复方孕二烯酮与二甲双胍联合应用对PCOS患者IGF-1、IGFBP-1、 肾素-血管紧张素系统及促排卵结局的影响

目的:研究二甲双胍与复方孕二烯酮(复方GES)对多囊卵巢综合征(PCOS)患者卵巢肾素-血管紧张素系统(RAS)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)、性激素水平及促排卵结局的影响并探讨其可能的作用机制。方法:选择PCOS患者40例,随机分为两组,实验组接受二甲双胍及复方GES治疗,连续3个月。治疗前后分别测定血浆肾素原(PRA)、血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)及血清IGF-1、IGFBP-1、空腹胰岛素(INS)、空腹血糖(GLU)、黄体生成素(LH)、促卵泡素(FSH)、雄烯二酮(A2)、雌二醇(E2)、睾酮(T),测量每侧卵巢内卵泡数目、卵巢体积并观察临床症状的改善及服药期间的副反应。停药后开始促排卵治疗。对照组直接进行促排卵治疗。结果:实验组服药3个周期后,FSH(P<0.05)、LH、A2、E2、T水平及LH/FSH比值(P<0.01)均显著下降,血浆PRA、ATⅡ与空腹INS、BMI、INS/GLU比值显著降低(P<0.01)。IGFBP-1水平明显上升(P<0.05)。超声监测双侧卵巢体积显著缩小,卵泡数目明显减少(P<0.01)。促排卵治疗过程中,实验组HMG(或FSH)用量显著低于对照组(P<0.01),单卵泡生长率和HCG日A型内膜出现率均高于对照组(P<0.01),周期排卵率显著高于对照组(P<0.05)。结论:二甲双胍与复方GES合并用于PCOS患者,能改善PCOS患者内分泌水平,调节PCOS患者IR状态,显著提高PCOS患者CC+HMG方案促排卵治疗的效果,并减少促排卵并发症的发生。

在中国汉族健康女性志愿者上进行的两种复方孕二烯酮片生物等效性研究

目的:研究国产(试验制剂)和进口(参比制剂)两种复方孕二烯酮片在中国健康成年女性志愿者体内的药代动力学行为,评估两者的生物等效性,建立人体血清中孕二烯酮和炔雌醇浓度测定的放射免疫分析方法(RIA)。方法:24名健康成年女性志愿者按两周期双交叉自身对照实验设计,分别单次口服试验制剂和参比制剂1片。于给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、6、8、12、24、36、48、72h取上肢静脉血7mL,应用RIA法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度。应用DAS统计软件进行数据处理,求算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:试验制剂和参比制剂中孕二烯酮的tmax分别为(1.00±0.00)、(1.01±0.12)h;Cmax分别为(2756±287)、(2571±387)ng/L;AUC0-t分别为(23400±4288)、(26275±4609)ng.L-1.h;t1/2分别为(13.1±1.6)、(14.5±2.2)h;试验制剂和参比制剂中炔雌醇的tmax分别为(1.54±0.25)、(1.75±0.25)h;Cmax分别为(138±13)、(142±16)ng/L;AUC0-t分别为(2311±558)、(2266±637)ng.L-1.h;t1/2β分别为(28±7)、(31±8)h。试验制剂中孕二烯酮和炔雌醇的相对生物利用度分别为88.97%、102.87%。结论:建立的分析方法准确灵敏,两种制剂所含的两种成分均生物等效。

复方孕二烯酮及二甲双胍对PCOS患者IGF-1、IGFBP-I、RAS及促排卵结局的影响

目的研究复方孕二烯酮(复方GES)及二甲双胍对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syn-drome,PCOS)患者卵巢肾素-血管紧张素系统(RAS)、血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)、胰岛素样生长因子结合蛋白I(IGFBP-I)、性激素水平及促排卵结局的影响并探讨其可能的作用机制。方法选择我院生殖门诊就诊的PCOS患者60例,均为原发不孕,随机分为3组。分别采用服用复方GES后促排卵,服用复方GES+二甲双胍后促排卵,直接促排卵。比较各指标治疗前后的变化。结果 2试验组服药3个周期后,PRA、ATⅡ、黄体生成素(LH)、促卵泡素(FSH)、雄烯二酮(A2)、雌二醇(E2)、睾酮(T)水平及LH/FSH比值均显著下降,血清IGFBP-II水平明显升高,双侧卵巢体积显著缩小,卵泡数目明显减少。试验2组空腹胰岛素(INS)、BMI、INS/GLU比值亦显著降低,LH、A2、BMI、T、空腹INS及INS/GLU、LH/FSH比值显著低于试验1组,IGFBP-I水平明显高于试验1组。2试验组HMG或FSH用量均显著低于对照组,单卵泡生长率和HCG日A型内膜出现率均高于对照组;试验2组周期排卵率显著高于对照组,HMG平均用量显著低于试验1组。结论复方GES可改善PCOS患者内分泌状态,提高促排卵治疗效果并减少并发症发生。

复方孕二烯酮对多囊卵巢综合征患者IGF-1、IGFBP-1、肾素-血管紧张素系统及促排卵结局的影响

目的:研究复方孕二烯酮(复方GES)对多囊卵巢综合征(PCOS)患者卵巢肾素-血管紧张素系统(RAS)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)、性激素水平及促排卵结局的影响并探讨其可能的作用机制。方法:选择PCOS患者40例,随机分为两组,实验组口服复方GES治疗,连续3个月。治疗前后分别测定血浆肾素原(PRA)、血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)及血清IGF-1、IGFBP-1、空腹胰岛素(INS)、空腹血糖(GLU)、黄体生成素(LH)、促卵泡素(FSH)、雄烯二酮(A2)、雌二醇(E2)、睾酮(T),测量每侧卵巢内卵泡数目、卵巢体积并观察临床症状的改善及服药期间的副反应。停药后开始促排卵治疗。对照组直接进行促排卵治疗。结果:实验组服药3个周期后,FSH(P<0.05)、LH、A2、E2、T水平及LH/FSH比值(P<0.01)均显著下降,血浆PRA与ATⅡ水平显著降低(P<0.01),血清IG-FBP-1水平明显升高(P<0.05)。双侧卵巢体积显著缩小,卵泡数目明显减少(P<0.01)。临床症状得到缓解。促排卵治疗过程中,实验组HMG(或FSH)用量显著低于对照组(P<0.05),单卵泡生长率和HCG日A型内膜出现率高于对照组(P<0.05、P<0.01)。结论:复方GES能显著降低PCOS患者的血浆PRA及ATⅡ水平,提高血清IGFBP-1水平,降低LH、T、A2水平及LH/FSH比值,减少卵巢体积及卵泡数目,而对空腹INS及空腹GLU水平无明显影响;应用复方GES3个周期能明显改善PCOS患者CC+HMG方案促排卵治疗的效果。

复方孕二烯酮与去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效比较

目的探讨复方孕二烯酮与去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期功血的临床疗效及安全性。方法86例围绝经期功血患者随机分为两组。复方孕二烯酮(A组)43例,去氧孕烯炔雌醇(B组)43例,两组患者于流血期分别口服复方孕二烯酮片与去氧孕烯炔雌醇2次·d-1,1片·次-1,待血止后再连续服药20d,停药。于月经来潮第5天起,再分别口服复方孕二烯酮片与去氧孕烯炔雌醇,1次·d-1,1片·次-1,连服21d,停药。服药3个周期为1疗程。结果两组患者均在服药72h内阴道流血停止,继续服药,无突破性出血。在减量后的周期中,A组突破性出血2例(4.65%),B组突破性出血4例(9.30%),高于A组,但无显著性差异(P>0.05)。其余A组41例(95.35%),B组39例(90.70%)服药期间月经均规律。其它不良反应两者无显著性差异(P>0.05)。无严重不良反应发生。结论复方孕二烯酮与去氧孕烯炔雌醇适用于各种类型的围绝经期功血治疗,疗效相似,止血效果确切,月经周期控制均良好,简便安全,耐受性好。

补佳乐用于防止再次宫腔粘连的疗效观察

目的:评价补佳乐用于防止术后再次宫腔粘连的效果。方法:2005年1月～2007年12月因宫腔粘连行宫腔镜检查并行宫腔粘连切开术患者52例,术后放置宫内节育环后分为A组和B组。B组患者术后加用补佳乐2 mg/日,联合安宫黄体酮序贯治疗,共计29例;A组患者选用复方孕二烯酮片1片/日,共23例,共用药3个周期,定期复查肝肾功能等项目,再行宫腔镜检查并取出宫内节育环。结果:所有患者均未见肝肾功能损害,再次宫腔镜检查,补佳乐组1例患者再次发生宫腔粘连,其他患者预后恢复良好;A组9例患者再次出现宫腔粘连,差异有统计学意义。结论:宫腔粘连切开分离术后,补佳乐是防止术后再次宫腔粘连的有效药物。