复方九节茶乳膏的抗炎镇痛及皮肤安全性的初步研究

目的初步评价复方九节茶乳膏的抗炎、镇痛作用及其使用安全性。方法采用醋酸扭体法和小鼠耳廓肿胀模型观察镇痛、抗炎作用,并进行家兔皮肤刺激实验和豚鼠皮肤过敏实验。结果复方九节茶乳膏能显著性减少冰醋酸引起的小鼠扭体次数;抑制由二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。复方九节茶乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,单次给药破损皮肤组1只家兔出现轻度水肿,24h后恢复正常;豚鼠实验未出现变态反应。结论复方九节茶乳膏具有明显的镇痛、抗炎作用;复方九节茶乳膏对家兔皮肤无明显刺激性作用,对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。

复方九节茶乳膏的质量标准研究

目的建立复方九节茶乳膏质量标准.方法采用薄层色谱法对九节茶和冰片进行鉴别;HPLC双波长法测定复方九节茶乳膏中反丁烯二酸与迷迭香酸含量.采用KromasilC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.1%甲酸乙腈溶液（B）-0.1%甲酸水溶液（D）,梯度洗脱[0～10min,5% B→20% B;10～25min,20% B;25～30min,20% B→5% B;30～35min,5% B],流速为1.0mL·min^-1,检测波长为210nm和330nm,柱温为30℃.结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;反丁烯二酸和迷迭香酸线性范围分别为6.53～65.28mg·L^-1（r=0.9999）和4.26～42.64mg·L^-1（r=0.9995）;平均加样回收率分别为98.3%（RSD=0.82%）和100.9%（RSD=0.63%）.结论该方法简单、准确、重复性好,能有效的控制该制剂的质量.

GC法测定复方九节茶乳膏中冰片的含量

目的建立气相色谱法测定复方九节茶乳膏中冰片的含量。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱,载气为N2,流速1.2 mL/min,进样口温度200℃,检测器温度220℃,程序升温,以内标法计算冰片含量。结果冰片在60.86～405.76μg/mL范围内线性良好,r=0.9998。平均加样回收率为100.62%,RSD为0.85%。结论该方法准确、灵敏,结果可靠,可用于复方九节茶乳膏的质量控制。