HPLC用于复方单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片的质量分析

目的 建立用HPLC分析复方单硝酸异山梨酯 阿司匹林缓释片质量的方法。方法 用高效液相色谱法检测复方单硝酸异山梨酯缓释片中药物的含量和释放度。色谱条件为 :HypersilC18柱 ;甲醇 水 (30∶70 )加 1‰磷酸调节pH值至 3.0为流动相 ;流速为 1mL·min-1;UV检测波长为 2 35nm。以乙腈为溶剂配制对照品溶液及样品溶液。结果 复方中两种成分及阿司匹林水解产物水杨酸在 2 0min内达到良好分离。单硝酸异山梨酯、阿司匹林的线性范围分别为 16 .0～ 112 .0 μg·mL-1(r =0 .9999) ,2 0 .0～ 14 0 .0 μg·mL-1(r=0 .9999)。平均回收率分别为 10 0 .4 % (RSD =0 .6 6 % )和 10 0 .7% (RSD =0 .6 9% )。结论 本法简便、快速 ,结果准确 ,可用于同类药品的质量标准研究和质量检验。

HPLC法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量

目的 采用高效液相色谱法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量。方法 色谱柱为LUNAODSC18(4 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相为 1%醋酸溶液 (含 0 1%三乙胺 ,pH 3 0 ) -甲醇 (5 5∶4 5 ) ;检测波长 :2 3 0nm ;流速 :1 0ml·min-1。结果 单硝酸异山梨酯进样量在 0 3 93 2～ 6 2 912 μg ;阿司匹林在 0 2 4 72～ 3 95 5 2 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9999、0 9999,平均回收率依次为 99 4 %、10 0 0 % ,RSD依次为 1 1%、0 8%。结论 本法简便 ,灵敏 。

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5.0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂,转速为100r/min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Luna ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为1%醋酸溶液(加0.1%三乙胺)-甲醇(55:45),检测波长230nm,流速1.0mL/min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19.66～314.56μg/mL(r=0.9999),平均回收率为100.27%,RSD=1.78%(n=9);体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。

HPLC法测定复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的含量

采用高效液相色谱外标法测定复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊中单硝酸异山梨酯、阿司匹林的含量。包谱柱:Kromasil C_(18)柱(200mm×4.6 mm.5 μm),流动相:甲醇-醋酸钠缓冲液(pH 3.5)(30:70),紫外检测器,检测波长254 nm。单硝酸异山梨酯进样量在0.15～15 μg,阿司匹林在0.12～12 μg范围内与峰面积呈良好线形关系,相关系数分别为0.9999,0.9999;回收率分别为99.26％,99.73％。本法精密度好,结果准确可靠。

复方单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛临床观察

2009-04～2010-04我院收治心绞痛患者108例,笔者应用复方单硝酸异山梨酯治疗78例,常规治疗30例,效果满意,现报道如下。

HPLC法同时测定复方单硝酸异山梨酯阿司匹林片含量

目的:建立用高效液相色谱同时测定复方单硝酸异山梨酯阿司匹林片中2种组分和主要降解产物水杨酸含量的方法。方法:采用Hypersil BDS C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:0.02mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-甲醇(60:40,用磷酸调节pH至2.8±0.1),流速1.0mL·min^(-1),检测波长220nm,柱温40℃,进样量10μL。结果:线性范围分别是:单硝酸异山梨酯0.0119～1.19mg·mL^(-1),r=0.9998(n=6);阿司匹林0.01～1.0mg·mL^(-1),r=0.9996(n=6);水杨酸0.01012～1.012mg·mL^(-1),r=0.9985(n=6)。平均回收率:单硝酸异山梨酯>99.0%,RSD为<1.0%;阿司匹林>99.0%,RSD为<0.9%。结论:本法分离度好,快速,简便。适用于复方制剂中3种组分的同时测定,可作为产品的质量控制方法。

复方单硝酸异山梨酯片治疗稳定型心绞痛临床观察

目的探讨复方单硝酸异山梨酯片治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法选择60例稳定型心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,对照组29例,治疗组31例。治疗组与对照组均给予阿司匹林、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等常规治疗。对照组给予舌下含服硝酸甘油0.5 mg 1次/d,治疗组给予复方单硝酸异山梨酯片25 mg口服,1次/d。结果治疗组显效16例,有效13例,无效2例,总有效率为93.5%;对照组显效13例,有效10例,无效6例,总有效率为79.3%,治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论复方单硝酸异山梨酯片较硝酸甘油治疗稳定型心绞痛疗效更加显著。

复方单硝酸异山梨酯缓释片人体血药浓度测定的方法学研究

目的建立复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体血药浓度测定方法。方法应用GC和HPLC分别测定血浆中5-单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度。结果本实验建立的血药浓度测定方法，血浆中内源性物质不干扰测定，线性范围5-单硝酸异山梨酯为2．72-696．50ng·mL^-1，水杨酸为0．2～20μg·mL^-1，日内和日间精密度均小于15％。结论建立的测定方法适用于复方单硝酸异山梨酯缓释片在人体的血药浓度测定及药代动力学研究。