复方二甲双胍片中二甲双胍人体血药浓度测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方二甲双胍片中二甲双胍的血药浓度。方法：血浆样品采用氢氧化钠碱化，用氯仿分2次萃取，色谱柱为Sphericorb NH2分析柱（150mm×4．6mm），流动相为0．01mol·L^-1磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈（30：15：55）；流速1．2mL·min^-1，检测波长235nm。结果：二甲双胍定量线性范围0．02～3．046mg·L^-1，绝对回收率大于80％，方法回收率99．92％～105．29％，日内、日间精密度RSD小于8．27％。结论：该方法简便，准确，重复性好，可用于复方二甲双胍的体内药动学研究。

高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺含量的方法。方法：色谱柱为Maeherey-Nagel不锈钢柱，流动相为甲醇-1．7％磷酸二氢铵（30：70），检测波长为218nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为室温。结果：双氰胺检测浓度在0．0625～1．000μg／ml范围内线性关系良好，平均加样回收率为96．53％（RSD=1．66％）。结论：本方法灵敏度高，结果准确、可靠，专属性强，操作简便、快速，适合于复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量测定。

HPLC同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量

目的建立HPLC方法同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量。方法采用VP-ODS（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.03mol.L^-1磷酸二氢铵的0.025%十二烷基磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（67∶33）为流动相,流速为1.0 mL.min^-1,柱温30℃,检测波长为215 nm。结果盐酸二甲双胍在0.031 25～0.312 5 g.L^-1（0.625～6.25μg）的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为99.8%,RSD=0.4%;格列苯脲在0.156 2～1.562 mg.L^-1（3.124～31.24 ng）的范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.9%,RSD=0.6%。结论该方法实现了同时测定盐酸二甲双胍及格列苯脲的目的,并且方法简便,准确稳定,重现性好。

HPLC测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲中3种有关物质

目的建立HPLC方法测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中已知有关物质双氰胺杂质（1）和杂质（2）的含量。方法采用VP-ODS色谱柱,以甲醇-0.03mol.L^-1磷酸二氢铵的0.025%十二烷基磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（67∶33）为流动相,流速为1.0mL.min^-1,柱温为30℃,检测波长双氰胺为215nm,杂质（1）和杂质（2）为300nm。结果双氰胺在0.125~1.25μg.mL^-1范围内具有良好线性关系（r=0.9998）,平均回收率为100.6%（n=9）,RSD=0.8%;杂质（1）和杂质（2）均在0.75~7.50μg.mL^-1范围内具有良好线性关系,平均回收率均为99.9%（n=9）,RSD=0.2%。结论本方法专属性强、操作简便、准确度高、重现性好。

用瑞格列奈二甲双胍片治疗II型糖尿病的研究进展

用瑞格列奈二甲双胍片治疗Ⅱ型糖尿病,主要是通过两种不同作用机制的抗高血糖药物对此病患者的血糖进行控制。瑞格列奈是通过刺激胰腺释放胰岛素来控制患者的血糖,二甲双胍是通过降低患者基础血糖和餐后血糖来改善患者的糖耐量。用瑞格列奈二甲双胍复方片治疗Ⅱ型糖尿病,可提高患者对胰岛素的敏感性及有效控制其体重,可显著降低其发生心脑血管疾病等并发症的危险。此药值得在临床上推广使用。

紫外分光光度法测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:采用紫外分光光度法在233nm波长处,以盐酸二甲双胍为对照品测定其吸收度,并计算含量。结果:盐酸二甲双胍检测浓度的线性范围为1.242～11.18μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.04%,RSD=0.22%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

单方和复方给药后格列美脲在Beagle犬体内药物动力学的比较

目的比较复方二甲双胍格列美脲片与单方格列美脲片中的格列美脲在Beagle犬体内的药物动力学差异。方法6只Beagle随机分为2组,犬单剂量口服单方格列美脲片和复方二甲双胍格列美脲片后,利用LC-MS/MS法分析血浆中格列美脲的浓度。采用DAS 2.1.1软件对主要药物动力学参数进行计算,并用SPSS 16.0软件对其进行配对t检验和非参数检验。结果Beagle犬单剂量口服单方格列美脲片与复方二甲双胍格列美脲片的主要药物动力学参数如下:ρmax分别为(1 722.9±237.8)和(1 860.6±315.2)μg·L-1,tmax分别为(3.3±0.3)和(3.2±0.3)h,AUC0→t分别为(12 456.9±31 93.6)和(12 048.1±3 577.8)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(12 578.4±3 167.2)和(12 330.4±3 756.8)μg·h·L-1。经统计学检验,各药物动力学参数间无显著性差异(P>0.05)。结论复方二甲双胍格列美脲片中的格列美脲在Beagle犬体内的药物动力学过程与单方相比无显著差异。