初均速法预测中药复方注射剂的有效期

目的 :用化学动力学方法预测中药复方注射剂的有效期 ,为评价其质量提供依据。方法 :采用初均速温度加速实验法预测有效期 ,复方中有效成分葛根素和丹参素的含量测定采用HPLC法。结果 :注射剂中有效成分的降解 ,葛根素符合一级反应规律 ,丹参素则难以确定 ;分别以两成分为指标 ,t0 .9,2 5℃ 分别为 3 .4 9a和 1.69a。结论 :中药复方注射剂的有效期宜以其中t0 .9较短者为准 ,本注射剂可暂定为 1.5a。

临床常用5种中药复方注射剂的不良反应分析

随着中药制剂品种的不断开发及临床应用逐渐增加，中药复方注射液的不良反应（ADR）也相应增多。有报道，中药制剂引起的ADR所占比例仅次于抗菌药物。为了保证临床用药安全有效，探讨中药复方注射液引起ADR的原因及其规律，本文对本院临床常用5种中药复方注射剂的ADR报告进行了回顾性分析，以期为中药复方注射液质量再评价和临床合理用药提供参考。

痰热清注射液与临床常用药物的配伍

痰热清注射液是治疗风温肺热病痰热阻肺证为主的复方中药注射剂，具有清热解毒、止咳化痰、解痉等作用，现在临床广泛用于呼吸系统、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统等多种疾病的治疗。由于中药注射液成分复杂，与溶液或药物配伍后常常发生外观、pH值、不溶性微粒以及含量等方面的变化，产生配伍禁忌，影响临床使用。笔者查阅了自1998-2008年的有关痰热清的文献资料，将痰热清与临床常用药物的配伍综述如下，以供临床用药参考。

痰热清注射液细菌内毒素检查方法的探讨

痰热清注射液的药物组成是黄芩、连翘、金银花、熊胆粉、山羊角。本品是用水煮乙醇提取法，从上述药物中提取有效成分而制成的纯中药复方注射剂。现代药理研究表明，本品具有广谱抗菌、抗病毒的双重作用，还具有清热、解毒、化痰等作用。本品体外对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌有一定的抑制作用，可降低金黄色葡萄球菌和流感病毒感染小鼠的病死率，

70例脉络宁注射液不良反应文献分析

目的:了解脉络宁注射液发生不良反应的情况。方法:通过检索1992～2001年国内公开发表的医药学期刊中有关脉络宁注射液的不良反应文献49篇,并对70例病例进行统计分析。结果:70例脉络宁注射液引起的不良反应主要表现为过敏性休克,其次为心血管系统、皮肤、呼吸道系统、泌尿系统和血清病样反应。结论:脉络宁注射液引起的不良反应不断增多,严重者可危及生命,故应提高警惕性,加强防范意识;同时应提高中草药针剂的质量以降低其不良反应的发生率,确保用药安全。

痰热清注射液与盐酸左氧氟沙星配伍禁忌

痰热清注射液是治疗风温肺热病痰热阻肺证为主的复方中药注射剂,具有清热解毒、止咳化痰等作用。临床中,我们发现注射用痰热清（上海凯宝药业）与盐酸左氧氟沙星（商品名：可乐必妥）之间存在配伍禁忌,现报告如下。

痰热清注射液与氨甲环酸氯化钠注射液存在配伍禁忌

痰热清注射液^[1]是治疗风温肺热病以痰热阻肺证的复方中药注射剂，是依据曹春林教授的专利技术开发的国家中药第二类新药。该产品根据依症随方提取有效成分思想，开发了熊胆粉的提取、酸水解法制备山羊角提取物等一系中药成分制备工艺技术。具有清热解毒、化痰解痉的功能。处方由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘五味中药组成。

血必净注射液治疗脓毒症与多器官功能障碍综合征疗效综述

一、血必净注射液概述血必净注射液是国家食品药品监督管理局批准（国药准字20040033）、由天津红日药业股份有限公司和天津先灵医药研究所研制的中药复方注射剂。此产品为棕黄色至棕红色的澄明液体，味微苦。具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质（TNF-α）失控释放。

UPLC-MS/MS法同时测定家兔血浆中6个黄酮类成分及其药代动力学研究

目的:建立UPLC-MS/MS同时测定家兔血浆中注射用复方荭草冻干粉针的6个黄酮类化合物(异荭草素,荭草素,牡荆素,灯盏乙素,木犀草苷,槲皮苷)的分析方法,并计算其在家兔体内的药动学参数。方法:血浆样品酸化后以甲醇沉淀蛋白;色谱采用Waters BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,质谱采用多反应监测(MRM)进行正离子检测,样品分析时间为3.5 min。结果:6个黄酮类成分在家兔血浆中呈良好线性关系,提取回收率在79.4%～105.9%之间,日内、日间精密度和准确度良好,各检测成分的方法回收率分别为异荭草素96.8%～110.1%,荭草素85.8%～98.8%,牡荆素86.0%～110.6%,灯盏乙素86.7%～102.5%,木犀草苷84.1%～93.8%,槲皮苷96.5%～112.2%。6个黄酮类成分在家兔体内的平均滞留时间均较短,在16 min以内。结论:该方法特异、快速、灵敏,可用于注射用复方荭草冻干粉针的药代动力学研究。