目的:建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225nm,流速0.7ml/min,柱温40℃。结果:己酸羟孕酮在0.2...目的:建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225nm,流速0.7ml/min,柱温40℃。结果:己酸羟孕酮在0.2—10μg/ml(0.1%~5.0%)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性方程为Y:6.7×10^4 X-0.41,r=0.9999(n=6);己酸羟孕酮的检出限为2ng。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制注射液的质量。展开更多
文摘目的:建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法。方法:采用Agilent HC C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225nm,流速0.7ml/min,柱温40℃。结果:己酸羟孕酮在0.2—10μg/ml(0.1%~5.0%)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性方程为Y:6.7×10^4 X-0.41,r=0.9999(n=6);己酸羟孕酮的检出限为2ng。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制注射液的质量。