HPLC法同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中的盐酸麻黄碱与呋喃西林含量

目的：建立同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）。色谱柱为 Agilent Eclipse Plus-C18（4．6 mm ×250 mm，5μm）色谱柱；流动相，乙腈：水相（30 mmol·L －1 Na2 HPO4，0．1％三乙胺，用50％磷酸调节 pH ＝3．0±0．03）＝18∶82；检测波长：210 nm，375 nm；柱温：25℃；流速：0．9 mL ·min －1；进样体积：20μL。结果盐酸麻黄碱测定质量浓度在0．08～0．40 g·L －1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系（r ＝0．9991）；精密度、稳定性、重复性试验相对标准偏差（RSD）分别为0．58％、0．67％、0．82％；平均回收率为100．56％，RSD 为1．39％（n ＝9）。呋喃西林测定质量浓度在0．0032～0．024g·L －1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系（r ＝0．9996）；精密度、稳定性、重复性试验 RSD 分别为0．51％、1．32％、0．74％；平均回收率为100．68％，RSD为1．14％（n ＝9）。结论该方法专属性、重复性、准确性高，可用于小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定。

复方呋喃西林滴鼻液质量标准提高研究

目的提高并完善复方呋喃西林滴鼻液（呋麻滴鼻液）的质量标准。方法利用麻黄碱和呋喃西林在乙醚中不同的溶解性改进盐酸麻黄碱的化学鉴别方法;采用HPLC法同时测定呋麻滴鼻液中的盐酸麻黄碱和呋喃西林,选择PurospherSTAR RP-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（p H 3.0±0.1）-乙腈（85∶15）为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长257 nm。结果采用改进后的化学鉴别方法对3批样品中的盐酸麻黄碱进行鉴别,均呈正反应;盐酸麻黄碱和呋喃西林分别在400.25~2401.49、8.47~50.83μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9997;平均回收率分别为99.4%和98.1%。结论提高后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.方法 色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm × 250 mm,5 μm）;流动相：甲醇-0.05%磷酸（35：65）（每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g）;流速：1.0 mL/min;检测波长：210 nm;柱温：30 ℃.结果 盐酸麻黄碱的线性范围为10.00~200.0 μg/mL.平均回收率为99.99%,RSD为0.54%（n=6）.结论 本方法 快速、简便,可提高含量测定结果 的准确性.

双波长比值光谱法测定复方呋喃西林滴鼻液的含量

目的：应用双波长比值光谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱含量.方法：根据呋喃西林和盐酸麻黄碱的吸收光谱和比值光谱，选择２５７和３７５ｎｍ作为两组分的测定波长．结果：呋喃西林在２～７μｇ／ｍｌ，盐酸麻黄碱在１５０～４００μｇ／ｍｌ范围内浓度与吸收度线性关系良好，平均回收率分别为９９．７％和１００．３％．样品测定结果与规范法一致（Ｐ＞０．０５）。结论：该分析方法简便、灵敏、准确．

复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定

现用复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)主要由呋喃西林、盐酸麻黄碱等组成的,由《中国医院制剂规范》第2册收载,它具有收缩血管、消炎的作用,临床用于鼻粘膜肿胀、鼻炎等症[1]。原标准用旋光法测定麻黄碱含量,但该方法专属性不是很强,笔者用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量,该方法具有快速、准确、简便的特点,实验结果为修订该产品质量标准提供了依据。

复方呋喃西林滴鼻液的鉴别方法讨论

复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)由呋喃西林、盐酸麻黄碱、氯化钠、羟苯乙酯等组成。笔者在检验中发现,其中盐酸麻黄碱的鉴别存在问题,现提出讨论。 1 盐酸麻黄碱的鉴别 标准规定:取本品1ml加硫酸铜试液2滴与氢氧化钠液(1→5)1ml,即显蓝紫色,加乙醚1ml振摇后放置。

复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱测定方法的改进

目的：用四苯硼钠法测定复方呋喃西林在溴鼻液中盐酸麻黄碱的含量，以取代标准收载方法（旋光法）。方法：复方呋喃西林滴鼻液中的盐酸麻黄碱在酸性介质中与定量过量的四苯硼钠形成白色沉淀，剩余的四苯硼钠用烃铵盐滴定，从而计算出盐酸麻黄碱的含量。结果：平均回收率为99．78％，RSD为0．21％。结论：准确、重视性好，结果满意。

旋光法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄素的含量

目的 :测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄素的含量。方法 :直接旋光法。结果 :线性范围为 5mg/ml～2 5mg/ml,r=0 .9987。平均回收率为 10 0 .6 %。结论 :该方法与经典的双相滴定法比较无显著性差别 ,操作简便 ,快捷 。

四阶导数光谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

采用四阶导数光谱法,测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量,排除了其他组分的干扰,线性范围为0.0517～0.2585mg/ml,平均回收率为99.4％,RSD为0.49％(n=7)。方法简便,快速,准确。

初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性

本文以呋喃西林含量为考察指标 ,采用初匀速法热稳定性试验方法 ,并与留样观察结果相对照。结果显示预测样品室温贮存期 91d,与留样观察结果一致。说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期 3个月 。

差示分光光度法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的建立测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量的方法。方法采用差示分光光度法。结果平均回收率为 98.4% ,RSD为 1 .2 %。结论本方法简易、快速。

高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中醋酸可的松的含量

目的建立测定复方呋喃西林滴鼻液中醋酸可的松含量的反相高效液相色谱法。方法以UltimateTMXB-C18（4.6mm×250mm,5μm）为固定相;乙腈—水（36∶64）为流动相;检测波长：254nm。结果醋酸可的松在0.02317~0.2317mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率101.6%,RSD为1.2%（n=9）。结论该方法测定简便、快速、灵敏、重现性好,可用于测定呋麻滴鼻液的含量。

复方呋喃西林滴鼻液微生物限度检查的验证

目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证。结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70%,其他菌回收率大于70%;细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70%;霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查。