α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料的生物相容性评价

目的:评价α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料的生物相容性。方法:将α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料制成不同浓度(0.5%、2.5%、5.0%)的浸提液。1采用灌胃途径对大鼠行短期全身毒性实验,观察大鼠进食、呼吸、运动和存活率。2体外溶血实验,将浸提液加入抗凝兔血内,恒温水浴60 min后离心取上清液,分光光度计测定上清液光密度值,计算红细胞溶血率。3热原实验,在新西兰兔的耳缘静脉注入浸提液后,定时测量肛温。结果:各浓度浸提液灌胃后,大鼠运动机能均未受影响,灌胃2周后的体质量均明显高于实验前(P<0.05),与空白对照组无明显差异(P>0.05)。不同浓度浸提液对健康兔红细胞溶血率均不到0.5%,远小于5%的溶血阳性标准。各组兔平均体温升高0.2℃,未超过0.6℃。结论:α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料是一种无毒、无溶血性、不含热原物质的生物医用材料,具有良好的生物相容性。

载银纳米抗菌复合骨填充材料体外抗菌及缓释性能研究

目的 TiO2载银纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(titania and Ag containing nano-hydroxyapatite/polyamide66,TiO2-Ag-nHA/PA66)复合骨填充材料具有良好的生物相容性及安全性,通过观察含不同Ag+浓度的TiO2-Ag-nHA/PA66复合骨填充材料的体外抗菌性能及Ag+释放特性,探讨其用于填充慢性骨髓炎术后骨缺损的可行性。方法采用常压共溶法合成n-HA/PA66复合骨填充材料A1(材料A1),并在其基础上制备Ag+含量分别为0.22wt%、0.64wt%,TiO2含量均为2.35wt%的TiO2-Ag-nHA/PA66复合骨填充材料A2、A3(材料A2、A3)。将材料A2、A3分别浸泡于50mL模拟体液(simulated body fluid,SBF)中,于1、3、7、14、21、49d采用原子吸收光谱法检测Ag+浓度。采用抑菌圈实验、菌落数实验检测材料A2、A3对金黄色葡萄球菌及大肠杆菌的体外抗菌效果,采用扫描电镜观察其对金黄色葡萄球菌及大肠杆菌的抗黏附效果;并以材料A1作对照。结果在SBF中浸泡1、3d材料A2、A3的Ag+浓度比较,差异无统计学意义(P>0.05);7d后差异均有统计学意义(P<0.05)。抑菌圈实验显示材料A2、A3第1天时对2种细菌的抑菌圈直径均最大,其中材料A2对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌圈直径分别为(13.40±2.88)mm及(9.40±1.14)mm,材料A3分别为(23.60±1.14)mm及(18.80±0.84)mm;同种细菌间2种材料比较,差异有统计学意义(P<0.05);之后随时间增加抑菌圈直径缩小,材料A2、A3产生的抑菌圈在金黄色葡萄球菌和大肠杆菌中持续时间分别为15、33d和9、24d;材料A1无抑菌圈产生。菌落数实验显示金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与材料A1接触后继续生长繁殖,抗菌率为0;与材料A2、A3接触后生长显著减缓,抗菌率分别为89.74%±3.62%、94.18%±2.05%及78.65%±5.64%、85.96%±2.50%,同种细菌组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。扫描电镜观察材料A1表面有大量细菌黏附,呈团块状或线状分布;材料A2、A3表面黏附细菌明显较少,呈散在分布。结论 TiO2-Ag-nHA/PA66复合骨填充材料在体外对金黄色葡萄球菌及大肠杆菌有明显抗菌作用,在SBF中具有良好的缓释效果。

载溶菌酶的羟基磷灰石/壳聚糖复合骨填充材料体外释放规律研究

目的:考察载溶菌酶的羟基磷灰石/壳聚糖(HA/CS)复合骨填充材料的体外释放规律。方法:制备载不同剂量溶菌酶的骨填充材料小柱,于37℃模拟体液下释放,高效液相测定药物释放情况。结果:在释放初期有突释效应,释放周期为3周,释放曲线符合Weibull方程,释放百分比与载药量有关。结论:HA/CS复合骨填充材料对溶菌酶有缓释效果,具有一定的临床使用前景。