复方产品对热应激蛋鸡生产性能及血清抗氧化指标的影响

为研究不同配方产品对热应激状态下产蛋鸡生产性能及血清抗氧化功能的影响,以600只67周龄新罗曼商品蛋鸡作为试验动物,随机分为4组,每组3个重复,每个重复50只鸡。对照组饲喂基础日粮,3个试验组饲喂在基础日粮中分别添加了不同配方的热应激复方产品的日粮,试验期28d。试验测定了在热应激条件下饲喂试验日粮第14d、28d蛋鸡生产性能、血清中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧化物歧化酶(SOD)、以及丙二醛(MDA)含量。结果表明基础饲粮中添加抗热应激复方产品显著提高了热应激条件下蛋鸡的料蛋比和产蛋率(P<0.05)。从血清抗氧化指标来看,各试验组均能显著地提高血清中的GSH-PX活性(P<0.05)、SOD活性也有所提高,且显著降低了血清中MDA含量(P<0.05)。日粮中添加抗热应激复方产品能够提高热应激状态下产蛋鸡的生产性能和血清抗氧化指标,且以配方2的效果最佳。

复方产品对热应激泌乳奶牛生产性能及经济效益的影响

为研究复方产品对热应激奶牛采食量、产奶量的影响,选择荷斯坦泌乳奶牛56头,按随机区组方式分为对照组与试验组,每组28头。对照组不做任何处理,试验组添加复方产品200 g/(头·d),试验周期为30 d。试验期间,每天统计各组干物质采食量与产奶量,每周采集一次奶样用于检测乳指标。结果显示,在试验组中添加200 g/(头·d)复方产品,可提高奶牛干物质采食量0.71 kg/d,产奶量增加1.51 kg/d,且停止使用1月内试验组产奶量仍比对照组高2.26 kg/d。试验期内,试验组比对照组每头每天增加净收益0.21元;试验后一个月内,试验组比对照组每头每天增加净收益7.68元。试验结果表明,该复方产品对缓解奶牛夏季热应激、提高奶牛生产性能、增加经济收益有积极作用。

Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。

印度专利法对复方产品提出抗议

印度如何评价在1995年之前获得专利的药物成分的复方产品的专利状态，日益引起关注，特别是一些1995年后被原生产企业申请了专利的抗逆转录病毒复方。按照印度专利法，1995年1月1日前获得专利的产品不符合专利保护。

美国呼吸道病治疗市场上的复方产品

美国FDA于7月份刚批准的12岁和以上气喘病人维持治疗用产品Symbicort（budesonide／formoterol，布地奈德／福莫特罗）是一种含吸人皮质激素（ICS）和长效β-激动剂（LABA）的固定剂量复方，2000年在欧洲获准用于儿科和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症，但使用不同的装置。2005年气喘／COPD治疗市场上的主导药物类别是ICS／LABA复方这一事实清楚地反映出治疗向这一种疗法转移。

气喘／COPD治疗的复方产品

由于越来越多地采用固定剂量吸入皮质类固醇／长效β2-激动剂（ICS／LABA）复方治疗药，使呼吸道病[如气喘和慢性阻塞性肺病（COPD）3患者的呼吸更为通畅。这些复方具有三重作用，即病人顺从性改善、简化疾病管理和对支气管扩张药和类固醇合并给药的肯定。

中药复方保健产品人体试验评价体系构建的要点探讨

中药复方保健产品种类众多,但缺乏人体试验指导原则与技术规范。现有的评价技术规范不能体现中医药的优势和特色。基于中药复方保健产品的特点与优势、人体试食试验实施的总结与思考,对中药复方保健产品人体试验的试验设计、伦理审查、受试人群、对照设置、样本量规定、功能及安全性等评价要点进行探讨,为建立中药复方保健产品人体评价体系提供参考。

植物甾醇酯复方产品对高脂血症大鼠的降血脂功能研究

目的:研究植物甾醇酯复方产品对饮食性高脂血症大鼠的降血脂功能。方法:对70只健康雄性SD大鼠连续喂饲高脂饲料21d,诱导大鼠建立高脂血症模型。根据血清中TC水平将大鼠分为7组,然后在各组继续给予高脂饲料的同时,试验组每日经口灌胃溶于油基(食用花生油)、乳基(蔗糖酯溶液)两种不同溶剂的高、中剂量植物甾醇酯复方产品(受试品),做干预处理;花生油对照组、蔗糖酯溶液对照组和高脂模型对照组每日分别灌胃花生油、蔗糖酯溶液和生理盐水;28d后观察植物甾醇酯复方产品对高脂血症大鼠脂质代谢的影响。结果:试验组中,血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)在实验后较实验前降低,且具有显著性差异(P<0.05);血清高密度脂蛋白(HDL-C)在实验后比实验前升高,且具有显著性差异(P<0.05);甘油三酯(TG)在实验后较实验前有降低趋势,但无显著性差异。结论:植物甾醇酯复方产品能够有效地降低高脂血症大鼠的血脂水平。

2016—10 一种增强免疫力的铁皮石斛复方产品

一种增强免疫力的铁皮石斛复方产品，其特征在于各组分的重量百分含量为：猪苓多糖2％-20％、铁皮石斛提取物10％-60％、人参提取物2％～20％、微晶纤维素20-40％、硬脂酸镁0．1％～20％。该产品的生产方法主要步骤是取各组分精密称定，过筛，按照顺序依次加入猪苓多糖、铁皮石斛提取物、人参提取物制成软材，然后加入微晶纤维素、硬脂酸镁，进行混合，再制备软材，制粒，干燥，整粒。该产品能激活免疫系统，增强机体免疫功能，同时又通过清热解毒，清除体内的氧自由基、减少体内有毒物质的生产，增强有毒物质的排泄而起到提高人体免疫功能的作用。

Novartis公司的抗高血压复方新产品Exforge在欧盟申请上市

Novartis公司已就其血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）缬沙坦（Diovan）和钙通道阻滞剂氨氯地平（辉瑞公司的Norvasc）的固定剂量抗高血压复方产品Exforge，向欧盟提交了报批申请，用于那些单独使用缬沙坦或氨氯地平不足以控制血压的病人以及用作分开服用这两种药物片剂的替代药品。公司还打算于2006年在美国及其他市场申报该产品。

植物提取物产品替抗潜力无限

一、植物提取物产品替抗潜力无限(见表1、表2)'替抗'实属系统工程,需多方协同作战二、植物提取物的现状(一)植提产品标准体系内涵1.植物药材质量标准;2.植提单体质量标准;3.植提复方/复方植提质量标准。(二)植提产品标准体系现状1.植物药材国家标准:《药典》2165种;《兽药典》1114种。2.植提单体国家标准:《药典》47种,《兽药典》22种,严重滞后;大部分植提单体缺乏国标/行标。

美国FDA批准新的高血压治疗复方制剂

美国FDA于2011年12月宣布批准武田公司的阿齐沙坦酯与氯噻酮（azil sartanmedoxomil ＋ chlort halidone ）复方制剂（商品名Edarbyclor）用于高血压的治疗。这是FDA批准的首个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和利尿剂氯噻酮的复方产品。阿齐沙坦酯由武田公司原研，

2008年2月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 Novartis公司治疗糖尿病的复方产品Eucreas已在欧盟获得批准。该药是由DDP-IV抑制剂vildagliptin（Galvus）与二甲双胍（meformin）组成的单一片剂（50mg／850mg和50mg／1000mg）。两项支持批准的为期24周的Ⅲ期临床试验显示，

Celator公司评估复方抗癌药组成的特定比例

美国私营制药公司Celator正在研发已知抗癌药的特定比例，以使它们的治疗效果达到最大化。公司相信它是第一家努力研究复方药中药物的不同比例发挥不同联合治疗效果的公司。它现在有两个产品在作临床试验：CPX-1，伊立替康（irinotecan）加氟尿苷（floxuridine）的复方，在治疗结直肠癌的Ⅱ期研究阶段；CPX-351，由阿糖胞苷（cytarabine）（Ⅰ）和柔红霉素（daunorubicin）（Ⅱ）的脂质体制剂组成，在治疗急性髓性白血病的Ⅰ期研究阶段。其他的复方产品都在临床前研究阶段。

04120 2004年世界销路最好的30个产品-续

进入头30位产品的气喘治疗药有GSK公司的复方产品Advair／Seretide（fluticasone／salmeterol，氟替卡松／沙美特罗）和Merck公司的口服自三烯抑制剂Singulair（montelukast，盂鲁司特），分别排在第7和18位。2004年的增长率分别为23％和24％。前者的专利受到明显的攻击，因为它仅是两个老药的复方。

藏药Padma Circosan胶囊对复方中药产品欧盟简化注册的启示

欧盟2004/24/EC法令对传统草药药品实行简化注册,为中药以药品身份进入欧盟提供了可能,欧盟注册也成为实现中药国际化的重要途径。复方配伍应用是中医辨证思想指导下中药的主要临床应用形式,如何使复方中药产品在欧盟成功注册上市则成为中药国际化的重要现实问题之一。截至2016年底,欧盟各成员国已累计批准630个复方传统草药药品的注册申请,藏药Padma Circosan胶囊是唯一的源于中国传统医药领域的获批复方产品。以该产品为注册实例,系统剖析其审评过程与要点,得出对复方中药产品欧盟注册的3点启示:复方中药产品注册的“非临床”与“临床”申报资料要点为产品安全性资料和传统应用“证据”;“相关产品”的传统应用和安全性证据以及欧盟草药专论的有关资料和数据是复方中药产品在欧盟成员国注册审批的重要参考;申请人应重视产品的“致突变性”研究(Ames实验)和上市后药物警戒数据。

中药复方保健产品核心功效的现代科学内涵研究策略与方法

随着时代发展、社会需求以及疾病谱的变化,大健康产业已成为全球经济发展重要引擎,但由于相关中药复方保健产品功能因子及保健功效的现代科学内涵尚缺乏系统研究,成为制约该产业发展的关卡问题。文章提出了基于结局路径策略的保健功效机制研究思路,首先明确中药复方保健产品保健功能中医功效结局,借助多组学联合分析技术明确保健功效所针对疾病早期进展的动态变化信息,以确定早期干预靶点。同时开展中药复方保健产品的功能因子研究,确证功效发挥过程的起始事件及关键事件,最终构建中药复方保健产品“功能因子-信号通路-相互作用网络”的作用机制框架,阐明其核心功效的现代科学内涵,为助力中医药大健康产业发展提供新的研究策略与方法。