复方咪康唑乳膏豚鼠皮肤刺激性试验观察

目的:探讨复方咪康唑乳膏使用的安全性。方法:以1次给药和多次给药方法,将复方咪康唑乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均高于0.5分,但低于2.99分,48h后平均反应分值均低于0.5分。结论:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h,这种刺激性消失。

复方咪康唑乳膏动物实验研究

目的探讨复方咪康唑乳膏对豚鼠急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验的结果。方法豚鼠共分5组,每组10只,其中1组为对照组(空白基质组),4组为试验组。豚鼠用量为1.73×104cm2×0.25g/5cm2×0.031÷532cm2=0.05g/cm2。低剂量组豚鼠给予0.05g/cm2涂布,高照组给予0.2g/cm2涂布,对照组给予0.2g/cm2空白基质。给药24h后每1、24、48、72h至7d,记录实验豚鼠饮食、皮肤、毛发、眼睛、呼吸、中枢神经,四肢活动等情况。结果复方咪康唑乳膏小剂量和大剂量外用时对完整皮肤和破损皮肤豚鼠观察7d,无1豚鼠死亡,未出现急性毒性反应。对皮肤刺激试验无刺激性,不产生致敏作用。结论复方咪康唑乳膏无皮肤急性毒性作用,无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度刺激性,用药2d后刺激性消失。

正交设计法优选复方咪康唑乳膏处方

目的:筛选复方咪康唑乳膏处方中最佳药物用量。方法:采用正交试验设计法,考察不同处方的复方咪康唑乳膏治疗豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的作用和体外抑菌效果,根据考察数据设计最佳处方。结果:复方咪康唑乳膏的最佳处方为每1000 g乳膏中含氯霉素10 g,薄荷脑20 g,硝酸咪康唑20 g,月桂氮棹(?)酮30 g。结论:正交试验设计法优选复方咪康唑乳膏的配方,方法可行,收效满意。

HPLC法测定复方曲安奈德咪康唑乳膏两组分含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方曲安奈德咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和氯霉素含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,开始以甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(17:66:17)为流动相,洗脱至氯霉素峰出峰完全,变为甲醇-0.5%醋酸铵水溶液-乙腈(45:10:45),洗脱至硝酸咪康唑峰出峰完全;检测波长227nm;流速1.0ml·min^(-1),进样量10μl,柱温为室温。结果:氯霉素与硝酸咪康唑浓度在0.16～0.56 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0,r=0.998 7),平均加样回收率分别为100.10%(RSD=1.07%),100.61%(RSD=1.73%)。结论:该方法简便、可行、重现性好,可用于复方曲安奈德咪康唑乳膏质量控制。

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的 研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法 以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果 含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论 复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 。

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏的含量

目的:建立高效液相法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法:色谱柱为HypersilBDS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液(10ml三乙胺加水至1000 ml,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈-四氢呋喃(7:5:4:3),流速为1ml·min^(-1),检测波长为227nm,进样量为20μl。结果:硝酸咪康唑在进样量735.0～24.5μg,醋酸曲安奈德在进样量100.0～2.5μg范围内线性关系良好(r分别为0.999 9和0.999 9),平均回收率分别为100.8%(RSD=1.1%)和100.5%(RSD=1.3%)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方硝酸咪康唑乳膏的含量测定和质量控制。

复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定

目的测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(90∶10),检测波长为230nm。结果硝酸咪康唑质量浓度在0.01～0.20mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.87%(RSD=0.8%)。结论HPLC法测复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑含量,方法简便、快速、准确。

HPLC梯度法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量的方法。方法：C18色谱柱，甲醇-0．5％醋酸铵水溶液-乙腈（17：66：17），8min时变为（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长227nm。结果：氯霉素与硝酸咪康唑在0．16～0．8mg／mL浓度范围内呈良好的线性关系。结论：各成分测定方法简便，重现性好.

HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中3组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵(45∶35∶20),流速为1.0mL·min-1,检测波长为234nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果:硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围分别为0.16～0.64(r=0.9998)、0.02～0.06(r=0.9999)、0.08～0.24(r=0.9992)mg·mL-1,平均回收率分别为100.0%、99.6%、100.7%,RSD分别为1.2%、0.8%、0.9%(n=3)。结论:本方法可同时测定该制剂中3组分的含量。