复方威麦宁胶囊长期毒理实验安全性评价

目的从大鼠长毒性实验研究评价复方威麦宁胶囊的药理毒理学安全性指数。方法SD大鼠随机分为高、中、低3个剂量组和对照组,连续给药6个月,在给药第16周和26周检测动物基本情况、血常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血指标、各脏器组织指数和病理学组织检查,并观察停药后第6周各指标的恢复情况。结果在给药的中期和末期,中、低药物剂量组未发现可致实验大鼠毒性症状和各项指标异常,高剂量药物组血液生化指标发现心、肝脏、肾有异常,但病理切片显示无异常,以上指标在撤药后恢复期复查均正常,与空白对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方威麦宁胶囊对实验动物长毒性实验研究,在治疗剂量范围内用药安全。

医疗机构制剂复方威麦宁胶囊的急性毒理实验研究

目的:研究复方威麦宁胶囊对SD大鼠的急性毒理反应,以评估其安全性。方法:选取SD大鼠40只,雌雄各半,分为阴性对照组和复方威麦宁组,以24 g/kg剂量灌胃,于24 h内分3次灌胃,连续观察2周。详细记录大鼠的外观、行为、体重变化、摄食量变化及死亡情况等。实验结束后观察大鼠主要脏器变化。结果:观察期内大鼠行为活动、体重、摄食量无明显异常变化,解剖脏器无明显异常,无死亡。结论:复方威麦宁胶囊对大鼠无明显急性毒理反应,具有较好的安全性。