基于限定日剂量和帕累托分析法对复方氨林巴比妥注射液和洛芬待因缓释片的药物利用评价

目的基于限定日剂量和帕累托分析法分析医疗机构复方氨林巴比妥注射液(以下简称为复方氨林巴比妥)与洛芬待因缓释片药物利用情况,为医疗机构药品管理及药物滥用主动监测提供参考。方法收集南京医科大学大数据平台(来自4家医院2016年9月—2022年8月电子病历)中复方氨林巴比妥或洛芬待因缓释片的处方信息,最终获得处方中开具复方氨林巴比妥的患者4261例(病历4552份),处方中开具洛芬待因缓释片的患者3278例(病历3817份)。根据限定日剂量评价用药倾向和用药合理性,使用帕累托分析法评价药品使用合理性。采用Spearman秩相关分析探讨年龄与复方氨林巴比妥单次剂量、实际日剂量的关系。结果处方复方氨林巴比妥注射液的患者男女比例为1.14∶1,诊断主要为呼吸道感染,主要就诊科室为急诊科;处方洛芬待因缓释片的患者男女比例为1.05∶1,主要就诊科室为疼痛科。复方氨林巴比妥2019年用药频度(DDDs)最高,洛芬待因缓释片2020年DDDs最高。2019年复方氨林巴比妥的消耗量和实际用药天数最多,同年DDDs也最高,各年药物利用指数(DUI)均<1。Spearman秩相关分析结果显示,年龄与复方氨林巴比妥单次剂量(r_(s)=0.07,P<0.05)和实际日剂量(r_(s)=0.06,P<0.05)均呈弱相关。2020年洛芬待因缓释片的消耗总量和实际用药天数最多,同年DDDs最多,各年DUI均<1。处方开具复方氨林巴比妥、洛芬待因缓释片的患者中开药次数1次为A因素。复方氨林巴比妥开药次数3~7次为C类因素。洛芬待因缓释片开药次数4~11次为C类因素。结论2种药品总体用药情况均符合药品说明书要求,但存在个体用药不合理现象,医疗机构应加强管理,重点关注开药次数较多患者,防止药物过度使用甚至滥用。

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定

目的建立复方双嘧达莫缓释片双嘧达莫和阿司匹林含量及有关物质水杨酸的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定片剂中双嘧达莫和阿司匹林的含量和有关物质游离水杨酸的限量。结果平均回收率为双嘧达莫100.1%,RSD为1.01%;阿司匹林99.13%,RSD为1.26%。水杨酸最低检测限为0.0025mg。结论测定方法可用于控制复方双嘧达莫缓释片的质量。

复方双嘧达莫缓释片中双嘧达莫与阿司匹林含量的RP-HPLC测定

采用 Kromasil- C1 8色谱柱 ,甲醇 - 0 .1%磷酸二氢钠 (用 1∶ 3磷酸调 p H至 4.6 ) (3∶ 1)为流动相测定复方制剂中双嘧达莫和阿司匹林含量。U V检测波长为 2 35 nm。不经提取分离 ,溶解后直接进样检测。方法平均回收率为双嘧达莫 10 1.74% ,RSD为 1.2 7% ;阿司匹林 10 1.76 % ,RSD为 1.30 %。

复方双嘧达莫缓释片体外释放度的测定

目的 :建立复方双嘧达莫缓释片体外释放度测定方法。方法 :采用紫外分光光度法测定片剂的释放度。结果 :释放度测定方法平均回收率为 99.4 8% ,RSD为 0 .82 %。结论

HPLC用于复方单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片的质量分析

目的 建立用HPLC分析复方单硝酸异山梨酯 阿司匹林缓释片质量的方法。方法 用高效液相色谱法检测复方单硝酸异山梨酯缓释片中药物的含量和释放度。色谱条件为 :HypersilC18柱 ;甲醇 水 (30∶70 )加 1‰磷酸调节pH值至 3.0为流动相 ;流速为 1mL·min-1;UV检测波长为 2 35nm。以乙腈为溶剂配制对照品溶液及样品溶液。结果 复方中两种成分及阿司匹林水解产物水杨酸在 2 0min内达到良好分离。单硝酸异山梨酯、阿司匹林的线性范围分别为 16 .0～ 112 .0 μg·mL-1(r =0 .9999) ,2 0 .0～ 14 0 .0 μg·mL-1(r=0 .9999)。平均回收率分别为 10 0 .4 % (RSD =0 .6 6 % )和 10 0 .7% (RSD =0 .6 9% )。结论 本法简便、快速 ,结果准确 ,可用于同类药品的质量标准研究和质量检验。

复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片的生物等效性研究

目的 考察复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释片生物等效性。方法 采用高效液相色谱法 ,对受试样品 (复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释片 )及国外参比制剂Aggrenox (复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释胶囊 )进行了家犬生物利用度对照研究。采用交叉实验设计 ,对 6条健康家犬体内血药复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释片浓度进行实际测定 ,采用三因素方差分析及双单侧检验进行生物等效性研究。结果 自制复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释体内外相关 ,并与参比制剂生物等效。结论 研制的复方阿司匹林 /双嘧达莫缓释片具有一定的开发价值。

RP-HPLC法测定复方双嘧达莫缓释片中双嘧达莫与阿司匹林的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方双嘧达莫缓释片的含量测定方法。方法 用ODS C18柱 ;流动相以 0 0 2mol/LNa2 HPO4缓冲液 (2 0 %H3 PO4调节pH3 2 ) 乙腈 甲醇 (6 7∶2 8∶5 ) ;检测波长 2 2 7nm ;流量 1 0ml/min。结果 双嘧达莫的线性范围 :2 0 0 6～ 4 0 1 2 μg/ml(r=0 9995 ) ,平均回收率 10 0 8% ,RSD为 0 7% ;阿司匹林的线性范围 :2 892～ 5 7 84 μg/ml(r =0 9995 ) ,平均回收率 99 94 % ,RSD为 0 3%。结论 本法简便、灵敏、准确。

冠心病心绞痛应用复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片的疗效分析

目的探讨冠心病心绞痛患者行复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗的临床价值.方法选入我院于2018年6月~2019年6月期间收治的冠心病心绞痛患者63例,以随机数字表法的形式将其分为研究组和对照组,分别为32、31例.对照组行单硝酸异山梨缓释片治疗,研究组加行复方丹参滴丸治疗,对比两组治疗后的心绞痛症状改善情况、心电图改善情况、血液流变学指标对比情况.结果①研究组心绞痛症状改善87.50%显著高于对照组的64.52%,组间对比有统计学意义(P<0.05);②两组心电图疗效对比,研究组总有效率93.75%高于对照组的70.97%,两组差异性显著(P<0.05);③两组血液流变学指标对比,研究组治疗前后全血黏度、血浆黏度以及红细胞压积情况有显著差异(P<0.05),对照组治疗前后虽然有一定改善,但是无意义(P>0.05).结论复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床价值显著,其心绞痛反应显著改善外,血液流变学指标也有显著好转,临床推广价值存在.

门诊处方用药分析二则

病例1：患者,男,67岁。诊断为脑梗塞。处方：复方丹参片,口服,每次1片,每日3次;辛伐他汀片,口服,每次1片,每日3次;阿司匹林片,口服,每次75～100mg,每日3次;二甲双胍缓释片,口服,每次1片,每日2次。用药分析：处方中开具了二甲双胍缓释片,说明患者可能同时并发糖尿病,而诊断中没有注明,此为临床诊断书写不全。

临床不合理用药实例分析

1一般资料1.1我院2002年1月—8月部分长期医嘱口服药配药单。附表:1.2实例分析例1男41岁巯甲丙脯酸12.5mgpotid硝苯地平缓释片10mgpotid分析:硝苯地平缓释片用法不当。它属于缓释剂,作用时间长,每日2次即可。