月见草油自乳化制剂处方研究

目的 :研究月见草油自乳化制剂 ,探求其最佳处方配比。 方法 :通过溶解度实验、正交筛选和三相图的绘制 ,以形成乳剂的乳化程度、未乳化油的体积和所得乳滴粒径的大小为指标 ,对月见草油处方中的药物、非离子表面活性剂、潜溶剂的用量比例进行筛选 ,寻找出最佳的搭配和处方配比。结果 :在月见草油的自乳化制剂处方中 ,当非离子表面活性剂选用吐温 - 85、潜溶剂选用丙二醇时 ,可以获得较好的乳化效果。 结论 :月见草油自乳化的最佳处方比例为月见草油∶吐温 - 85∶丙二醇 =5∶ 7∶

莪术油自乳化制剂处方研究

目的 :寻找莪术油自乳化最佳处方条件。方法 :通过溶解度实验、正交筛选和相图绘制 ,以形成乳剂的乳化程度和乳滴粒径大小为指标 ,对莪术油处方中的油相、非离子表面活性剂、助溶剂进行筛选 ,寻找最佳处方。结果 :莪术油的自乳化的处方中油相为油酸乙酯 ,非离子表面活性剂为吐温 - 85 ,其最佳比例范围为 4∶ 6～ 7∶ 3。 结论 :自乳化莪术油处方比例为莪术油∶油酸乙酯∶吐温 - 85为 6∶ 5∶

非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方研究

目的:对极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂进行处方研究。方法:根据ZLR-8的溶解性筛选油及非水溶剂;根据乳化性能及喷雾干燥的可操作性筛选羟丙甲纤维素(HPMC)的规格、浓度和其他适宜的固体载体;采用喷雾干燥法制备ZLR-8干乳剂。结果:以Labrafac CC作油相,PEG 400作非水溶剂,联用9%HPMC(3 mPa.s)和麦芽糖糊精作固体载体,可制成稳定的喷雾干燥乳剂。结论:确定了氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方。

伊曲康唑自乳化释药系统的处方研究

目的研究伊曲康唑自乳化给药系统(ITZ-SEDDS)的处方工艺。方法通过溶解度实验?处方配伍和伪三相图的绘制,以自乳化时间?色泽和粒径的大小为指标,筛选油相?表面活性剂?助表面活性剂的最佳搭配和处方配比。并对ITZ-SEDDS的理化性质和体外溶出度进行了测定。结果伊曲康唑自乳化最终优化处方为:Maisine 35-1-Cremophor EL-Transcutol P=25∶30∶45。ITZ-SEDDS的粒径为162.5 nm,自乳化时间<1 min,ITZ-SEDDS在人工肠液中2 h累积溶出百分率为90.9%,是原药(0.52%)的174.8倍,市售胶囊(10.1%)的9.0倍。结论所制备的ITZ-SEDDS达到了设计要求,为ITZ的新制剂开发提供了实验依据。

唾液替代物制剂处方研究进展

唾液替代物(人工唾液)能够替代天然唾液,对口腔干燥症的治疗具有重要作用。本文从基质材料、护齿辅料和剂型三个方面系统综述了唾液替代物制剂处方研究的进展。新的制剂处方能更好的减轻口干症状,更好地满足患者需求。

吸入粉雾剂的处方研究和制备工艺

吸入粉雾剂在治疗肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺病中应用广泛。文中广泛查阅欧盟、美国等国的吸入粉雾剂研发的要求,结合国内该剂型的研发和审批情况,对吸入粉雾剂的组成、处方筛选以及制备工艺进行详细的阐述。对吸入粉雾剂在处方筛选与制备过程中的影响因素加以详细讨论,为研发粉雾剂药学工作者提供有益的参考。

半夏治疗肿瘤处方研究

目的:分析半夏治疗肿瘤的临床应用情况。方法:调查1 942例肿瘤患者临床使用半夏的具体情况。结果:半夏用于21处不同部位肿瘤的治疗,其中胃及食管部肿瘤的组方中使用率最高,均大于30%。同部位肿瘤中"癥瘕"及"伏梁"证的使用率明显高于其他证型。结论:半夏可用于治疗多部位肿瘤,可作为治疗上消化道肿瘤(胃及食管)的首选药,还常用于甲状腺、肺、直结肠、胰腺等肿瘤中"癥瘕"证与肝、胆囊肿瘤中"伏梁"证的治疗。

珍菊降压缓释微丸含药丸芯的处方研究

目的:确定珍菊降压缓释微丸含药丸芯的处方。方法:采用离心造粒机,以堆密度、休止角、润湿性等考察指标进行混合药粉的处方筛选,以粒径分布、堆密度、圆整度等为指标,对粘合剂处方进行考察。结果与结论:以处方量的原药粉加入一定的MCC和淀粉混合稀释剂和一定量的助流剂为混合药粉处方,以野菊花膏+2%HPMC为粘合剂,在一定的工艺参数下制备含药微丸圆整度好,具有较强机械强度,收率可达到90%以上。

鸦胆子油自乳化给药系统处方研究

目的研究鸦胆子油自乳化影响因素,探求其最佳处方条件及配比。方法采用单因素考察法来绘制伪三元相图,以溶解状况、乳液澄明度、自乳化时间、乳滴粒径、物理稳定性为指标对自乳化体系的乳化温度,加水量及载药量进行研究,以筛选最佳处方比例。结果最佳处方比例为15.38%GTCC,15.38%GMO,38.46%吐温80,7.69%PEG400,23.08%鸦胆子油,乳滴粒径为86 nm。结论在40℃、加水量100 mL的条件下制备的鸦胆子油自乳化乳液物理稳定性良好。

尼莫地平自微乳化液的处方研究

目的 研究尼莫地平自微乳化液的处方。方法 考察了尼莫地平在不同的油及乳化剂中的平衡溶解度 ;以自微乳化效率为指标对不同的油和乳化剂进行配伍选择。同时进行了空白自微乳化药物传递系统 (SMEDDS)假三元相图研究以及含药SMEDDS在水和 0 .1mol·L-1盐酸溶液中的自微乳化效率的考察 ,确定了乳化剂和辅助乳化剂的最佳比例。结果 制得了安全稳定的尼莫地平自微乳化液。结论 通过处方研究确定了最终的处方。

姜黄素自乳化释药系统处方研究及体外溶出评价

目的研究姜黄素自乳化释药系统处方,制备姜黄素自乳化软胶囊,并对制剂溶出度进行评价。方法通过溶解度试验、处方筛选试验、伪三元相图筛选出姜黄素自乳化释药最佳处方;通过研究乳化后药液的粒度分布、药液体外溶出行为及溶出度对姜黄素自乳化制剂进行体外评价。结果以Lauroglycol FCC为油相,Cremophor EL35为非离子表面活性剂,Transcutol P为助表面活性剂,其最佳比例为40∶34∶26。姜黄素自乳化软胶囊在40min内溶出达到85%,平均粒径146.7±13.34nm,载药量达47.2mg·g-1。结论姜黄素制备为自乳化制剂,其自乳化制剂性能良好,稳定性佳,能显著提高姜黄素在水中的溶解度。

运用JMP软件的试验设计对甲钴胺片进行处方研究

目的运用JMP软件的试验设计对甲钴胺片处方进行研究。方法采用粉末直压工艺,通过试验设计筛选辅料种类、型号及用量,以流动性、含量均匀度、溶出度为指标,确定最佳处方组成。结果试验设计所得处方简单,预测结果与实测结果相似,流动性较好,含量均匀度达到《中国药典》2015年版四部要求,溶出与参比制剂相似。结论通过JMP软件的试验设计进行处方研究简单方便,最终得出的处方组成有望应用于工业化生产。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究

目的:对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法:采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果:黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论:优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。

DOE试验设计在血液制品制剂处方研究中的应用

目的探讨DOE试验设计在血液制品制剂处方研究中应用的可行性。方法以本公司X制剂处方研究为例,通过部分因子试验设计进行处方筛选,RSM试验设计进行处方优化,并进行处方验证。结果用较少的试验确定了含精氨酸,赖氨酸及氯化钠的X制剂处方组成,并通过数据分析确定了处方辅料的最优含量。结论 DOE试验设计能够在血液制品制剂处方研究提供快速寻找最优解的方法,减少盲目试验次数,大幅度减少试验成本和时间。

多西环素非离子表面活性剂泡囊处方研究

目的通过制备多西环素非离子表面活性剂泡囊以提高多西环素的稳定性。方法采用溶剂注入法制备多西环素非离子表面活性剂泡囊,并用正交设计和单因素考察法优化处方,并对其进行稳定性考察。结果根据优化后的处方制得的多西环素非离子表面活性剂泡囊样品在(25±2)℃条件下,密闭遮光保存6 m,其含量和包封率无明显下降。结论非离子表面活性剂泡囊作为药物载体,可提高多西环素的稳定性。

盐酸西替利嗪口服溶液处方研究

目的对盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺进行研究。方法根据盐酸西替利嗪本身理化性质和同类药物的口服溶液处方设计要求,通过试验,对盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺进行筛选。结果筛选出了符合口服溶液质量要求的盐酸西替利嗪口服溶液处方及工艺。结论经过实验筛选确定了盐酸西替利嗪口服溶液制剂处方及工艺。

化药制剂处方研究中常见问题分析

针对当前化学制剂处方研究中存在的问题进行分析。方法:以化学制剂处方研究重点为基础,探讨现场核查过程中关于原料药和复查,考察厨房设计,筛选以及优化环节存在的问题。结果和结论:制剂处方研究属于药学研究的重要组成部分,遵循全面,合理,规范的原则展开处方研究关系的药品质量的保障。

化药制剂处方研究中常见问题分析

在疾病的治疗过程中各种药物必须要制成适宜的剂型才能产生治疗效果,本文对化药制剂处方研究中常见问题进行分 析和探讨,旨在为药物研究和临床应用提供相应的理论支持。

尼可地尔鼻腔给药制剂的处方前研究

目的考察尼可地尔溶液化学稳定性、油水分配系数(P)及溶解度并对该药经鼻黏膜吸收促渗剂进行筛选,为研制尼可地尔鼻腔给药新剂型奠定实验基础。方法建立尼可地尔的HPLC含量测定方法,研究在不同pH值下该药物溶液的化学稳定性、P值及溶解度;以离体羊鼻黏膜为实验模型,以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)、磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)、二甲基-β环糊精(DM-β-CD)为候选促渗剂,采用Franz扩散池法,筛选尼可地尔经鼻黏膜吸收的理想促渗剂。结果尼可地尔溶液在强酸pH下化学稳定性最好,而在强碱性pH值下最差;尼可地尔的P值随着pH值的增大总体呈增大趋势;尼可地尔的溶解度随介质pH值的增大总体呈减小趋势;HP-β-CD与SBE-β-CD对尼可地尔经羊鼻黏膜吸收有明显促进作用,而DM-β-CD对药物的吸收呈抑制作用。结论尼可地尔溶液的化学稳定性、油水分配系数及溶解度均与介质pH值密切相关。SBE-β-CD可能是制备尼可地尔鼻腔给药制剂的最佳促渗剂。