中药益发复方对人头皮毛囊体外培养的研究

【目的】观察中药益发复方对人头皮毛囊体外培养的影响。【方法】健康志愿者1名,采血制备空白血清后,给予18.33 g/kg剂量的益发复方口服,连续7 d,于第8天清晨空腹服药后采血制备含药血清;复制人头皮游离毛囊体外培养模型,分为7组:空白对照组加Williams E无血清培养基,空白血清组分别加入体积分数为5%、10%、20%血清,益发复方含药血清组分别加入体积分数为5%、10%、20%的中药含药血清;采用倒置显微镜观察毛囊大体形态变化,并测量毛囊生长长度和生长时间,计算前4 d平均生长速度和最终生长长度。【结果】不同剂量空白血清组前4 d平均生长速度、生长时间、最终生长长度均减少,与空白对照组比较具有显著性差异(均P<0.05或P<0.01);不同剂量中药含药血清均可不同程度升高以上指标(P<0.05或P<0.01),其中以体积分数为10%中药含药血清的作用更为显著。【结论】益发复方具有促进毛囊生长、维持毛囊正常形态的作用,而空白血清对毛囊生长具有一定的负影响。

意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究

目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围。方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片。多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义。结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3～13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的。在II期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内。