复方五味子糖浆中总磷量的测定

目的建立测定复方五味子糖浆中总磷量的方法。方法采用分光光度标准曲线法。结果含磷量在0.0002003～0.001002mg/mL范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为99.71%,RSD为0.85%(n=9)。结论分光光度法操作简便,结果准确,适用于该制剂的质量控制。

离子色谱法测定复方五味子糖浆中磷酸根的含量

目的建立离子色谱法测定复方五味子糖浆中磷酸根的含量。方法色谱柱为Dionex Ionpac AS11-HC,包括IonPac AG11保护柱(4mm×5cm)、AS11分离柱(4mm×25cm)、ED40电导抑制器、Peak Net5操作系统,淋洗液为在线稀释的KOH溶液,流速为1.5mL·min^-1,柱温为30℃,进样量20μL。结果磷酸根在10~100μg·mL^-1的范围内其浓度与其峰面积呈良好的线性关系A=0.0652C-0.0642(r=0.9999),平均回收率为101.3%(RSD=0.9%,n=9),样品重复性测定RSD=0.9%(n=6),主峰与其它杂质峰完全分离。结论离子色谱法测定复方五味子中磷酸根离子含量的方法既简便又准确,精密度良好,专属性强,改进了复方五味子糖浆原标准的磷酸根含量的测定方法。

HPLC法测定复方五味子糖浆中五味子醇甲的含量

目的研究复方五味子糖浆中五味子醇甲的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(65:35);流速:1ml/min;检测波长:250nm;柱温:室温。结果线性范围为0.1836μg～1.8360μg,回归方程为:Y=1737375.0706X+4293.0985,r=0.9999;回收率99.10%,RSD为1.02%。结论结果证明本方法简便、快捷、准确,可作为复方五味子糖浆的含量测定方法。

宁神合剂治疗失眠症临床观察

目的:探索宁神合剂治疗阴虚内热型失眠症有效性的临床观察。方法:采用随机、阳性药对照试验设计方法。宁神合剂试验组100例、对照组复方五味子糖浆100例;每4周为1个疗程。分别在治疗前后综合参照《中药新药临床研究指导原则》相关诊断标准和《中医病证诊断标准》中不寐的诊断标准和SPIEGEL量表评分。安全性评价:按4级标准在治疗期进行评定。结果:治疗组治疗2周、4周各分项分值及总分均显著低于本组治疗前(P<0.01),其中睡眠时间、醒后感觉两个分项,治疗4周分值显著低于治疗2周(P<0.01),治疗4周总分亦显著低于治疗2周(P<0.01)。对照组治疗2周后入睡时间、睡眠时间、醒后感觉分项及总分分值均显著低于本组治疗前(P<0.01),对照组治疗4周后各分项分值及总分均显著低于本组治疗前(P<0.01)。在睡眠深度、醒后感觉两个分项,治疗组治疗4周后分值显著低于对照组(P<0.01)。结论:宁神合剂组和对照组复方五味子糖浆提示,宁神合剂与复方五味子糖浆比较,宁神合剂治愈率优于复方五味子糖浆,提示宁神合剂对失眠症更有效。