复方增氧分散片变波长指纹图谱

目的:建立复方增氧分散片变波长高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法:采用Alltima-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水为流动相梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);柱温35℃;进样量10μL;检测波长283nm(0～34 min),223 nm(34～55 min),283 nm(55～150 nm)。结果:建立了10批复方增氧分散片的对照指纹图谱,运用"中药色谱相似度评价系统软件"对10批样品进行相似度评价确定了18个共有峰,并全部归属到各药材,其中有6个共有峰确定成分,相似度均在0.91以上。通过系统聚类分析法(HCA),10批复方增氧分散片可以分为两类。结论:所建立的指纹图谱简便可靠,可用于复方增氧分散片的质量控制。

复方增氧分散片提取工艺的活性筛选及其正交优化试验研究

目的复方增氧分散片的最佳活性提取工艺研究。方法采用药效跟踪法,以耐缺氧活性为考察指标,对复方增氧分散片五个提取工艺进行活性筛选。针对所筛选出的活性提取工艺,采用正交试验法,以丹参酮IIA提取率、丹酚酸B提取率、红景天苷提取率、总多糖提取率、总皂苷提取率为考察指标,对提取时间、提取次数、溶媒量进行进一步的参数优选研究。结果通过实验获得了复方增氧分散片最佳活性药效提取工艺路线,在此基础上,通过正交试验得到复方增氧分散片最佳提取工艺为以9倍量水煎提取2次,每次2 h。结论综合运用药效跟踪法及正交试验法,获得了具有最佳活性的提取工艺,为确保开发出安全有效、适合工业化生产的复方增氧分散片提供了实验依据与技术支撑。

复方人参增氧分散片的成型工艺研究

目的:研究复方人参增氧分散片的最佳成型工艺。方法:采用单因素试验和正交实验,以复方人参增氧分散片的成型性、崩解时间、硬度、脆碎度为评价指标,进行辅料的筛选考察,并筛选出最优的成型工艺。结果:确定了以微晶纤维素、预胶化淀粉为填充剂,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的80%乙醇为黏合剂,滑石粉为润滑剂的片剂处方。结论:所制备的复方人参增氧分散片工艺合理,方法可行。