复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法.方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素 E的含量.结果:醋酸地塞米松、维生素 E检测浓度分别在 2～ 40μ g/ml、 80～ 800μ g/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为 100.5％（ RSD=0.82％）、 98.6％（ RSD=0.59％）.结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确.

高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中二组分的含量

目的:采用HPLC法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地塞米松、维生素E的含量。方法:采用W aters XTerra RP18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-水(50∶40∶10),流速:1.0mL.m in-1,柱温:40℃,检测波长:260nm,用外标法测定。结果:本色谱条件下醋酸地塞米松、维生素E和辅料月桂氮酮能良好地分离。平均回收率:醋酸地塞米松为100.5%,RSD为0.82%;维生素E为98.6%,RSD为0.59%。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于复方地塞米松搽剂的定量检测。

RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的采用RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇,0.34% KH2PO4缓冲液(60:40V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm,进样量20μl。结果本法线性范围为:6.02～60.20μg/ml,r=0.9999,标准曲线:A=30.506C-5.1409,平均回收率为100.5829%,RSD=0.9115%。结论本法简单易行,结果准确可靠,重现性好,便于监督制剂质量。

高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量分析

目的建立采用高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量的方法。方法采用Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),HPLC反相法进行分离,紫外检测器检测,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(45∶55∶0.5∶0.5);流速:1.5mL·min-1;测定波长:279nm;柱温:40℃:进样:20μL。结果该方法没有受到处方中基质干扰。盐酸达克罗宁的线性范围为0.1003～0.7021μg(r=0.9998,n=6),平均回收率分别为98.8%,RSD为0.97%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、快速、重现性好,可用于复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量测定。

复方醋酸地塞米松搽剂的含量测定

目的:建立复方醋酸地塞米松搽剂中樟脑和醋酸地塞米松的含量测定方法。方法:采用一阶导数光谱法于(305±1)nm波长处直接测定樟脑的含量;采用可见分光光度法于(485±1)nm波长处测定醋酸地塞米松的含量。结果:樟脑含量在1.62-3.22mg/mL浓度范围内,线性关系良好,相关系数r=0.999 4,平均回收率99.89%,RSD为0.34%。醋酸地塞米松含量在122.04-227.81μg/mL浓度范围内,线性关系良好, 相关系数r=0.999 7,平均回收率99.18%,RSD为1.32%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方醋酸地塞米松搽剂的质量控制。

醋酸地塞米松的含量测定

目的:建立测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为243 nm。结果:醋酸地塞米松在6-30μg·ml-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.18%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠。

HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量

目的采用HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量。方法色谱柱为C18，流动相为甲醇-水（60：40，V／V），检测波长醋酸地塞米松为240nm和樟脑为290am，流速1mL·min^-1，柱温为室温。结果醋酸地塞米松和樟脑分别在5．05～80．8mg·L^-1（r=0．9999）和0．1～5．0g·L^-1（r=0．9999）浓度内线性关系良好，平均回收率分别为100．6％（RSD=0．49％）和100．7％（RSD=0．61％）。结论本方法简便，准确性、重现性好，适用于复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量测定。