复方宁神颗粒的质量标准研究

目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C_（18）,流动相为乙腈-0.1%乙酸溶液（16∶84,V/V）,流速为1.0ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.055 44-0.277 2μg（r=0.999 4）、0.055 98-0.279 9μg（r=0.999 5）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3.0%;加样回收率分别为95.62%-100.53%（RSD=1.77%,n=9）、95.63%-102.57%（RSD=2.74%,n=9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。