Box-Behnken中心组合设计优化复方一枝蒿滴丸成型工艺

目的优化复方一枝蒿滴丸成型工艺。方法采用Box-Behnken中心组合设计,以基质配比、提取物与基质配比、滴速为自变量,丸质量差异、总评归一化值(OD)为因变量,利用响应曲面法分析自变量对因变量的影响,确定较优条件进行验证试验。通过体外溶出试验比较颗粒剂与滴丸剂的溶出差异。结果复方一枝蒿滴丸最佳成型工艺条件为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000比例为3.8∶1,提取物与基质配比为1∶2.5,滴速为28滴/min;在此条件下,预测值和测定值偏差绝对值均<5%,与模型拟合程度较高。滴丸剂的溶出速率明显高于颗粒剂。结论本研究系统优化了复方一枝蒿滴丸的成型工艺,方法科学、简便可行。