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题名复方乙醇手消毒液中连翘质量标准研究
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作者
郭娅
向春艳
何世新
杜彪
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机构
重庆市万州食品药品检验所·三峡库区道地药材开发利用重庆市重点实验室
重庆大学附属三峡医院
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出处
《中国药业》
CAS
2023年第4期79-82,共4页
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基金
重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目[2020ZY023832]
重庆市万州区第二批新冠肺炎防控应急科技攻关专项项目[wzstc-2020027]。
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文摘
目的建立复方乙醇手消毒液中连翘的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中连翘酯苷A和连翘苷的含量,色谱柱为中谱红RD-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为235nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果连翘的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。连翘酯苷A和连翘苷的质量浓度分别在9.79~195.75μg/mL(r=0.9999)和2.02~40.48μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.0%,平均加样回收率分别为100.04%和97.36%,RSD分别为0.93%和1.05%(n=6)。结论所建标准可用于复方乙醇手消毒液中连翘的质量控制。
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关键词
复方乙醇手消毒液
连翘
薄层色谱法
高效液相色谱法
含量测定
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Keywords
Compound Ethanol Hand Sanitizer
Forsythiae Fructus
TLC
HPLC
content determination
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
R927
[医药卫生—药学]
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