行政备案适用范围的法律规制

备案管理法治化对备案管理措施适用范围规制提出了现实追问。目前,备案管理措施运行实践存在类型设定庞杂化、设定依据宽泛化与规制功能异质化等泛化困境。备案管理措施适用范围规制失范可能会引发三个方面的风险:一是因准入门槛不当降低所诱发的市场规制失灵风险;二是因被动监管所引发的监管懈怠缺位风险;三是因柔性监管所引发的监管权威侵蚀风险。基于备案管理措施的内在属性并根据必要适当性原则要求,应当在充分平衡备案管理措施类型因素与外部效应的前提下,从主体要素、公共资源要素配置、风险要素控制和信息要素四个层面对行政备案管理措施适用范围作出限制性规制。

以竣工验收备案为抓手,进一步强化城市道路建设程序的闭合管理

在加强房建工程和市政基础设施工程质量的管理要求下,以竣工验收备案为抓手,进一步强化城市道路建设程序的闭合管理。基于对上海市交通市政道路建设项目竣工验收备案工作的实施背景进行分析,对竣工验收备案过程中的具体要求和遇到问题进行研究,对竣工验收备案具体执行过程的约束性文件备案指南进行完善。通过完成两个市政道路项目的竣工验收备案试点,强化了建设单位自身对工程的质量管理,明确了建设方主体责任。督促建设方完成了全部专项验收,解决了建设阶段遗留的各项问题,为项目画上了圆满的句号。

权利救济视角下备案审查与司法诉讼的制度衔接——以《备案审查决定》新增条款为基础

《全国人民代表大会常务委员会关于完善和加强备案审查制度的决定》第6条和第14条的规定,为备案审查制度衔接司法诉讼制度的进一步细化提供了规范空间。从保障当事人权利出发,可以具体搭建以下制度衔接:当事人提起备案审查引发的备案审查决定对已决原因案件、未决原因案件的两类溯及制度,备案审查决定作出后对在审案件及审判终结案件的两类普遍溯及制度。在程序上需要借助诉讼中止、恢复诉讼、再审等机制与备案审查形成联动,且当事人根据备案审查决定提出再审应受到再审期限的限制,具体按照“有新的证据,足以推翻原判决、裁定”为由,自知道备案审查决定作出之日起六个月内提出,但刑事诉讼除外。目前备案审查实践中普遍存在的书面审查意见,其效力的发挥需以制定机关实际废止、修改规范性文件作为前提和具体起算点,且比照备案审查决定予以适用。

违反上位法规定:偏离与背离——以行政规范性文件备案审查为中心

行政规范性文件是实质意义上的法,是国家法律体系中不可或缺的组成部分。在备案审查中,行政规范性文件违反上位法规定主要有“不一致”和“相抵触”两种情形。违反上位法规定的“不一致”,是指行政规范性文件与上位法在调整同一对象的规范内容之间发生“偏离”。它可以分为符合上位法目的、原则的“不一致”和不利于上位法目的、原则实现的“不一致”两种情形。违反上位法规定的“相抵触”,是指行政规范性文件与上位法在调整同一对象的规范内容之间发生“背离”。它可以分为背离上位法的明文规定和背离上位法的目的、原则(隐性规定)两种情形。对探索性改革措施和创设性行政规范性文件进行备案审查时,备案审查机关应当充分考虑其特殊性,审慎作出合法性判断。

2020—2023年全国人间传染的病原微生物实验室备案现状分析

为了解2020—2023年全国一级、二级人间传染的病原微生物实验室备案现状,探讨实验室备案工作中存在的问题,针对性提出有效措施,促进实验室监管工作的开展,收集了各省卫生健康主管部门出台的有关实验室备案管理办法,对2020—2023年全国各省人间传染的病原微生物实验室备案数据进行了收集整理,按照不同地区、不同隶属系统,梳理分析了各省实验室备案现状。结果显示:部分省卫生健康主管部门出台有关实验室备案管理办法时间较早,但未及时更新;2020—2023年全国实验室备案率呈逐年上升趋势,同年二级实验室备案率大于一级实验室,实验室备案数量和备案率在地区、隶属系统之间有差异。建议及时更新与完善实验室备案管理办法,加大对需要备案实验室的主管部门法律法规宣贯力度,强化备案工作,健全监管模式,促进实验室网络构建,提高监管水平。

网络实习备案平台联合钉钉教学模式在实习护生带教中应用研究

目的分析网络实习备案平台联合钉钉的教学模式在实习护生带教中的构建与应用价值。方法选取2020年级实习护生200名,将其随机分成对照组与研究组各100名;给予对照组常规带教模式,给予研究组网络实习备案平台联合钉钉带教模式,对两组的带教效果进行观察比较。结果研究组的理论成绩、实验成绩、总成绩均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良事件(护理记录不全、用错药物、弄错患者)发生率少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的教学满意度(资源共享、合理分配时间、自主学习能力、知识理解、学习兴趣)评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在实习护生中构建和应用网络实习备案平台联合钉钉的带教模式,不但能提高实习护生的综合成绩及学习效果,减少不良事件,保证护理安全,而且能在一定程度上提升实习护生对带教的满意度,充分激发学习兴趣。

论备案审查意见的督促纠错功能

2023年《立法法》修改赋予了全国人民代表大会专门委员会、常务委员会工作机构在审查法规、条例“同宪法或者法律相抵触”或“认为存在合宪性、合法性问题”时,可向制定机关提出“审查意见”的职权。地方人大“备案审查条例”也作出了相应的规定。“审查意见”作为强化人大备案审查职能的一项重要举措,一方面,“审查意见”刚性效力远强于修法前的“研究意见”;另一方面,“审查意见”能有效督促制定机关及时纠错。作为备案审查外部督促手段,“审查意见”表现为以“沟通”“协商”方式,形成兼具法律和政治双重督促效果。为进一步强化人大备案审查中的督促纠错功能,还需明确审查机关“督促”与制定机关“纠错”工作联系机制,明晰“审查意见”的督促对象、督促内容、督促方式等具体细则。

行政规范性文件备案审查中比例原则的适用

行政规范性文件备案审查是一种事后的合法性监督制度。作为方法论意义上的比例原则引入行政规范性文件备案审查,旨在改善行政规范性文件备案审查的方法,提升行政规范性文件备案审查的实效。适当性原则审查的核心是手段与目的关联性。关联性是指手段能够正向推进目的得以实现的单向关系。必要性原则审查的核心是手段与结果的关联性,最小损害是确定关联性的基本要素。均衡性原则审查的核心是手段与结果的合比例性,利益衡量是确定合比例性的基本方法。在行政规范性文件备案审查中,事实审查有助于提升行政规范性文件的“科学性”。对因紧急状态而制定的行政规范性文件进行备案审查,可以适度降低比例原则的要求。

民法典实施过程中的婚检备案审查疑难问题研究

主持人语:自全国人大常委会2017年12月听取《关于十二届全国人大以来暨2017年备案审查工作情况的报告》以来,备案审查工作报告机制在我国逐渐发展成为一项稳定的制度化工作。党的二十大报告也明确提出要“完善和加强备案审查制度”。2023年12月,全国人大常委会又出台了《全国人民代表大会常务委员会完善和加强备案审查制度的决定》。基于这些制度发展,备案审查制度研究近几年已经发展成为我国法学研究中最为活跃的领域。同时,《民法典》自2020年颁布实施以来,也出现了一些需要解决的疑难问题。比如,针对现行《母婴保健法》与《婚姻登记条例》围绕当事人结婚时是否应当持有“婚前医学检查证明或医学鉴定证明”存在的规范冲突,全国人大常委会法工委在《关于2021年备案审查工作情况的报告》中提出,将“与国务院有关部门沟通,推动根据民法典精神适时统筹修改完善相关法律法规制度。”但迄今为止,“民法典精神”究竟是什么,又如何“统筹修改完善相关法律法规制度”,依然并不明确,需要开展深入研究。

广东省药物临床试验机构备案情况及监管现状分析

目的:了解广东省药物临床试验机构备案形势、临床试验开展情况和临床试验机构监管现状,为监管相关工作提供参考。方法:从药物临床试验机构备案管理信息系统提取药物临床试验机构备案信息,通过电子调查问卷收集药物临床试验项目数量,梳理汇总药物临床试验机构监督检查情况,并从多个维度统计分析相关数据。结果:截至2023年12月31日,广东省共备案140家药物临床试验机构,主要为三级甲等公立医院,累计备案118个专业。备案药物临床试验机构分布于19个地级市,其中位于广州市的药物临床试验机构(占比32%)承接了广东省78%的药物临床试验。监督检查中发现一些机构在组织管理、责任意识和伦理审查方面尚存在问题,新备案机构尤为突出。结论:药物临床试验机构备案制的施行促进了广东省药物临床试验资源的释放,但凸显了技术层次不齐、专业布局不合理和区域发展不均衡等制约资源有效利用的问题。建议监管部门从加强指导服务力度方面完善监管机制,助力提升药物临床试验资源的利用效率,进而推动广东省药物临床试验机构健康发展。

基于河南省职业院校实习备案平台联合钉钉在实习护生的构建与应用研究

目的:基于河南省职业院校实习备案平台联合钉钉在实习护生的构建与应用研究。方法:选取在职业院校与医院合作下,试验组2021级实习的护理学生200名,作为研究对象,采取基于河南省职业院校实习备案平台联合钉钉在实习护生的构建与应用,男91名,女109名,学生年龄在18~21岁之间,平均年龄(19.34±2.18岁)。对照组2020级实习的护理学生200名,采取常规带教实习;男90名,女110名,学生年龄在18~21岁之间,平均年龄(19.34±2.18岁)。结果:试验组的专业知识掌握能力(94.21±2.24分)、护理实践操作能力(93.98±3.87分)评分高于对照组的专业知识掌握能力(61.22±3.45分)、护理实践操作能力(72.42±4.47分)评分,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组护生满意度(186人,93.00%)高于对照组护生满意度(102人,51.00%),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:基于河南省职业院校实习备案平台联合钉钉在实习护生的构建与应用研究,可以为护生提供完整的护理实习平台,提升学生的实践应用能力,保障学生的安全,值得广泛推广与应用。

公立医院备案制人员管理模式比较

随着医疗卫生改革发展的推进,公立医院高质量发展成为新时代新要求,为了更好地激发新动力,备案制人员管理模式应运而生。相较于传统的以身份管理为基础的人事管理制度,备案制有利于解决编制紧缺的问题,也有利于人员身份管理向岗位管理的转变。关于如何对备案制人员进行科学有效的管理,各地出台了相关文件,也探索了不同模式。文章通过分析解读相关文件,阐述机构编制备案制内涵,并根据各地对备案制人员的定位和管理方式的区别,大致将备案制人员管理模式分为3类。文章比较这3类管理模式取得的成效和存在的问题,进而讨论并提出公立医院备案制人员管理模式推进的工作建议,以求助力推动改革继续向纵深推进,为医院高质量发展奠定坚实基础。

论备案审查内容与标准的体系化

备案审查制度中的审查内容与审查标准应有不同侧重,前者重点统筹审查判断的开展范围和主要情形,包含了审查标准的运用,后者则更强调审查机关在落实各项审查内容时所采用的具体衡量尺度与方法,应对了审查内容的精细化。二者的内涵虽有明显差异,但又协同配合,共同构成审查判断的基础。《全国人民代表大会常务委员会关于完善和加强备案审查制度的决定》的出台,对我国备案审查中的审查内容与标准的体系化意义重大。合宪性、政治性、合法性、适当性四大审查的逐步完备标志着审查内容体系的初步形成,而比例原则的引入则对审查标准的体系化具有重要支撑作用。面向未来,审查内容体系的完善应重点关注内部逻辑和层次结构的融贯与自洽;审查标准的体系化则应在探索比例原则的全阶适用、三层强度划分以及类型化指引下的个案衡量中得到发展。

备案审查联合审查方式探究:从实践渊源和生成逻辑探索结构属性

联合审查,是《备案审查决定》新确立的第五类审查方式。借鉴其他职权行使中采行联合审查的实践素材,正好可回应已有四类审查方式的功能空缺,基于此实践渊源和生成逻辑,联合审查在整个审查方式体系中呈现出其结构属性:其实质在审查职权的联合,不同于作为工作机制的联合审查会议;其途径在关联审查对象,有限依托于人大主导;其功能特点在提高审查质效,目标重点在保障审查效力和实效,而核心关键在协同审查基准。这一方面为进一步论证建构联合审查的重点机制提供了规范原理基础,另一方面,诸如联合审查等“探索”型条款,引入了“完善和加强”备案审查制度的又一种重要的制度化路径,而且,在规范基础上建构规范机制、生成规范内涵,拓展了备案审查释义学的用武之地。

论备案审查中法院申请审查的条件和路径

2023年12月,全国人大常委会通过的《关于完善和加强备案审查制度的决定》规定了法院在审判工作中发现法规、司法解释同宪法、法律相抵触或者存在合宪性、合法性问题的,可以逐级上报至最高人民法院向全国人大常委会提出书面审查要求的制度,该规定激活了法院在备案审查中的角色,有必要进行细化。通过参考德国的具体审查和法国的合宪性问题移送制度,未来我国法院申请备案审查的条件包括:(1)该法规、司法解释属于案件的裁判依据;(2)法院怀疑其与宪法、法律相抵触或者存在合宪性、合法性的疑虑;(3)法院在提起申请前要经过本院审判委员会的同意;(4)法院应当提交书面申请并附理由。法院申请备案审查的路径包括逐级上报和直接向全国人大常委会提出审查建议两种,以此来更好地实现法院在维护国家法制统一中的作用。

论地方行政规范性文件备案审查的实践困境及其出路

地方行政规范性文件备案审查是我国备案审查体系中的重要组成部分,存在备案审查对象范围不明确、备案审查机制运行不顺畅、备案审查标准适用不均衡等实践困境。上述实践困境的成因主要包含规范主义进路界定行政规范性文件的弊端、行政机关与人大机关之间关系的失衡、人大机关现实有限的审查能力等三个方面。规范主义进路未能揭示我国备案审查实践的真实形态,难以解决地方行政规范性文件备案审查存在的实践问题。功能主义进路立足于我国实践,能够充分发挥地方人大监督权的主动性、创造性和能动性,有助于弥补规范主义进路的不足。在功能主义进路下,应结合备案审查功能确定备案审查的对象范围、构建以人大为主导的备案审查衔接联动机制、提升人大机关的适当性审查能力。

公平竞争审查制度与备案审查制度的衔接机制研究

公平竞争审查制度与备案审查制度是我国约束规范性文件制发的两种审查制度,但部门法之间的隔阂导致它们在理论上长期割裂。这两种审查制度在监督机制、审查能力、审查动力等方面具有互补性,使得建立它们之间的衔接机制具有现实可能性和必要性。在坚持公平竞争审查的事前自我审查这一基本定位的前提下,可以将事后审查部分纳入备案审查制度中,将公平竞争审查结论作为备案审查中合法性与适当性审查的参考文件。还可以适时扩张公平竞争审查对象,将部分涉及市场主体经济活动的党组织规范性文件以及人大及其常委会立法、决议和决定纳入公平竞争审查制度,并建立党委、人大、政府之间的公平竞争审查衔接联动机制。

村规民约备案审查机制完善研究

村规民约备案审查是中国特色备案审查制度体系的重要组成部分。通过考察实践场域中村规民约备案审查的机制运行,探查村规民约的质性与类型并解析村规民约备案审查过程与构成要素。村规民约备案审查机制在主体层面、程序层面、标准层面存在着建构性困境,集中体现为权能受限下的主体失格、制度留白下的程序失范、规范张力下的标准失当。基于村规民约的规范特性,需要在主体层面形成以乡镇政府为主导的多元主体协作审查格局,在程序层面细化村规民约的报备与受理程序、完善村规民约审查与审查报告出具程序、强化审查未通过的村规民约责令改正程序,在标准层面构设村规民约备案审查所应依循的合法性、合理性、规范性标准体系,从而系统完善村规民约备案审查机制。

行政规范性文件不适当备案审查标准之重述

行政规范性文件不适当备案审查标准源于《宪法》的规定,因此,它具有根本法的地位,直接约束行政规范性文件备案审查权。《立法法》《监督法》等法律、法规以及地方立法之间对不适当审查标准进行具体化规定的内容不尽一致,影响了行政规范性文件备案审查标准的统一性与实效性,对此,应当适时启动修法程序解决。全国人大常委会的《备案审查工作办法》《备案审查决定》从合宪性审查、政治性审查和明显不当三个方面发展了《宪法》规定的不适当备案审查标准,对不适当标准具有重述性意义,旨在满足行政规范性文件的品质符合法治国家、法治政府和法治社会建设的要求。

风险管理模式下强化进口备案信息管理的意义

受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国进口药品监督检验的现状,介绍了药品进口备案信息管理在进口药品监督检验中的具体应用,并以广州口岸为例,探讨了其进口药品风险管理的策略及成效,旨在通过加强药品进口备案信息管理,建立以数据为支撑、相互协作的闭环风险管理体系,保障我国药品进口的规范性和安全性。