复方参芪五味咀嚼片的质量标准研究

[目的]研究控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。[方法]采用薄层色谱法鉴别复方参芪五味咀嚼片中的人参皂苷Rg1(人参)、五味子醇甲(五味子)和黄芪甲苷(黄芪)、麦冬药材;采用高效液相色谱法样品中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷含量进行测定。[结果]在选择的薄层色谱条件下,各样品斑点显色清晰;复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷分别在2.5～17.5、2.4～12.0、4.6～32.2μg/ml的线性范围内,与峰面积线性关系良好。人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷的平均加样回收率分别为98.1%、97.2%、97.7%,RSD值分别为2.0%、1.4%、1.2%。[结论]所建立的方法准确、重现性好,可以作为控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。

复方参芪五味咀嚼片水提取工艺的研究

目的:研究复方参芪五味咀嚼片最佳水提取工艺。方法:以黄芪甲苷含量为指标,结合出膏率,进行L_9(3~4)正交试验,筛选最佳工艺条件,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件:色谱柱为Dikma Diamonsil-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32:68),蒸发光散射检测器检测,流速为1.0ml·min^(-1),柱温为室温。结果:最佳提取条件为10倍量水煎煮提取3次,每次1.5h。结论:本工艺提取完全,且检测方法简单,专属性强,重复性好。

复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证

目的对复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查方法进行验证。方法采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率试验进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌在试验组、阳性对照组和阴性对照组中的检出情况验证控制菌检查方法。结果细菌、霉菌及酵母菌计数用常规法时,各试验菌回收率在70%以上;控制菌检查中,试验组和阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出菌。结论本方法简便可行,结果准确,适合于微生物限度检查。

复方参芪五味咀嚼片制备中五味子与人参的醇提工艺

目的研究复方参芪五味咀嚼片制备中五味子和人参的最佳醇提取工艺。方法以五味子醇甲和人参皂苷Rg1含量为指标,结合出膏率,进行L9(34)正交试验,筛选最佳工艺条件。并用高效液相色谱法测定五味子醇甲和人参皂苷Rg1的含量。色谱条件如下,五味子醇甲:Dikma Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(57.5:42.5),检测波长为250 nm,流速为1.0 mL.min-1;人参皂苷Rg1:Dikma Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80),检测波长为203 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果复方参芪五味咀嚼片制备中五味子和人参最佳醇提取工艺为10倍量90%乙醇回流提取3次,每次1.5 h。结论该实验所得最佳提取工艺能为参芪五味咀嚼片的研制和中试生产提供依据。

高效液相色谱法测定复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg_1含量

目的建立复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80),检测波长为203 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果人参皂苷Rg1浓度在2.50～17.50μg.mL-1间线性关系良好,平均加样回收率94.55%,RSD=1.3%。结论该方法准确,重复性好,可用于复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1的含量测定。