复方五指柑胶囊药效学研究

目的探讨复方五指柑胶囊(WZGC)的主要药效。方法采用扭体法、热板法、二甲苯致耳廓肿胀及腹腔注射醋酸方法分别观察WZGC的镇痛及抗炎作用;采用离体回肠观察对兔肠平滑肌的影响。运用炭末法观察对小肠蠕动的影响,采用大黄致泻法观察止泻的作用。结果WZGC能明显降低腹腔液的吸光度、减轻耳廓肿胀,减少扭体次数及显著提高热致痛时小鼠的痛阈值。明显抑制乙酰胆碱引起的回肠平滑肌收缩,缩短炭末在小肠的推进距离,减少大黄致小鼠腹泻时的排便次数及延长排便时间。结论WZGC对痉挛状态的肠管平滑肌具有解痉作用,并减缓肠蠕动功能,且表现出明显的镇痛、抗炎消肿、止泻作用。

HPLC法测定复方五指柑胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的通过测定复方五指柑胶囊中盐酸小檗碱的含量,为其质量控制提供稳定、可靠的测定方法。方法采用高效液相色谱法,Diamonsil ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速1.0mL/min,检测波长347nm,柱温30℃。结果盐酸小檗碱在2.52～12.6μg/mL范围与峰面积呈良好的线性关系,该制剂中的盐酸小檗碱平均含量为1.686mg/粒。结论本法简便、准确,可作为该制剂含量控制方法。

复方五指柑胶囊毒理学研究

目的:观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法:①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7 d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2.01、1.02、0.51 g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月,观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果:复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20 g/kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论:复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。

复方五指柑胶囊HPLC指纹图谱研究

目的 采用高效液相色谱法建立复方五指柑胶囊HPLC指纹图谱。方法 Diamonsil ODS(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长254 nm,柱温25℃。结果 建立了复方五指柑胶囊HPLC指纹图谱,通过相似度分析软件确定了9个色谱峰为复方五指柑胶囊的特征峰,其相似度结果均在0.95以上。结论 该分析方法稳定可靠,为复方五指柑胶囊的质量控制提供了依据。

复方五指柑胶囊治疗风热感冒多中心随机双盲平行对照临床试验

复方五指柑胶囊是由五指柑、十大功劳、岗梅、山芝麻等中成药组成的复方制剂,采用多中心随机双盲阳性平行对照设计来评价复方五指柑胶囊治疗风热感冒临床疗效和安全性。试验组120例口服复方五指柑胶囊,每次2粒,每天3次;对照组119例口服复方五指柑片,每次4片,每天3次。治疗3 d后经统计分析得到,试验组综合临床疗效愈显率为63.3%,总有效率为80.0%;对照组愈显率为72.5%,总有效率为80.7%。2组疗效无统计学差异。复方五指柑胶囊服药量小,依从性好。

复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的多中心临床研究

目的观察复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照试验方法,治疗组120例口服复方五指柑胶囊,2粒/次,3次/d。对照组120例口服复方五指柑片,4片/次,3次/d。两组患者均治疗3 d。观察两组的临床综合疗效、中医证候疗效、单个中医证候疗效。结果治疗后,治疗组和对照组临床综合疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。两组均可显著改善便次改变、便质改变、排便异常、脘腹胀痛、恶心呕吐等主症,两组的主症疗效差异均无统计学意义。结论复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎疗效确切,安全性良好。