复方参芪颗粒的制备工艺及其质量控制

目的:优选复方参芪颗粒的最佳配方和制备工艺,并对其质量控制进行初步研究。方法:以颗粒的吸湿率、成型率、流动性和口感为评价指标,按不同权重综合评分,以综合得分为响应值,结合响应面法分析,优选配方和制备工艺;用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。结果:浸膏与辅料比例为1∶4,甘露醇与乳糖比例为4∶3,矫味剂用量为0.20%,成型率、吸湿率、休止角分别为96.86%、2.52%、27.60°,颗粒微甜,可接受;黄芪甲苷的线性回归方程为y=1.321 9x+1.113 3,R^(2)=0.999 6。黄芪甲苷在1.994~7.976μg范围内具有良好的线性关系。结论:此方法重现性好,优选的复方参芪颗粒制备工艺切实可行;黄芪甲苷含量测定方法线性关系良好,可用于其质量控制。

复方参芪软胶囊制备工艺的研究

目的优选复方参芪软胶囊内容物处方及制备工艺制备软胶囊。方法以内容物沉降体积比和再分散性为考察指标,筛选出适宜的助悬剂和工艺,轧制软胶囊。结果以大豆油为油溶性基质,单硬脂酸甘油酯为助悬剂,司盘-80作为润湿剂制备复方参芪软胶囊内容物,药材提取物粉末加入5%的单硬脂酸甘油酯,1%的司盘-80制得均匀稳定的内容物混悬液。结论复方参芪软胶囊的制剂成型工艺可行,产品质量稳定。

复方参芪丸对肺癌患者化放疗中减毒增效的临床研究

目的 :研究复方参芪丸对肺癌患者在化放疗过程中的减毒增效作用。方法 :6 0例肺癌患者随机分为两组。治疗组 (30例 )化疗或放疗与复方参芪丸同时应用 ,对照组 (30例 )化疗或放疗与一般生血药同时应用 ,两组均完成 2个疗程的化疗或三分之二疗程的放疗 ,并进行治疗前后细胞免疫功能与白细胞数测定。结果 :T细胞亚群CD3、CD4 、CD8和CD4 /CD8比值、淋巴细胞转化率、白细胞计数变化治疗组化放疗前后比较差异无显著性 (P >0 0 5 )。对照组放化疗前后比较差异有显著性 (P <0 0 1)。结论 :复方参芪丸在肺癌化放疗过程中具有保护骨髓 ,改善生活质量 ,提高机体免疫功能 。

复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良的随机对照试验

目的:评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良(FD)的疗效。方法:采用分层随机平行组对照非盲法设计,将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊,对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效,并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果:复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状,能明显增加正常胃电节律,减少过缓胃电节律,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);在改善腹痛、腹胀、食少早饱,减少胃动过缓方面,与复方参芪颗粒比较有显著性差异(P<0.05);观察组总有效率为91.9%,对照组总有效率为78.3%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意,不良反应少见,适合临床推广应用。

复方参芪颗粒治疗气虚证及脾气虚证的疗效

目的:观察复方参芪颗粒治疗成人气虚证、儿童脾气虚证的临床疗效。方法:治疗组127例气虚证、儿童脾气虚证患者用复方参芪颗粒治疗,治疗效果与玉屏风颗粒治疗(对照组)125例比较。结果:复方参芪颗粒能够明显提高成人及儿童气虚患者的免疫指标IgG和淋巴细胞转化率,并明显改善气虚患者的临床症状和体征,与玉屏风颗粒的疗效比较无统计学差异(P>0.05)。复方参芪颗粒能够明显改善儿童脾气虚患者的临床症状、体征,与玉屏风颗粒的疗效比较有统计学差异(P<0.05)。结论:复方参芪颗粒能够治疗气虚所致免疫功能低下,治疗儿童脾气虚所致的消化不良及反复呼吸道感染等症的疗效明显优于对照组。

正交试验设计优选复方参芪软胶囊的提取工艺

目的:优选复方参芪软胶囊的提取工艺。方法:采用正交试验法,以黄芪甲苷的含量和干膏得率为指标,考察浸泡时间、加水量、煎煮次数和煎煮时间对提取率的影响。结果:最佳提取工艺为药材不浸泡,直接加12倍量水,煎煮2次,每次1.5h。结论:该提取工艺操作简便、快速,结果令人满意。

复方参芪软胶囊与颗粒剂的稳定性对比研究

目的:考察复方参芪软胶囊与颗粒剂的稳定性,并对挥发油类成分在两种制剂中的稳定性进行对比研究。方法:以样品性状、颗粒剂水分、软胶囊崩解时限及黄芪甲苷含量为指标,考察复方参芪软胶囊与颗粒剂稳定性的影响因素试验、加速试验及室温留样试验;采用HPLC法测定挥发油中β-桉叶醇含量。结果:影响因素试验表明,复方参芪软胶囊在高湿条件下不稳定,在光照、高温条件下比较稳定。6个月加速试验和12个月室温留样试验表明两种制剂均较稳定。颗粒剂中β-桉叶醇成分明显降低,而软胶囊剂中β-桉叶醇含量无明显变化。结论:复方参芪颗粒剂与软胶囊剂在加速试验及室温留样试验条件下均稳定。挥发油类成分在颗粒剂中不稳定,而在软胶囊中相对比较稳定,软胶囊剂更加有利于挥发油类成分储存和发挥作用。

复方参芪合剂治疗实验性自身免疫性重症肌无力大鼠模型的研究

目的研究复方参芪合剂治疗实验性自身免疫性重症肌无力(EAMG)的有效性及其可能机制。方法将经纯化的电鳐乙酰胆碱受体(AChR)免疫的Lewis大鼠30只随机分为对照组、复方参芪组和地塞米松组(DXM)3组,每组各10只。治疗前后分别对3组鼠进行行为学评分,以放射免疫法检测血清AChR抗体(IgG)水平,ELISA法检测抗体亚型IgG1、IgG2a水平,以流式细胞技术检测各种细胞因子分泌型细胞的比例。结果 (1)行为学评分:复方参芪组与DXM组分别为(0.42±0.31)分和(0.26±0.15)分,两组间无统计学差异(P>0.05),但均低于对照组[(0.83±0.43)分](P<0.05);(2)AChR抗体水平:复方参芪组[(16.26±2.31)nmol/L]低于对照组[(24.15±2.45)nmol/L],但高于DXM组[(12.41±2.92)nmol/L](均P<0.01)。(3)细胞因子分泌型细胞比例:IFN-γ及IL-4分泌型细胞比例复方参芪组[分别为(32.48±5.32)%、(21.58±7.17)%]和地塞米松组[分别为(24.74±3.19)%、(20.40±4.13)%]均低于对照组[分别为(39.20±4.17)%、(29.12±4.87)%](分别P<0.01、P<0.05),复方参芪组IFN-γ分泌型细胞比例高于地塞米松组(P<0.05),但两组间IL-4分泌型细胞比例差异无统计学意义(P>0.05);IL-10分泌型细胞比例,复方参芪组[(30.60±7.04)%]分别高于对照组[(23.90±4.72)%]和地塞米松组[(18.47±5.29)%](均P<0.05),地塞米松组与对照组间无统计学差异(P>0.05)。结论复方参芪合剂对EAMG有一定疗效,其机制可能与调节Th1/Th2细胞比例、促进免疫平衡有关。

复方参芪苓对气虚小鼠T淋巴细胞酯酶染色率的影响

目的观察复方参芪苓煎剂对气虚模型小鼠及正常小鼠血液T淋巴细酯胞酯酶染色百分数的影响.方法给小鼠灌服复方参芪苓煎剂每d150 g/kg,连服10 d.实验采用ANAE染色法计数血液T淋巴细胞胞浆内紫红色颗粒.结果复方参芪苓煎剂可显著增加气虚小鼠T细胞的酯酶染色率(给药组:45.8%±3.62%;对照组:32.1%±8.14%),而对正常小鼠无明显影响.结论实验提示本药可通过增加T细胞功能而提高气虚症者的免疫功能.

复方参芪冲剂抗肿瘤作用

目的观察复方参芪冲剂对小鼠S180、H22、Lewis肿瘤生长及与化疗药物阿霉素(ADM)、顺铂(DDP)、环磷酰胺(CTX)合用对抗肿瘤活性和免疫功能的影响。方法采用动物移植瘤S180、H22、Lewis模型 ,对复方参芪冲剂的抗肿瘤作用及对化疗药物的增效减毒作用进行检测。结果复方参芪冲剂对小鼠S180、H22、Lewis均有明显抑制作用 ,明显增强ADM、DDP、CTX的抗肿瘤活性 ,对其所引起的免疫抑制性有明显保护作用。结论复方参芪冲剂的抗肿瘤作用及对化疗药物的增效解毒作用 。

复方参芪颗粒对反复呼吸道感染患儿炎症因子及免疫功能的影响

目的 探讨复方参芪颗粒对反复呼吸道感染患儿炎症因子及免疫功能的影响.方法 将60例反复呼吸道感染患儿随机分为观察组与对照组,各30例.对照组给予常规对症治疗,观察组在对照组治疗基础上给予复方参芪颗粒.比较2组治疗前后血清白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、白介素-6(IL-6)含量以及免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、C4水平.结果 治疗前,2组患儿IL-2、IL-4、IL-6含量比较无显著差异(P>0.05);治疗后,2组患儿IL-2、IL-4含量升高,IL-6含量降低,且观察组IL-2、IL-4含量高于对照组,IL-6含量低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,2组患儿IgA、IgM、IgG、补体C3、C4表达量比较无显著差异(P>0.05);治疗后,2组患儿IgA表达量升高,IgM、IgG、补体C3、C4表达量降低,且观察组IgA表达量高于对照组,IgM、IgG、补体C3、C4表达量低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 复方参芪颗粒可以调节反复呼吸道感染患儿炎症因子水平,增强患儿的免疫功能.

复方参芪五味咀嚼片的质量标准研究

[目的]研究控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。[方法]采用薄层色谱法鉴别复方参芪五味咀嚼片中的人参皂苷Rg1(人参)、五味子醇甲(五味子)和黄芪甲苷(黄芪)、麦冬药材;采用高效液相色谱法样品中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷含量进行测定。[结果]在选择的薄层色谱条件下,各样品斑点显色清晰;复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷分别在2.5～17.5、2.4～12.0、4.6～32.2μg/ml的线性范围内,与峰面积线性关系良好。人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷的平均加样回收率分别为98.1%、97.2%、97.7%,RSD值分别为2.0%、1.4%、1.2%。[结论]所建立的方法准确、重现性好,可以作为控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

目的:优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法:采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果:最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95%乙醇至含醇量为60%,室温下静置48 h。结论:优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。

复方参芪软胶囊囊皮处方的影响因素考察

目的优选复方参芪软胶囊囊皮处方,考察不同添加剂对软胶囊囊皮溶出性能的影响。方法采用溶出度测定法,以柠檬黄为指标成分,研究了不同因素对软胶囊溶出的影响,以此获得最佳囊皮处方。结果确定囊皮处方为:明胶-甘油-水(1.0∶0.4∶1.0),其中含有1.2%柠檬酸和0.4%甘氨酸,并加入0.2%钛白粉和0.2%巧克力色素。结论复方参芪软胶囊的囊皮处方组成合理,可用于生产配制。

复方参芪软胶囊对小鼠免疫功能及应激反应的影响

目的探讨复方参芪软胶囊提高免疫功能及抗应激能力的药理作用。方法复方参芪软胶囊高、中、低剂量组分别连续给健康昆明种小鼠灌胃,同时腹腔注射环磷酰胺造成免疫抑制模型小鼠,并设空白对照组,每组10只。小鼠于末次给药后30min处理,检查免疫指标及抗应激能力。结果复方参芪软胶囊对正常小鼠和免疫抑制小鼠免疫功能有一定的增强作用(P<0.05)。对正常小鼠和免疫抑制小鼠耐高温、耐低温和抗疲劳等抗应激能力也有一定的增强作用(P<0.05)。结论复方参芪软胶囊具有良好的提高免疫功能和抗应激能力的作用。

复方参芪五味咀嚼片水提取工艺的研究

目的:研究复方参芪五味咀嚼片最佳水提取工艺。方法:以黄芪甲苷含量为指标,结合出膏率,进行L_9(3~4)正交试验,筛选最佳工艺条件,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件:色谱柱为Dikma Diamonsil-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32:68),蒸发光散射检测器检测,流速为1.0ml·min^(-1),柱温为室温。结果:最佳提取条件为10倍量水煎煮提取3次,每次1.5h。结论:本工艺提取完全,且检测方法简单,专属性强,重复性好。

复方参芪冲剂质量标准的研究

目的建立复方参芪冲剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方参芪冲剂中的黄芪、苦参、炙甘草进行定性鉴别;经香草醛-冰醋酸显色后,用分光光度法测定制剂中总皂苷的含量。结果线性范围为8.3~41.6μg,r=0.9996,平均回收率97.67%,RSD,2.37%(n=5)。结论该定性方法专属性强,定量方法操作简便快速,结果准确可靠,适用于复方参芪冲剂质量控制。

复方参芪膏治疗慢性疲劳综合征的临床观察

目的观察复方参芪膏治疗慢性疲劳综合征(CFS)的临床疗效。方法230例患者随机分成2组,治疗组120例内服复方参芪膏,对照组110例内服ATP片及维生素C。疗程均为30d。观测2组治疗前后临床积分及有效率。结果治疗组治疗前后临床积分比较差异有显著性意义(P<0.01);治疗组有效率达88.33%,明显优于对照组32.72%(P<0.01)。结论复方参芪膏能明显改善慢性疲劳综合征患者的临床症状。

复方参芪苓对气虚小鼠血清IgG质量浓度的影响

目的 观察复方参芪苓提取液对“气虚”小鼠血清ＩｇＧ质量浓度的影响。方法 给“气虚”小鼠灌服复方参芪苓提取液，１５ｇ／（ｋｇ．ｄ），连续１０ｄ，测量血清中的ＩｇＧ。结果 复方参芪苓提取液能使“气虚”小鼠血清ＩｇＧ质量浓度增加，具有显著差异（Ｐ）。结论复方参芪苓提取液具有增强体液免疫的作用。

复方参芪颗粒治疗儿童呼吸道反复感染疗效分析

目的:观察复方参芪颗粒对儿童呼吸道反复感染治疗效果。方法:81例呼吸道反复感染患儿随机分治疗组和对照组,治疗组应用复方参芪颗粒,对照组应用玉屏风颗粒,比较两组疗效。结果:治疗组患儿41例中显效30例,有效8例,总有效率为92.7%;对照组患儿40例,显效22例,有效7例,总有效率为72.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方参芪颗粒治疗儿童呼吸道反复感染疗效优于玉屏风颗粒。