复方三草滴丸防治大鼠肾性贫血实验研究

目的观察复方三草滴丸对大鼠肾性贫血的防治作用及作用机制,为复方三草滴丸的剂型改造和临床应用提供依据。方法连续15d给大鼠皮下注射庆大霉素造模,同时给予复方三草滴丸溶解后灌胃治疗,观察各组大鼠血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和促红细胞生成素(EPO)水平,并作肾组织病理切片。结果复方三草滴丸能降低肾性贫血模型大鼠血BUN水平(P<0.01),提高外周血RBC及Hb水平(P<0.05),血SCr有下降,外周血EPO有提升,但均无明显差异(P>0.05),减少肾单位坏死,并减轻肾组织炎性浸润。结论复方三草滴丸对庆大霉素所致肾性贫血有一定治疗作用,其作用机制可能与延缓肾坏死、改善肾功能和增加EPO水平有关。

复方三草滴丸的急性毒性试验

目的实验考察复方三草滴丸的急性毒性,评价滴丸剂型的安全性。方法预实验:小白鼠禁食16h,不禁水,后随机分两组,每组10只,雌雄各5只。第一组按96g·kg^(-1)剂量一次性灌胃给药。第二组按192g·kg^(-1)给药,24h后,观察小鼠死亡数量。正式实验:20只小白鼠,随机分为4组:超高剂量组(464g·kg^(-1))、高剂量组(215g·kg^(-1))、中剂量组(100g·kg^(-1))、低剂量组(46.4g·kg^(-1)),雌鼠3只雄鼠2只。结果预实验96g·kg^(-1)组死2只,192g·kg^(-1)组死5只。正式实验超高剂量组(464g·kg^(-1))死5只,高剂量组(215g·kg^(-1))死4只、中剂量组(100g·kg^(-1))死1只。结论复方三草滴丸安全性大,LD_(50)为147g·kg^(-1),可信限区间:95.1～227g·kg^(-1)。

正交试验优化复方三草滴丸制备工艺

目的优选复方三草滴丸制备工艺的最佳条件,并测定滴丸中熊果酸的含量。方法以滴丸的硬度、圆整度、拖尾度、黏连为评价指标,采用正交试验设计方法优选滴丸制备工艺;采用HPLC测定滴丸中熊果酸的含量。结果滴丸的最佳制备工艺:药物与基质配比为1∶2,PEG 4000与PEG 6000的配比为2∶1,适宜料温为80℃,滴速为每分钟40滴;HPLC测得滴丸中熊果酸的含量为0.992 5 mg·g^(-1)。结论复方三草滴丸制备工艺简便、可行,得到的滴丸圆整度较高、色泽较亮、成形良好、质量可控。熊果酸含量测定方法稳定、可靠,可用于滴丸的质量控制。