复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定：色谱柱为Welchrom C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L^-1乙酸铵（55∶27∶18）;流速为1.0mL·min^-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5-80μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,熊果酸的质量浓度在10-320μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）;齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%（n=6）,熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%（n=6）。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。

复方山楂颗粒防潮工艺考察

目的:考察不同辅料对复方山楂颗粒的吸湿性的影响,确定复方山楂颗粒的防潮工艺。方法:加速条件下,分别以颗粒增加重量、流动性、性状以及总黄酮含量为指标,确定最佳防潮工艺。结果:磷酸氢钙、糖粉、糊精以1.5:0.25:0.25混合作为填充剂,以5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇液为润湿剂,颗粒吸湿性较低,可以满足制剂生产需要。结论:以颗粒在加速条件下总黄酮含量、颗粒含水量以及颗粒性状改变为指标,改善颗粒防潮工艺方法可行。

HPLC法测定复方山楂颗粒中橙皮苷的含量

目的建立复方山楂颗粒含量测定的方法。方法采用HPLC法测定。色谱柱：Kromisil C18柱，流动相：甲醇-乙酸-水（体积比35：4：61）：检测波长为283nm。结果橙皮苷在进样量为0．104～5．20μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9998；平均加样回收率为98．75％，RSD为1．16％（n=6）。结论本法操作简便，易行，具有实用性。