HPLC法测定复方对乙酰氨基酚注射液中对乙酰氨基酚和安替比林的含量

本文建立了对复方对乙酰氨基酚注射液的HPLC测定法,并利用该法对复方对乙酰氨基酚注射液中两组分进行了含量测定。实验结果表明该方法快速方便,有较好的应用价值。

HPLC法测定复方对乙酰氨基酚注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚注射液的含量。方法:采用HP ODS柱,以甲醇-水(45:55)为流动相,用紫外检测器于285nm波长处检测。结果:对乙酰氨基酚浓度在50～250μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6％,安替比林在60～300μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.4％。结论:本法快速,简便,准确。

复方对乙酰氨基酚注射液含量测定的探讨

利用对乙酰氨基酚与安替比林在氯仿中溶解度的不同 ,将二者分离 ,再分别用紫外分光光度法测定其含量。结果为 :对乙酶氨基酚的回收率为 1 0 0 .68%,CV=0 .2 0 %;安替比林的回收率为 98.47%,CV=0 .46%。

6种平衡型复方氨基酸注射液合成人体蛋白质营养价值的研究

目的:通过对临床常用的6个品种平衡型复方氨基酸注射液(BCAA)18AA(250 mL:12.5 g)、18AA-I(250 mL:17.5 g)、18AA-II(250 mL:21.25 g)、18AA-IV(250 mL:8.7 g)、18AA-V(250 mL:8.06 g)、18AA-V-SF(250 mL:8.06 g)营养价值的研究,为医院药品遴选和临床合理选药提供参考。方法:依据全鸡蛋蛋白模式,对6个品种BCAA必需氨基酸(EAA)第一限制氨基酸化学评分(CS)值、总EAA综合质量(包括必需氨基酸指数、与标准蛋白的贴近度)2个方面评价其营养价值。结果:第一限制氨基酸CS值由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-V=18AAV-SF>18AA-I=18AA-IV。总EAA综合质量:必需氨基酸指数由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。与全鸡蛋蛋白的贴近度由高到低为:18AA-II=18AA=18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-VSF;最终,6个品种BCAA的营养价值由高到低:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。结论:6个品种BCAA中,18AA-II营养价值最高、相同液体量氨基酸含量最高,是肝肾功能正常病人的首选药物。

柱前衍生高效液相荧光检测法测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜质量分数的高效液相色谱法。方法采用柱前衍生HPLCFLD法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm)或效能相当的色谱柱,以乙酸钠四氢呋喃溶液为流动相A,乙酸钠溶液-乙腈-甲醇(体积比20∶40∶40)为流动相B,流速为1.0 mL/min,采用荧光检测器,激发波长为233 nm,发射波长为441 nm。结果甲硫氨酸亚砜质量浓度在0.02605~2.605μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996),检测限为1.3×10^(-3)ng,平均回收率为100.1%,RSD为0.3%。结论建立的方法操作简单、准确、灵敏度高,适用于复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的测定。

复方氨基酸注射液中有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸测定

目的:建立测定复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Atlantis dC_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以甲酸铵溶液(取甲酸铵315 mg,加水960 mL溶解,摇匀)-乙腈-甲酸(970∶30∶1)为流动相,流速为0.7 mL·min^(-1),检测波长为210 nm。结果:N,N′-二乙酰-L-胱氨酸浓度在2.697~53.94μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限和定量限分别为1.4μg·mL^(-1)和4.4μg·mL^(-1),平均回收率为100.2%,RSD为0.5%。结论:经方法学验证,证明本法适用于复方氨基酸注射液中N,N′-二乙酰-L-胱氨酸的含量测定。

离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量

目的建立离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量。方法采用HyperREZ XP Carbohydrate H+色谱柱(7.7 mm×300 mm,8μm),以12.5×10^(-3) mol·L^(-1)硫酸溶液为流动相,等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为55℃,检测波长为200 nm。结果木糖醇峰和相邻色谱峰分离度良好,在5.002~20.01 mg·mL^(-1)内与峰面积线性良好(r=0.9997,n=5),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<1.0%,低、中、高浓度的回收率分别为99.10%、97.86%和96.82%,RSD分别为1.9%、1.7%和0.5%(n=3)。3批复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇含量分别为标示量的96.96%、97.25%、97.32%。结论该方法可有效解决氨基酸成分的干扰,快速简便、专属性强、准确度高,可用于复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量测定。

从临床应用角度对复方氨基酸注射液管理的探讨

复方氨基酸注射液是以氨基酸为主要成分的制剂的总称,品种繁多、分类复杂,且通用名极为相似,给药品遴选及临床使用带来了挑战,同时给临床带来用药安全风险。本文以临床应用的角度为着眼点,提出贴近临床实际意义的建议,期望优化此类制剂的管理。

复方氨基比林注射液致中毒性表皮坏死松解症1例

中毒性表皮坏死松解症(TEN)是一种严重的皮肤黏膜反应,主要以水疱及泛发性表皮松解为特征^([1])。其最常见诱因是由药物因素引起^([2])。因此,识别导致不良反应的药物至关重要。复方氨基比林注射液为解热镇痛药,是一种复方制剂,其组分为氨基比林与巴比妥,具有镇痛镇静作用,常用于治疗头痛、关节痛、神经痛等。

复方氨基酸注射液产品配方特点和合理使用

PN(parenteral nutrition,PN)是指经静脉途径,为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的病人提供营养成分的一种营养支持治疗方式。其营养组分包括氨基酸、葡萄糖、脂肪乳剂、电解质、维生素和微量元素等。全PN支持在1969年已用于我国临床治疗[1],至今仍然是临床营养重要的治疗方式之一[2-4],其中提供氮源的复方氨基酸注射液(compound amino acid injection,CAAI),随着医学和药学技术的快速发展,其制剂开发迅速,上市产品琳琅满目,仍有很多在研制中[5]。

对乙酰氨基酚甘露醇注射液在膝关节置换术后的镇痛效果分析

目的 探讨对乙酰氨基酚甘露醇注射液在膝关节置换术后的镇痛效果。方法 随机选取2022年9月—2023年6月济宁市第二人民医院收治的120例人工全膝关节置换术患者为研究对象,均属于单膝病变。按双盲随机数字抽样法分为两组,每组60例。观察组采用乙酰氨基酚甘露醇镇痛结合舒芬太尼镇痛,对照组采用舒芬太尼镇痛。比较两组的镇痛效果。结果 观察组术后4、8、12、24 h静息和活动(屈膝至45°状态)时疼痛视觉模拟评分均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组术中和术后24 h内舒芬太尼用量低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组不良反应总发生率为3.33%,低于对照组的15.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.904,P<0.05)。结论 乙酰氨基酚甘露醇镇痛结合舒芬太尼镇痛可以降低患者的疼痛感,减少阿片类药使用量,且不良反应较少。

早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果

目的 观察早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果。方法 选取2021年1月—2022年12月遵义医科大学附属医院收治的急性重型颅脑损伤术后患者60例,采用随机数字表法分为对照组和联合组,各30例。在基础治疗上,对照组给予肠内、外营养序贯支持治疗7 d,联合组给予早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗7 d。比较2组干预前后实验室指标[白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、总蛋白(TP)、K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)]、格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分,不良反应。结果 干预7 d后,2组血清TP水平及P^(+)、Cl^(-)浓度高于干预前,联合组血清Alb、PA水平与K^(+)、Na^(+)浓度高于干预前,且联合组血清Alb、PA、TP水平与K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)浓度高于对照组(P<0.05或P<0.01);2组GCS评分高于干预前(P<0.01),但联合组与对照组GCS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合组不良反应总发生率低于对照组(6.67%vs. 26.67%,χ^(2)=4.320,P=0.038)。结论 早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果显著,可有效改善机体营养状况及调节电解质浓度,同时可减轻患者神经功能缺损,降低不良反应发生率。

复方氨基酸注射液的使用情况和合理用药探讨

目的提高临床复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。方法通过医院信息系统(HIS)抽取2022年7月~2023年6月全院使用复方氨基酸注射液的医嘱,根据使用量从中抽取240份进行点评并进行分析。结果本次点评总共240份医嘱,医嘱合格率为37.9%,存在的主要问题有适应证不适宜、给药途径不适宜、给药剂量不适宜、遴选药物不适宜。结论医院在复方氨基酸注射液使用中存在诸多问题,因此临床药师需要对复方氨基酸注射液的医嘱进行审核,同时在使用过程中需要做好药学监护,确保复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。

柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。

复方苦参注射液联合DCF化疗方案对胃癌术后患者并发症及Th17/Treg平衡的影响

目的:探讨复方苦参注射液联合DCF化疗方案对胃癌术后患者并发症及Th17/Treg平衡的影响。方法:选取2022年10月至2023年8月于该院进行手术治疗的胃癌患者96例,根据治疗方案的不同分为复方苦参注射液组和对照组,每组48例。两组患者均接受根治性手术治疗,对照组患者采用DCF化疗方案(多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶)治疗,复方苦参注射液组患者在对照组的基础上加用复方苦参注射液治疗。比较两组患者并发症发生率,Th17、Treg和Th17/Treg指标变化情况。结果:复方苦参注射液组患者的并发症发生率为10.42%(5/48),低于对照组的35.42%(17/48),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Th17、Th17/Treg指标高于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者Treg指标低于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液能够调节胃癌术后患者体内T细胞亚群失衡,改善机体免疫功能,减轻术后并发症发生率,更有利于患者预后。

复方苦参注射液辅助胃癌术后化疗的作用及对机体功能的影响

目的 探讨复方苦参注射液辅助胃癌术后化疗的作用及对机体功能的影响。方法 将92例胃癌患者通过随机抽签分为研究组、对照组,各46例。术后对照组患者采用奥沙利铂+卡培他滨(XELOX)方案化疗,研究组患者在对照组基础上使用复方苦参注射液静脉滴注,观察2个化疗周期。比较治疗前后两组患者中医症候积分、健康状况[卡氏功能状态(KPS)评分]、肿瘤标志物[糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)]水平、免疫功能(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)比值)、临床疗效、毒副反应。结果 治疗后,研究组患者总有效率、KPS评分、CD3^(+)、CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)比值均高于对照组,中医证候积分、CA724、CEA、CA199、CD8^(+)水平均低于对照组(P<0.05或0.01)。研究组患者血液毒性、肝肾功能异常及胃肠道反应发生率均低于对照组(P<0.05)。结论 在化疗基础上,对胃癌术后患者加用复方苦参注射液治疗,能改善患者临床症状,有效调节免疫功能,改善健康状况,减少毒副反应的发生,临床疗效显著,优于单纯化疗。

复方电解质注射液(Ⅱ)与醋酸林格液对重症创伤患者早期液体复苏效果

目的 探讨对重症创伤患者输注不同平衡盐溶液后的液体复苏效果及预后情况,为临床急救液体复苏的液体选择提供参考。方法 选取急诊科行液体复苏的重症创伤患者作为研究对象。根据急诊液体复苏时输注的平衡盐溶液类型的不同,将患者随机分为试验组(n=100)和对照组(n=98)。试验患者给予输注复方电解质注射液(SF),对照组患者给予输注醋酸林格液(RA)。采集两组患者的肾损伤指标(血肌酐及尿素氮变化及30 d内肾脏主要不良事件)、血气分析指标(pH、剩余碱(BE)值、碳酸氢根(HCO-3)和血乳酸)、机械通气撤机时间、血管活性药使用时间、重症加强护理病房(ICU)住院时长、总住院时长及28 d内的生存率。结果 两组患者在伤后96 h内的血肌酐、尿素氮变化及30 d内肾脏主要不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。液体复苏早期(24 h内),试验组的pH、BE值、HCO-3及血乳酸与对照组比较能较快恢复到正常范围(P<0.05)。在重要临床结局(28 d生存率、机械通气撤机时间、血管活性药物使用时间、ICU住院时长和总住院时长)上两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与醋酸林格液比较,复方电解质溶液在重症创伤早期液体复苏过程中能较快纠正代谢性酸中毒,但这种生物化学上的优势并不能改善相关的临床结局。

基于Raman的复方柳安咖注射液主要成分分析

本文应用拉曼光谱技术对复方柳安咖注射液的主要成分及含量进行了分析。首先测试分析了62个复方柳安咖注射液样品的拉曼光谱,结果表明62个注射液样品的拉曼光谱主要由水杨酸钠、安替比林和咖啡因的水溶液拉曼谱带组成;进一步利用密度泛函理论(DFT)计算了其主要成分的理论拉曼光谱和红外光谱,与实验测定的固体粉末光谱和溶液光谱进行比较分析,进而对复方柳安咖注射液拉曼光谱谱峰的振动模式进行了归属;最后利用水杨酸钠和安替比林浓度梯度溶液拉曼光谱特征峰的峰高和峰面积,分别建立定量分析模型,对62个复方柳安咖注射液样品中主要成分水杨酸钠和安替比林的含量进行预测,并与液相色谱法测试值进行了对比,结果显示预测值与液相色谱法测试值相近,得到了较好的主要成分含量预测结果。研究结果可为复方柳安咖注射液药剂的生产、药品质量的监控、药品光谱分析研究等方面提供参考。

探讨复方倍他米松注射液治疗痛风急性发作的效果及对患者肾功能的影响

目的 探讨复方倍他米松注射液治疗痛风急性发作的效果及对患者肾功能的影响。方法 80例痛风急性发作患者,根据入院时间分为对照组及观察组,每组40例。对照组在常规治疗的基础上给予苯溴马隆治疗,观察组在常规治疗的基础上给予复方倍他米松注射液及苯溴马隆治疗。对比两组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能指标[血尿酸(UA)、血肌酐(Scr)、红细胞沉降率(ESR)]及炎症指标[肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、环氧合酶-2(COX2)],不良反应发生情况。结果 观察组临床治疗总有效率为87.50%,高于对照组的67.50%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的UA、ESR、Scr均低于本组治疗前,且观察组患者的UA(334.13±100.64)μmol/L、ESR(10.47±4.35)mm/h、Scr(75.56±7.41)μmol/L均低于对照组的(402.17±124.34)μmol/L、(19.02±4.49)mm/h、(83.45±9.23)μmol/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2均低于本组治疗前,且观察组患者的TNF-α(207.45±35.21)ng/ml、IL-1β(18.71±4.18)pg/ml、IL-6(18.90±3.01)pg/ml、COX2(10.77±3.09)pg/ml均低于对照组的(332.25±27.98)ng/ml、(35.32±7.85)pg/ml、(22.14±6.23)pg/ml、(14.56±4.15)pg/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 复方倍他米松注射液对痛风急性发作的临床疗效好,症状减轻效果显著,不增加不良反应发生率。