复方土荆皮涂膜剂的制备及质量控制

目的:制备复方土荆皮涂膜剂,建立其质量控制方法,考察其稳定性,评价其质量,初步考察其临床疗效。方法:以聚乙烯醇为成膜材料制备本品;对本品的性状、鉴别、微生物限度、含量等各项指标进行研究,建立本品的质量控制方法并进行稳定性、皮肤刺激性及成膜性等研究。结果:建立了本品的质量标准;本品稳定性及成膜性良好,对皮肤无刺激性,临床疗效总有效率96.6%。结论:本品处方及制备工艺合理可行,质量标准可靠、准确、全面,本品使用方便,疗效肯定。