复方丹芎滴丸成型工艺研究

目的:研究复方丹芎滴丸制备过程的试验。方法:以丸重变异系数、溶散时限、外观质量为考察指标,药物与基质质量比、滴制速度、滴距、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对复方丹芎滴丸的制备工艺进行优选。结果:滴丸最佳成型工艺为药物-PEG 4000(1∶2),滴制温度为85℃,滴制距离5 cm,滴制速度20 d/min。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。

HPLC法测定复方丹芎滴丸中葛根素的含量

用高效液相色谱法测定复方丹芎滴丸中葛根素的含量,采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(25∶75)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长:250 nm.结果表明,葛根素在0.076 2～1.524 mg范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 9,平均回收率95.6%,RSD=1.51%(n=6).说明该测定方法稳定,重现性好,结果准确可靠,可用于复方丹芎滴丸的质量控制.

高效液相色谱法测定复方丹芎滴丸中丹酚酸B的含量

目的:本文采用高效液相色谱法对复方丹芎滴丸中丹酚酸B进行含量测定。方法:流动相选用甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59);检测波长为286nm。结果:本品重现性好,平均回收率X=100.3%,RSD%=1.31%。结论:该方法可以有效地控制制剂质量。