湖南省药物临床试验机构首次检查回顾分析及工作建议

目的总结分析药物临床试验机构新备案机构在首次检查中发现的突出问题,探讨新机构监管过程中的关注重点。方法对2023年湖南省内新备案机构的首次监督检查发现的问题作出汇总和分析。结果机构主体责任意识不强,内部质量控制环节明显薄弱;专业科室质量意识较差,对临床试验质量管理不够重视。结论检查员应关注首次检查重点,制订针对性检查方案,对检查结果进行打分分级,加强对新机构的监督把关。

进口非特殊用途化妆品备案后检查遇到的问题及建议

阐述了2019年至今进口非特殊用途化妆品备案工作遇到的问题和现状,从现有法规规范需进一步明确和细化、申报资料在合规的基础上应注重产品安全性、命名和标签标注不规范等3个方面总结了备案后检查中遇到的问题,并从技术审评和行政管理两方面为进口非特殊用途化妆品监管提出了合理化建议。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省职业健康检查机构备案管理办法》的通知

SDPR—2019—0230006鲁卫职健字[2019]4号各市卫生健康委、行政审批服务局,委属(管)各相关单位,省职业卫生与职业病防治研究院:为做好职业健康检查机构备案管理工作,根据《职业病防治法》《职业健康检查管理办法》等有关规定,结合我省实际,省卫生健康委制定了《山东省职业健康检查机构备案管理办法》,现印发给你们,请遵廂执行。

《广东省卫生健康委员会职业健康检查机构备案实施办法》解读

一、如何理解《广东省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置条件规范》中'备案所需有效人员中退休职业健康检查技术人员不超2名'的规定?根据《职业健康检查管理办法》第五条第(三)项'具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员'的规定,职业健康检查机构开展职业健康检查工作需具备一定数量的医疗卫生技术人员。

一句话新闻

7月1日起，广州市工商局对全市从事各个中介行业的经纪执业人员进行备案和清理检查。