葡聚糖凝胶色谱法测定注射用复方头孢西丁钠中的高聚物

目的建立注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析方法。方法采用葡聚糖凝胶G-10色谱柱（10mm×300mm），以pH7．0的0．01mol／L磷酸盐缓冲液[0．01mol／L磷酸氢二钠溶液-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]为流动相A，水为流动相B，流速1．0mL／min，进样量50gL，柱温26℃，检测波长254nm。结果在5-80mg／mL范围内样品浓度与高聚物峰面积线性良好（r=0．9988），检出限25ng。结论该方法快速、简便、准确，重复性好，适用于注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析。

HPLC测定注射用复方头孢西丁钠

建立注射用复方头孢西丁钠中两种有效成分的定量分析方法。采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢钾(0.03mol.L-1)-10%四丁基氢氧化铵(35∶63.5∶1.5,V/V/V),用85%的磷酸调pH=4为流动相,流速1.0mL.min-1,进样量10μL,柱温30℃,在230nm的波长下进行他唑巴坦、头孢西丁两种物质的定量分析。他唑巴坦、头孢西丁浓度分别在0.125—0.50mg.mL-1(r=0.9998)、0.5—2.0mg.mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好线性关系;方法的回收率(n=9)分别为99.7%、100.2%;样品相对标准偏差分别为1.5%、0.2%;稳定性实验表明上述两种成分在室温条件下8h内稳定。本法首次建立了注射用复方头孢西丁钠的含量测定方法,该法快速、简便、准确,重复性好,适用于该药物的含量测定。