HPLC波长切换法同时测定中药复方凝胶剂中4种成分含量

目的建立HPLC波长切换法同时测定中药复方凝胶剂中没食子酸、没食子酸甲酯、荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷和荭草苷的含量的方法。方法采用Wondasil CHerb column(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~12 min,16%B→19%B;12~12.5 min,19%B→18%B;12.5~20 min,18%B),流速为1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长为273 nm(0~10.5 min)和350 nm(10.5~20 min)。结果4种成分均达到基线分离,没食子酸在2.047~5.628μg(r=0.9998),没食子酸甲酯在0.658~2.194μg(r=0.9993),荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷在0.984~3.280μg(r=0.9993),荭草苷在0.313~1.044μg(r=0.9993)范围内与峰面积的线性关系良好,平均回收率(n=9)在97.46%~99.92%范围内,RSD值在1.47%~2.87%之间。3批中药复方凝胶剂中没食子酸、没食子酸甲酯、荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷和荭草苷的含量范围分别为94.14~114.54μg/g,30.87~32.81μg/g,39.89~44.53μg/g,21.51~21.70μg/g。结论该方法简便,稳定可靠,可用于测定中药复方凝胶剂中4种成分的含量,为中药复方凝胶剂的质量控制提供科学依据。

人工牛黄对中药复方凝胶直肠给药释药规律的影响

目的研究人工牛黄对中药复方HY凝胶剂直肠给药体外释药规律的影响。方法采用离体直肠立式扩散池法,以总多糖、总生物碱的含量作为评价指标,分别采用直肠和直肠黏膜两种模型,考察不加人工牛黄、加不同浓度人工牛黄对中药复方凝胶剂体外释药的影响,并对释药数据进行不同方程的拟合。结果中药复方凝胶剂在8 h基本完全释药,所有样品中多糖和生物碱释放规律均符合Higuchi方程。单位面积累积释放量:4%人工牛黄中药复方凝胶剂>2%人工牛黄中药复方凝胶剂>不加人工牛黄中药复方凝胶剂。结论人工牛黄具有良好的促透作用,加4%人工牛黄中药复方凝胶剂直肠给药体外累积释药量显著高于不加人工牛黄中药复方凝胶剂,且具有缓慢释药特性。

芦荟-丹参复方凝胶对痤疮主要致病菌的体外抑菌研究

目的:探讨两种中药材主要有效成分对痤疮主要致病菌体外的协同抑菌作用,并寻找最佳配比。方法:测定不同比例混合的芦荟-丹参复方凝胶及单方凝胶对痤疮主要致病菌的抑菌圈大小及最低抑菌浓度(MIC)。结果:芦荟-丹参复方凝胶抑菌效果优于单方凝胶,配比以1:2为最佳,复方凝胶对金黄色葡萄球菌的MIC为37.5 mg/L,对痤疮丙酸杆菌的MIC为75 mg/L。结论:芦荟-丹参复方凝胶对痤疮主要致病菌有较强的抑制作用,且两者的作用可以相互促进。

中药复方凝胶剂治疗奶牛乳房炎的临床药效学研究

乳房炎是危害奶牛业的主要疾病之一,严重影响产奶量和乳品质。本试验通过对自主研制的复方中药凝胶剂的临床药效学研究,确定其临床治疗效果,从而为生产中防治奶牛乳房炎提供理论指导和有效产品。试验结果表明:中药复方凝胶剂对临床型乳房炎和隐性乳房炎均具有较好的疗效。对临床型乳房炎的治疗有效率达70%,对隐性乳房炎可显著降低乳体细胞数,对乳脂率、乳蛋白率、乳糖含量及乳中干物质无任何显著影响。

复方磺胺嘧啶锌凝胶与利凡诺外敷治疗下肢静脉性溃疡的疗效分析

目的对比复方磺胺嘧啶锌凝胶与利凡诺外敷治疗下肢静脉性溃疡的疗效。方法选择下肢静脉性溃疡患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。观察组使用常规碘伏换药处理后复方磺胺嘧啶锌凝胶敷于腿部溃疡处,对照组在常规碘伏换药后利凡诺纱布敷于腿部溃疡处。比较两组治疗前后溃疡面积缩小率,评估患者的疼痛评分及创面分泌物。结果观察组治疗第3天及第7天的VAS评分均低于对照组,且肿胀消退、创面愈合及住院时长明显短于对照组(P<0.05);治疗1周时两组溃疡面积缩小率和愈合率无明显变化(P>0.05),自治疗第2周开始以及治疗3周、4周的观察组溃疡面积缩小率和愈合率均明显高于对照组(P<0.05);治疗7 d后观察组创面分泌物细菌检出率明显少于对照组(P<0.05)。结论使用复方磺胺嘧啶锌凝胶对腿部静脉性溃疡的治疗效果更好,可推广应用。

复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药对慢性牙周炎的应用效果及安全性分析

目的探讨复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药对慢性牙周炎的应用效果及安全性。方法前瞻性选取2021年1月至2024年1月延安大学附属医院收治的90例慢性牙周炎患者,依据随机数字表法将患者分为试验1组、试验2组与对照组,每组各30例。所有患者均保持口腔清洁,口腔洁治,刮治治疗或翻瓣治疗等牙周治疗,对照组口服替硝唑,试验1组在常规治疗基础上增加替硝唑局部用药,试验2组在常规治疗基础上增加复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药,均治疗1周。比较3组临床疗效,治疗前、治疗1周后龈沟液炎症因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、转化生长因子β(TGF-β)],牙周健康指标[菌斑指数(PLI),出血指数(BI)、探诊深度(PD)、临床附着丧失(CAL)],口气感官值(OS)、口腔挥发硫化物(VSCs)水平变化,并比较3组患者不良反应发生率。结果试验2组治疗总有效率为96.67%,明显高于试验1组(80.00%)和对照组(53.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者IL-1β、IL-6水平均较治疗前降低,TGF-β水平较治疗前升高,且试验2组的IL-1β、IL-6水平分别为(21.36±4.12)μg/L、(10.04±2.31)ng/mL,均低于试验1组[(26.40±5.12)μg/L、(13.23±3.38)ng/mL]与对照组[(31.49±3.19)μg/L、(16.57±2.23)ng/mL],试验2组TGF-β水平为(73.19±6.24)μg/mL,均高于试验1组[(63.48±5.17)μg/mL]与对照组[(57.07±8.68)μg/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者CAL、PD、BI、PLI水平均较治疗前降低,且试验2组的CAL、PD、BI、PLI水平分别为(3.06±0.52)mm、(2.84±0.31)mm、1.01±0.24、0.82±0.24,均低于试验1组[(3.52±0.42)mm、(3.49±0.38)mm、1.28±0.17、1.16±0.24]与对照组[(4.18±1.29)mm、(4.31±1.43)mm、1.35±0.28、1.57±0.18],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者OS、VSCs水平均较治疗前降低,且试验2组OS、VSCs水平分别为1.38±0.12、(532.89±89.24)×10-9,低于试验1组[1.96±0.15、(604.32±87.44)×10-9]与对照组[2.19±0.21、(658.31±65.37)×10-9],差异均有统计学意义(P<0.05)。试验1组与试验2组全身不良反应发生率均为0,低于对照组(26.67%),差异有统计学意义(P<0.05);3组患者局部不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药可改善慢性牙周炎临床疗效,提升牙周健康水平,降低牙龈炎症反应,改善口气情况,安全性较高。

探讨复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗牙周炎的临床疗效

对牙周炎患者进行治疗时,应用复方甘菊利多卡因凝胶、聚维酮碘含漱液联合应用的效果进行探讨。方法 回顾性选择76例,在2022年2月至2024年1月,我院接诊的牙周炎患者,依据不同治疗方法,分2组,比较疗效。结果 研究组在治疗后,疗效高于参照组,差异存在,有统计学意义(P<0.05)。结论 对牙周炎患者进行治疗时,应用复方甘菊利多卡因凝胶、聚维酮碘含漱液联合治疗的方式,可以有效改善患者的牙周情况,降低患者自身的炎性指标,加快患者的康复速度,更好地维护患者的治疗效果,确保患者的身心健康,拥有极高的临床推广价值。

“消肿散”剂型优化的复方芙蓉叶凝胶治疗膝关节滑膜炎

背景:前期研究证实,新型复方芙蓉叶凝胶膏剂治疗急性软组织肿胀具有良好的效果。目的:观察复方芙蓉叶凝胶膏剂治疗膝关节滑膜炎的临床疗效。方法:选择2019年12月至2021年5月上海交通大学医学院附属瑞金医院诊治的膝关节滑膜炎患者72例,采用随机数字表法分为试验组与对照组,每组36例。试验组患者病患处进行复方芙蓉叶凝胶膏剂贴敷治疗,1次/d,12 h/次;对照组患者病患处进行双氯芬酸二乙胺乳胶剂涂抹治疗,2次/d。治疗28 d后,对比两组患者目测类比评分、WOMAC骨关节炎指数评分、SF-36生活质量评分、膝关节滑膜厚度及综合疗效。结果与结论:①两组患者治疗后的目测类比评分均低于治疗前(P<0.05),试验组患者治疗7,14,28 d后的目测类比评分均低于对照组(P<0.05);②两组患者治疗后的WOMAC骨关节炎指数评分均低于治疗前(P<0.05),试验组患者治疗7,14,28 d后的WOMAC骨关节炎指数评分均低于对照组(P<0.05);③两组患者治疗28 d后的SF-36生活质量评分均高于治疗前(P<0.05),试验组治疗28 d后的SF-36生活质量评分高于对照组(P<0.05);④试验组治疗28 d后的膝关节滑膜厚度小于对照组(P<0.05),治疗有效率高于对照组(P<0.05);⑤结果表明,与采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂相比,新型复方芙蓉叶凝胶膏剂可以更好地缓解膝关节疼痛、改善膝关节功能、减少滑膜增生、提高患者整体生活质量。

知柏地黄汤联合复方甘菊利多卡因凝胶治疗复发性阿弗他溃疡疗效观察

目的:研究知柏地黄汤联合复方甘菊利多卡因凝胶对复发性阿弗他溃疡患者的治疗效果。方法:选取2019年3月~2020年3月我院收治的复发性阿弗他溃疡患者157例作为研究对象,分为凝胶治疗组(n=79)采用复方甘菊利多卡因凝胶治疗,联合组(n=78)采用知柏地黄汤联合复方甘菊利多卡因凝胶治疗。统计两组患者进食改善、疼痛消失及、溃疡面愈合时间、平均溃疡期,统计Th1/Th2细胞因子IL-2、TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-6、IL-10、sPD-1、sPD-L1水平、免疫指标CD3+、CD4+、SIgA、IgG水平、疼痛评分、中医证候积分、临床疗效及再次复发率。结果:与凝胶治疗组相比,联合组进食改善时间、疼痛消失时间、平均溃疡期、溃疡面愈合时间均较短,IL-2、TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-6、IL-10、sPD-1、sPD-L1、IgG水平、疼痛评分、中医证候积分、再次复发率降低,CD3+、CD4+、SIgA水平、临床疗效升高(P<0.05)。结论:知柏地黄汤联合复方甘菊利多卡因凝胶可明显改善复发性阿弗他溃疡患者临床症状,促进Th1/Th2细胞平衡,提高免疫功能,降低再次复发率,效果显著。

不同时期应用复方肝素钠尿囊素凝胶对大鼠深Ⅱ度烧伤后增生性瘢痕形成的影响

目的:研究不同时期应用复方肝素钠尿囊素凝胶对深Ⅱ度烧伤大鼠增生性瘢痕(Hypertrophic scar,HS)的影响,以期发现复方肝素钠尿囊素凝胶抑制瘢痕的最佳时间。方法:使用砝码法制备深Ⅱ度烧伤大鼠模型。根据复方肝素钠尿囊素凝胶应用时间分为14 d组(A组)、28 d组(B组)和42 d组(C组),每组根据有无应用复方肝素钠尿囊素凝胶分为未应用组(A1组、B1组、C1组)和应用组(A2组、B2组、C2组),并于应用28 d后取材,每组应用前取材作为应用前对照组(A0组、B0组、C0组)。共造模45只,每小组5只。每天固定时间均匀涂抹复方肝素钠尿囊素凝胶于各创面。对A组创面拍照并计算创面愈合率,HE染色检测各组瘢痕组织的厚度,Masson染色检测各组瘢痕组织胶原纤维的表达,RT-PCR检测各组瘢痕组织炎症因子IL-6和TNF-α mRNA的表达。结果:应用复方肝素钠尿囊素凝对创面愈合率有一定影响。A2、B2组瘢痕组织的厚度增长量较A1、B1组低,未应用组和应用组瘢痕组织厚度的差值A组、B组均大于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。A2、B2、C2组胶原纤维光密度值的增长量较A1、B1、C1组低,未应用组和应用组胶原纤维光密度值变化量的差值比较差异有统计学意义(P<0.05);其中A组>C组。A2组IL-6和TNF-α mRNA相对表达的变化量较A1组低,B2组IL-6mRNA相对表达的变化量较B1组低,未应用组和应用组IL-6 mRNA相对表达变化量的差值A组>B组>C组,差异有统计学意义(P<0.05)。A2、B2和C2组分别较A1、B1和C1组成纤维细胞增生相对较少,胶原纤维排布相对规则。结论:深Ⅱ度烧伤后14 d、28 d和42 d应用复方肝素钠尿囊素凝胶均可一定程度的抑制大鼠瘢痕增生和胶原纤维的表达,减少炎症因子基因的表达,其中14 d应用效果最佳。

复方南星止痛凝胶的制备及评价

目的制备复方南星止痛凝胶(Compound Nanxing Pain Relief Gel,CNPRG),并对其进行质量及致敏性评价。方法CNPRG以Carbopol 980 NF为基质,将外观、黏度、涂展性、离心稳定性、低温稳定性、高温稳定性作为综合考察指标,采用单因素试验结合Box-Behnken效应面法优化处方,从而制备CNPRG;初步建立CNPRG的外观、pH、黏度、稳定性、挥发性成分气相鉴别、次乌头碱及丁香酚含量测定等质量评价方法;采用主动皮肤过敏试验对CNPRG进行致敏性评价研究。结果所得CNPRG最佳处方为:Carbopol 980 NF用量0.35 g,载药量1.02 g,甘油量5.00 g,pH=6.20。其外观如果冻,表面光滑、均匀、细腻;pH=6.20±0.03;黏度68.43±1.14 Pa·s;离心、高温、低温稳定性均良好,无分层、析出药液现象;气相鉴别检出樟脑、冰片、桂皮醛、丁香酚、丹皮酚等挥发性成分;检出次乌头碱含量0.2981±0.0072μg·g^(-1);检出丁香酚含量155.66±0.96μg·g^(-1);CNPRG确认无致敏性。结论CNPRG外观良好、质量稳定、无致敏性,可为复方南星止痛膏以缓解致敏性为导向开发新剂型提供选择。

复方甘菊利多卡因凝胶在干槽症治疗中的临床应用

目的:评价常规治疗基础上联合复方甘菊利多卡因凝胶(商品名:甘美达凝胶)对缓解干槽症患者早期疼痛和促进拔牙创愈合的临床效果。方法:纳入2018年12月~2020年12月在北京市顺义区医院口腔科因干槽症而就诊的病例80例,随机分为观察组和对照组,各40例。观察组牙槽窝在双氧水、生理盐水擦拭后,均匀涂布甘美达凝胶,再填塞碘仿纱条;对照组在擦拭后的牙槽窝内仅填塞碘仿纱条。评估两组患者治疗后第1、3、7天时的疼痛减轻程度[视觉模拟评分法(VAS评分)],治疗后第1、3、7、14天肉芽组织形成状态(拔牙窝内肉芽组织生成量)及干槽症病程时长对比。结果:两组基线数据无显著性差异(P>0.05);观察组早期(治疗后1 d和3 d)疼痛VAS评分显著低于对照组(P<0.05);观察组3 d和7 d肉芽组织再生评分显著低于对照组(P<0.05);观察组干槽症病程时间明显短于对照组(P<0.05)。结论:在干槽症治疗中,采用甘美达凝胶联合碘仿纱条填塞治疗,可明显缓解干槽症患者早期疼痛不适,加速创面的愈合,减短病程时间,因而值得临床医师参考借鉴。

基于16 S rDNA分析复方蜥蜴散凝胶对UC模型大鼠肠道菌群的影响

目的通过16 S rDNA测序探究复方蜥蜴散凝胶对溃疡性结肠炎(UC)模型大鼠肠道菌群的影响。方法选取无特定病原体(SPF)级SD雄性大鼠,采取随机分组法,分为空白组、模型对照组、复方蜥蜴散凝胶高、中、低剂量组,柳氮磺吡啶组。采用TNBS-乙醇法制备大鼠UC模型,成模后进行结肠组织病理切片苏木素-伊红(HE)染色,取新鲜粪便提取DNA进行高通量16 S rDNA测序分析。结果与空白组比较,模型对照组结肠上皮细胞损伤、脱落,伴有腺体破坏、溃疡等病变,并可见大量的炎性细胞浸润;与模型对照组比较,复方蜥蜴散凝胶高、中、低剂量组和柳氮磺吡啶组结肠组织上皮细胞结构较清晰,炎性细胞浸润明显减少。测序结果显示:模型对照组肠道菌群多样性降低,经复方蜥蜴散凝胶和柳氮磺吡啶片治疗后,菌群多样性增加;菌群组成分析显示:与空白组比较,模型对照组中致病菌属丰度较高,治疗组有益菌占比增高。结论复方蜥蜴散凝胶可调节肠道菌群的多样性,通过增加有益菌,抑制致病菌进而起到治疗UC的作用。

优化脉冲光、点阵CO_(2)激光联合复方肝素钠尿囊素凝胶透皮给药治疗儿童烧伤后增生性瘢痕

目的:探索优化脉冲光、点阵CO_(2)激光联合复方肝素钠尿囊素凝胶透皮给药治疗儿童烧伤后增生性瘢痕的临床疗效。方法:选择2020年1月-2021年6月在蚌埠市第三人民医院接受治疗的50例烧伤后增生性瘢痕患儿,按随机数字表法分为试验组(n=25)和对照组(n=25)。对照组采取优化脉冲光与点阵CO_(2)激光治疗,试验组采用优化脉冲光、点阵CO_(2)激光联合复方肝素钠尿囊素凝胶透皮给药治疗。两组各治疗3次,每次治疗间隔2个月,在治疗的不同阶段比较温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)评分变化,不良反应发生率及患者满意度。结果:随治疗时间推移,所有患者VSS评分呈逐渐下降趋势。第3次治疗前及第3次治疗后3个月,试验组VSS评分均低于对照组(P<0.05);试验组不良反应发生率及患者满意度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:优化脉冲光、点阵CO_(2)激光联合复方肝素钠尿囊素凝胶透皮给药治疗儿童烧伤后增生性瘢痕疗效确切,不良反应发生率较低,患者满意度较高。

复方重楼凝胶的皮肤刺激性及过敏性考察

目的考察复方重楼凝胶经皮给药的皮肤刺激性及过敏性。方法通过兔皮肤(完整和破损)刺激性实验、豚鼠主动皮肤过敏性实验,对皮肤刺激反应、刺激强度、过敏程度进行评价,并进行皮肤病理检测,考察复方重楼凝胶经皮给药的皮肤刺激性及过敏性。结果皮肤刺激性实验中,复方重楼凝胶对兔完整和破损皮肤无明显刺激性;过敏性实验中,复方重楼凝胶未见致敏现象。结论复方重楼凝胶对皮肤无刺激性及致敏性,为开发治疗虫咬皮炎新制剂提供了安全性评价数据。

复方蜥蜴散凝胶调节PLGC大鼠肠道菌群治疗胃癌前病变的作用机制

目的研究复方蜥蜴散凝胶通过调节胃癌前病变(PLGC)模型大鼠肠道内益生菌与致病菌平衡,修复损伤胃黏膜,抑制PLGC进展。方法将120只SD雄性大鼠随机分成空白对照组20只,模型组100只,采用甲基硝基亚硝基胍(MNNG)复合造模法制备模型。大鼠胃组织取材后,采用苏木素-伊红(HE)病理检测分析黏膜组织情况,对收集的粪便样本进行16S rRNA基因测序分析,采用R语言对菌群与通路进行关联性分析。结果复方蜥蜴散凝胶治疗后发现7个菌属发生了明显变化,分别是阿克曼菌属、类杆菌属、粪球菌属、乳杆菌属、普雷沃菌属、瘤胃球菌属、苏黎世杆菌属。结论复方蜥蜴散凝胶可通过对肠道菌群的双向调节作用如增殖有益菌,抑制有害菌,平衡肠道菌群结构,治疗PLGC。

复方活血凝胶贴膏剂基质处方及制备工艺的研究分析

探讨复方活性凝胶剂的配方和配制方法。方法 探讨以甘油含量、聚丙烯酸钠含量、甘氨酸铝含量、纯水含量和卡波姆940含量为主要影响因子,以综合感官、初粘力和持粘力为主要评价指标,确定其最佳配方,确定最佳配方。结果 选用甘油70克为底物,8克聚丙烯酸钠8克,0.4克甘氨酸铝,150克净化水150克,9402.5克卡波姆9402.5克,A相以甘油、聚丙烯酸钠NP-700和甘氨酸铝为配比, B相以卡波姆940在水里溶解至完全溶解, B相以配比为配比,在-0.1 MPa的真空搅拌器中,80 r/分钟搅拌10分钟,40 r/分钟旋转20分钟,在温度(25±2)和相对湿度(55±5%)下放置10-16小时,可制得具有良好粘性,无残渣,外观美观的活血消脂膏体。结论 最佳基础配方的配伍方法在临床上的运用,不仅有较好的粘性,而且有较好的软膏线形,而且易于使用,可以有效地改善原配方的粘性和药物渗透性,为研制新型的外用配方提供了参考。

复方樟脑凝胶驱避剂的研制及其生物效能评价

目的:研究解决蚊虫刺叮骚扰的问题,探讨植物源性驱避剂的实用性;方法:采用复配法制作复方樟脑凝胶驱避剂,按GB/T 17322,10-1998进行人体试验,急性经口毒性试验采用一次性灌胃法,急性皮肤刺激和眼刺激试验直接涂药法;结果:驱蚊保护时问达6 h以上,小鼠急性经口LD50为1 320.25 mg,/kg;对家兔皮肤刺激积分值为0,48 h后对眼刺激平均指数为0.5;结论:本品对蚊虫有一定的驱避作用,毒性低,使用安全,对光热稳定,且具有缓释作用。

复方樟脑凝胶驱避剂的药效及安全性评价

目的 :评价复方樟脑凝胶驱避剂的驱蚊效果及其在使用中的安全性。方法 :将试药涂抹于人或小鼠裸露皮肤上 ,进行实验室和现场驱避效果试验 ,判断其对人的有效保护时间 ;急性经口毒性采用一次性经口灌胃 ,急性皮肤刺激和眼刺激试验则直接涂药于家兔皮肤和滴药于眼结膜囊内。结果 :复方樟脑凝胶驱避剂实验室内对人的有效保护时间 >6.6h ;现场 <6h ;小鼠急性经口LD50 为 13 2 0 .2 5mg kg ;对家兔皮肤刺激积分值为 0 ,急性眼刺激积分指数为 14 .5。结论 :该驱避剂对蚊虫有较好的驱避作用 ,且毒性低 。