复方川芎美白淡斑乳膏的制备工艺研究及质量评价

目的制备复方川芎美白淡斑乳膏并进行质量评价。方法按川芎-益母草-白芷-当归质量比4∶3∶2∶1制备中药提取液,以酪氨酸酶的抑制率及1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基的清除率为评价指标确定中药提取液的最佳质量浓度。采用机械法制备复方川芎美白淡斑乳膏;采用目测法观察外观;采用生物显微镜观察粒度;采用pH计测定pH;采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Elite-ODS柱(200 mm×4.6 mm,5µm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为321 nm,进样量为10µL;对制备样品的微生物限度及初步稳定性进行考察。结果中药提取液的质量浓度在1~50 mg/mL和1~10 mg/mL范围内分别与酪氨酸酶的抑制率及DPPH自由基的清除率呈显著正相关(P<0.01)。制备的复方川芎美白淡斑乳膏质地均匀、细腻、有光泽、硬度适中,易于挑起、涂抹;粒径小于2µm,且分布均匀;pH为6.8。阿魏酸的质量浓度在1.53~30.69µg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9994,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;阿魏酸低、中、高质量浓度(88,132,176µg/mL)平均回收率分别为(99.51±0.97)%,(100.08±0.51)%,(100.97±0.73)%,RSD分别为0.97%,0.51%,0.73%(n=3);3批样品中阿魏酸的含量分别为179.63,185.38,179.30µg/g。微生物限度检测结果显示,样品中需氧菌总数为20 cfu/g,未检出霉菌和酵母菌。耐寒试验及耐热试验后,复方川芎美白淡斑乳膏的外观仍均匀、细腻,无油水分层现象,涂抹在皮肤上无粗颗粒;离心试验后,外观、性状无明显改变,且无油水分层现象。结论所建立的制备工艺操作简便,制备样品的质量稳定,可用于复方川芎美白淡斑乳膏的制备和质量控制。

HPLC法同时测定复方川芎胶囊中阿魏酸和川芎嗪含量

目的:建立用高效液相色谱同时测定复方川芎胶囊中阿魏酸和川芎嗪含量的方法。方法:用Inertsil ODS2 C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.5%冰醋酸溶液(25:75),检测波长:280 nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:阿魏酸和川芎嗪的线性范围分别为4.4～44μg·ml^(-1)(r=0.999 9)和2.0～20.2μg·ml^(-1)(r=0.999 8),平均回收率分别为100.6% (RSD 2.1%)和100.9%(RSD 2.2%)(n=6)。结论:该法简单、快速、重复性好,可用于样品的含量测定及质量控制。

复方川芎滴丸对糖尿病肾病模型大鼠血液流变学及血气的影响

目的:探讨复方川芎滴丸对糖尿病肾病(DN)模型大鼠血液流变学及血气的影响。方法:将60只大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组[厄贝沙坦片,0.013 g/(kg·d)]和复方川芎滴丸高、中、低剂量组[0.4、0.2、0.1 g/(kg·d)],每组10只。除正常对照组外,其余各组大鼠均以高糖高脂饲料+ip链脲佐菌素的方法复制DN模型。成模7 d后,各给药组大鼠每天ig相应药物1次,10 m L/kg;正常对照组和模型组大鼠ig等体积纯化水。64 d后,测定大鼠血液流变学指标[全血黏度(高、中、低切)、血浆黏度、全血还原黏度]和血气指标(二氧化碳分压、氧分压、血红蛋白含量、氧饱和度、氧合血红蛋白占总蛋白的比例),苏木精-伊红染色观察大鼠肾组织病理变化。结果:与正常对照组比较,模型组大鼠血液流变学各指标和二氧化碳分压均明显升高(P<0.05或P<0.01),氧分压、血红蛋白含量、氧饱和度、氧合血红蛋白占总蛋白的比例均明显降低(P<0.05或P<0.01),肾组织损伤严重。与模型组比较,除复方川芎滴丸低剂量组大鼠二氧化碳分压、氧分压、血红蛋白含量改善不显著外,其余各给药组大鼠上述指标均显著改善(P<0.05或P<0.01),大鼠肾组织损伤也不同程度地减轻。结论:复方川芎滴丸可显著改善DN模型大鼠异常的血液流变学状态,降低血液黏度,改善微循环,提高血液运输氧的能力,且对DN大鼠的肾组织形态有一定的改善作用。

复方川芎胶囊对增生性肾炎患者血浆内皮素和脂质过氧化物的影响

目的 :观察复方川芎胶囊对增殖性肾炎患者血浆内皮素 1(ET 1)和脂质过氧化物 (LPO)的影响。方法 :将 76例患者随机分为复方川芎治疗组和常规治疗对照组。对照组给患者服用泼尼松、福辛普利、双嘧达莫或环磷酰胺等药物。治疗组在上述基础上加用复方川芎胶囊。于治疗 6周后测定两组患者血浆ET 1、一氧化氮 (NO )、过氧化物岐化酶 (SOD)、LPO及 2 4h尿蛋白定量等临床指标的变化。结果 :疗程结束后 ,治疗组患者血浆ET 1、LPO含量明显降低 ,肾功能好转。与对照组相比 ,差异具有非常显著性 (P <0 .0 1)。结论 :复方川芎胶囊可通过抑制血浆ET 1的产生 ,抗脂质过氧化作用 。

复方川芎胶囊对梗阻性肾病患者术后肾功能恢复的影响

目的研究复方川芎胶囊对输尿管结石梗阻性肾病患者术后肾功能恢复的影响。方法选取本院2015年1月—2016年12月期间收治的60例输尿管结石梗阻性肾病患者作为研究对象,按照术后治疗方法的不同分为对照组(30例)与观察组(30例),观察组予以复方川芎胶囊治疗,对照组常规抗生素及维持水电解质平衡治疗,比较治疗后患者肾功能相关指标。结果与术前比较,术后治疗第2天两组患者血清肌酐、尿素氮及尿液MCP-1、KIM-1的含量均显著降低(均P<0.05),但组间比较无统计学性差异(P>0.05);与术前比较,术后第14天、第30天两组患者血清肌酐、尿素氮及尿液MCP-1、KIM-1的含量均显著降低(均P<0.05),且术后第14天、第30在观察组患者肌酐、尿素氮及尿液MCP-1、KIM-1的水平显著低于对应时间点的对照组(均P<0.05)。结论对输尿管结石梗阻性肾病患者术后应用复方川芎胶囊治疗能够促进患者的肾功能恢复。

复方川芎胶囊合消心痛治疗冠心病心绞痛33例临床观察

目的评价复方川芎胶囊合用消心痛治疗冠心病(CHD)心绞痛。方法66例冠心病心绞痛患者随机分成两组,服用复方川芎胶囊、消心痛者为A组,病例33例;单服消心痛者为B组,病例33例,均治疗一个月。观察临床症状、心电图变化。结果A组显效16例,有效13例,总有效率87.8%;B组显效13例,有效11例,总有效率72.7%。结论复方川芎胶囊合消心痛治疗CHD心绞痛疗效显著,复方川芎胶囊合消心痛治疗CHD心绞痛疗效优于单用消心痛。

复方川芎胶囊与银杏叶胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效对比观察

目的观察复方川芎胶囊与银杏叶胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效。方法将120例DPN病人随机分为3组,甲钴胺组口服甲钴胺胶囊治疗,每次0.5 mg,每日3次。复方川芎组在口服甲钴胺胶囊的同时联合应用复方川芎胶囊4粒,每日3次。银杏叶组口服甲钴胺胶囊的同时联合应用银杏叶胶囊2粒,每日3次。结果复方川芎组总有效率为83.3%,银杏叶组为71.4%,甲钴胺组54.5%,其中复方川芎组与甲钴胺组比较有统计学意义(P<0.01)。3组DPN病人肢端麻木的疗效类似;复方川芎组对肢端疼痛的疗效优于甲钴胺组和银杏叶组(P<0.01);对肢端发凉的有效率复方川芎组与银杏叶组类似,均高于甲钴胺组(P<0.01)。结论甲钴胺联合复方川芎胶囊和银杏叶胶囊均可以提高DPN的疗效,联合复方川芎胶囊对于缓解DPN的症状更有效。

复方川芎嗪胶囊干预氯吡格雷抵抗的临床研究

目的评价复方川芎嗪胶囊对氯吡格雷抵抗患者的干预效果。方法采用比浊法测定血小板聚集率,将氯吡格雷抵抗患者68例随机分为两组,氯吡格雷加复方川芎嗪胶囊组及单服氯吡格雷组,每组34例。干预2周后分别复查血小板聚集率。结果干预后氯吡格雷加复方川芎嗪胶囊组二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率为29.23%,较干预前37.78%下降9.58%(P<0.01);而单用氯吡格雷组干预前后无明显变化(P>0.05)。结论复方川芎嗪胶囊可以增强患者对氯吡格雷的敏感性,降低氯吡格雷抵抗,两药有协同抑制血小板聚集作用。

麻醉犬心房内注射复方川芎汤后血清中川芎嗪药时曲线双峰与血流动力学效应的关系

目的 探讨中药大复方体内作用规律 ,为“证治药动学”6要素中“定性定量论”提供进一步的实验依据 .方法 分别从冠状动脉定量狭窄犬和对照犬的右心房内给予复方川芎水提液 (0 .6 g· kg- 1 ) .结果 在动脉血药时 (c- t)曲线上出现了川芎嗪 (TMP)的双峰现象 ;冠状动脉狭窄犬的 TMP第 2峰显著地高于对照犬 ;而这种增高的第 2峰又与 TMP的血流动力学效应相关 .

复方川芎胶囊含油水体超滤液反渗透过程工艺参数优化研究

目的考察用卷式反渗透膜浓缩复方川芎胶囊含油水体超滤液过程中,药液温度、操作压力、浓缩倍数、pH值等参数对膜过程及截留率的影响,进行膜过程优化设计。方法以复方川芎胶囊挥发油含油水体超滤液为研究对象,测定不同操作参数下膜通量、截留率的变化。结果对于本体系合适的操作压差为1.6 MPa,操作温度35～40℃左右,PH值为9～10。结论采用卷式反渗透膜对复方川芎胶囊挥发油含油水体超滤液进行反渗透浓缩,在适当操作条件下可取得较好膜通量和截留率。

复方川芎止痛颗粒提取、浓缩、干燥方法的研究

采用正交设计 ,以川芎中指标成分———阿魏酸的含量为指标 ,对复方川芎止痛颗粒水煎煮的工艺条件 ,浓缩、干燥温度及方法进行了考察 ,结果浓缩干燥时的温度、时间对阿魏酸含量影响很大 ,喷雾干燥明显优于真空干燥。

复方川芎胶囊联合丹红注射液对不稳定型心绞痛的临床观察

目的观察复方川芎胶囊联合丹红注射液治疗不稳定型心绞痛(UAP)的疗效。方法将60例UAP患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予阿司匹林、硝酸甘油、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、他汀类降脂药等常规治疗;治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液40 mL加入5%葡萄糖液500 mL,缓慢静脉滴注,每日1次,复方川芎胶囊3粒/次,3次/天,口服。两组疗程均为14d。比较两种治疗方案对临床疗效、心电图疗效和硝酸甘油用量的影响,并记录不良反应。结果治疗组总临床疗效为86.7%,心电图总有效率为90.0%;对照组依次为70.0%和76.7%;两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组硝酸甘油用量为(0.29±0.18)片/天,对照组为(0.42±0.63)片/天,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论在常规治疗基础上加用复方川芎胶囊和丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效确切、安全,优于常规抗心绞痛治疗。

高效液相色谱法测定复方川芎胶囊中川芎嗪的含量

目的 :建立复方川芎胶囊中川芎嗪的含量测定方法。方法 :用 80 %甲醇溶液提取 ,以Nova pakC1 8色谱柱 (3 9mm×30 0mm ,4 μm)为固定相 ,甲醇 水 (5 0∶5 0v v)为流动相 ,检测波长为 2 82nm。结果 :川芎嗪在 5～ 4 0 μg·ml- 1 范围内呈良好的线性关系 ,r=0 9996 ;平均回收率为 99 0 % ,RSD =1 2 % ;日内精密度是RSD =0 6 %。结论 :方法能消除其它成分的干扰 ,准确可靠、重现性好 。

复方川芎滴鼻液毒性实验研究

进行了复方川芎滴鼻液急性毒性试验及粘膜刺激试验研究。给实验动物于２４ｈ内分３次灌胃复方川芎滴鼻液，每次０８ｍｌ／２０ｇ，总剂量达４８７２ｇ／ｋｇ，此剂量相当于成人日服剂量的１８２倍，未见动物死亡和出现明显毒副反应，且２组兔分别用复方川芎滴鼻液和液体石蜡滴鼻后，鼻粘膜未见充血、水肿、结痂等，表明复方川芎滴鼻液毒性甚小，可供临床滴鼻使用。

HPLC法测定复方川芎丸中阿魏酸的含量

目的:为复方川芎丸制定含量测定标准提供参考。方法:采用HPLC法测定方中阿魏酸的含量,色谱柱为LichrospherC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(26∶65∶1);检测波长为320nm。结果:阿魏酸线性回归方程为:Y=3560.3579X+29.6233(r=0.998),平均加样回收率为98.76%,RSD=2.31%(n=6);四批样品测定结果为0.118～0.165mg/丸。结论:本法灵敏、简单、重复性好,可为制订复方川芎丸含量测定的方法提供科学的依据。

复方川芎联合比索洛尔治疗右心功能不全的疗效观察

69例肺心病心力衰竭患者随机分为治疗组1、治疗组2和对照组各23例,三组均给予心力衰竭常规药物治疗,在此基础上,治疗组1加用小剂量比索洛尔联合复方川芎、治疗组2加用比索洛尔治疗12w,观察比较三组患者用药前后临床症状、心率、右室心肌壁厚度、N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)、肺动脉收缩压、D-二聚体以及治疗前后Pa O2、Pa CO2的变化。结果治疗组1显效率和总有效率明显高于治疗组2,治疗组2显效率和总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后Pa O2、Pa C02、HR、NT-por BNP、PASP差异均无统计学意义(P>0.05),而治疗组1较治疗组2治疗后心肌壁厚度降低,Pa O2明显上升,Pa CO2,HR、NT-por BNP及PASP、D-二聚体明显下降,两组之间有统计学意义(P<0.05),治疗组1和2分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。肺源性心脏病心力衰竭患者在积极治疗原发病的基础上加用适量的比索洛尔联合复方川,芎较单用比索洛尔,能极大改善患者的心肺功能。

复方川芎酊加物理疗法预防瘫痪患者下肢深静脉血栓形成临床研究

目的 为预防瘫痪患者下肢静脉血栓形成（DVT），着重于避免与减轻病人的血流滞缓、静脉内膜损伤及血液高凝状态。方法 对入选脑卒中瘫痪患者，施行复方川芎酊外敷与按摩患肢，并配合应用其他物理性预防措施如：早期主、被动性肢体运动、抬高患肢；穿等级弹力袜及气体加压装置（IPC）等机械性预防设备。结果 实验组808例，发生DVT5例，占0．62％；对照组778例，对照组发生16例，占2．05％（P〈0．001）。结论 本治疗方法有效的降低脑卒中瘫痪病人DVT发生率。