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题名我国非处方药上市工作程序的一般考虑
被引量:3
- 1
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作者
陈新
焦蒙
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机构
国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处
不详
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出处
《中国食品药品监管》
2020年第12期19-23,共5页
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文摘
本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美国、欧洲和日本非处方药上市的工作程序。最后,为我国制定新法规框架下的非处方药上市工作程序提出了思考和建议。
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关键词
非处方药
上市
工作程序
非处方药适宜性审查
技术要求
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Keywords
over-the-counter(OTC)drugs
marketing
work procedures
OTC drug eligibility review
technical specifications
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名抗凝药物审方规则专家共识
- 2
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作者
重庆市医院协会药事管理专业委员会
钱妍
赵春景
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机构
不详
重庆医科大学附属第二医院
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出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2023年第24期2951-2967,共17页
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基金
2023年国家临床重点专科项目(No.渝卫办发〔2023〕48号)
重庆医科大学附属第二医院“宽仁英才-骨干人才”项目(No.重医二院党〔2022〕28号)。
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文摘
目的为进一步规范抗凝药物的临床应用,提高医疗机构抗凝药物处方的审核效率提供参考。方法由重庆市医院协会药事管理专业委员会发起,重庆医科大学附属第二医院牵头,联合全国多个省份的相关领域专家,基于药品说明书建立12种常用抗凝药物的基础审方规则、警示级别及对应干预措施;针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况,在参考已有指南及专家共识的基础上,向来自全国8个省份22家医院的42名专家进行函询,形成共识。结果与结论基于药品说明书建立了普通肝素、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班共12种抗凝药物的基础审方规则,以及超出基础审方规则的警示级别及对应干预措施。针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况,经过2轮专家函询,形成了17条审方推荐意见。随着临床研究的进展,本共识将会进一步更新和调整;此外,因本共识未涵盖抗凝药物在临床使用的所有情况,审方人员须针对患者具体情况进行个体化评估。
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关键词
抗凝药物
处方适宜性
审方规则
临床应用
专家共识
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Keywords
anticoagulants
prescription suitability
prescription review rules
clinical application
expert consensus
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
R972
[医药卫生—药品]
R973
[医药卫生—药品]
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题名质子泵抑制剂审方规则专家共识
被引量:18
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作者
重庆市医院协会药事管理专业委员会
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机构
不详
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出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2022年第8期897-909,共13页
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文摘
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,为处方适宜性审核提供参考,重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》,发起“质子泵抑制剂审方规则制订项目”。该项目由陆军军医大学第一附属医院牵头,联合国内多家医疗机构的临床专家、药学专家和循证专家等,针对质子泵抑制剂的适应证、用法用量、特殊人群用药及药物相互作用等重点审核内容进行了研讨,最终形成了本共识。共识的主要内容包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和艾普拉唑(均包括注射剂和口服制剂,按通用名计)的基础审方规则,并在此基础上针对基础审方规则未涵盖的部分临床应用情形形成了12条审方推荐意见,以期为各级医疗机构提供参考。
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关键词
质子泵抑制剂
处方适宜性
审方规则
临床应用
专家共识
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Keywords
proton pump inhibitor
prescription suitability
prescription review rules
clinical application
expert consensus
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分类号
R952
[医药卫生—药学]
R975
[医药卫生—药品]
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