沈丹丹
吴群
姜学美
沈川
许娟
侯立新
机构
重庆市食品药品检验检测研究院
重庆綦江区人民医院
重庆仁泽医药科技有限公司
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期1155-1161,共7页
基金
重庆市科研机构绩效引导专项(No.CQIFDC-YJKT-2021-01)。
文摘
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(Q3)差异。结果国产仿制药产品乐为^(■)与原研产品ZORAC^(■)均为“非牛顿流体”,均属于弱性凝胶,但在稳定剂种类及用量、活性成分晶体形态、流变特性、pH值等5个关键质量属性方面差异显著,说明两者产品Q_(1)、Q_(2)及Q3均不一致,推测Q_(1)、Q_(2)和工艺设计不同引起Q3差异。结论本研究可用于指导国内生产企业优化处方工艺设计,为皮肤外用半固体制剂一致性评价提供研究思路。
关键词
他扎罗汀凝胶
处方
(
q
_(1))
处方
用量
(
q
_(2))
微观结构特性(
q
_(3))
流变特性
Keywords
Tazarotene gel
q
ualitative(
q
_(1))
q
uantitative(
q
_(
2
))
Microstructure arrangement(
q
_(3))
Rheological properties
分类号
R9 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
被引量:
2
2
作者
沈丹丹
吴群
沈川
姜学美
机构
重庆市食品药品检验检测研究院
重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心
重庆綦江区人民医院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期691-696,共6页
基金
重庆市科研机构绩效引导专项(No.cstc2019jxj1130034)。
文摘
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和关键功能性辅料的处方用量(Q_(2))的差异;并采用光学显微镜和冷镜露点法考察微观结构特性(Q_(3))差异。结果地产化产品派瑞松®与法国上市产品Pevisone®Q_(1)相同但Q_(2)不同;国产仿制药产品邦力®与地产化产品派瑞松®Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)均不一致,两者产品Q_(3)的差异可能是由于Q_(1)和Q_(2)不同引起的。结论地产化产品派瑞松®不适宜作为本品一致性评价的RLD,建议国内生产企业选择Pevisone®为RLD,实现与参比制剂的Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)一致,从而豁免生物等效性研究。
关键词
曲安奈德益康唑乳膏
处方
(
q
1)
处方
用量
(
q
2)
微观结构特性(
q
3)
Keywords
Triamcinolone acetonide and econazole nitrate cream
q
ualitative(
q
1)
q
uantitative(
q
2
)
Microstructure Arrangement(
q
3)
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
沈丹丹
吴群
姜学美
沈川
许娟
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
下载PDF
职称材料
2
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
沈丹丹
吴群
沈川
姜学美
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
2
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部