反相高效液相色谱法测定复方己酸羟孕酮注射液的有关物质

目的：建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法。方法：采用Agilent HC C18柱（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水（85：15）为流动相，检测波长225nm，流速0．7ml／min，柱温40℃。结果：己酸羟孕酮在0．2—10μg／ml（0．1％～5．0％）浓度范围内与峰面积呈良好线性关系，线性方程为Y：6．7×10^4 X-0．41，r=0．9999（n=6）；己酸羟孕酮的检出限为2ng。结论：该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好，并能有效地控制注射液的质量。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮控释片及唑来膦酸注射液对中重度骨转移疼痛的治疗作用

骨转移是晚期恶性肿瘤的常见并发症，由此引发的癌性疼痛严重影响患者食欲、睡眠及免疫功能。目前治疗以双膦酸盐类及阿片类药物应用最为广泛。复方苦参注射液有防止肿瘤复发转移、提高免疫力和控制癌痛等作用[1]。笔者采用回顾性研究方法，分析本院既往使用复方苦参注射液控制骨转移疼痛的治疗情况，现报道如下。

复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗中晚期癌痛的疗效观察

目的:观察复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗中、重度癌痛的近期疗效及不良反应。方法:120例癌痛患者随机分成治疗组(60例)和对照组(60例),分别给予复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗和羟考酮缓释片治疗。结果:治疗组癌痛中度缓解7例,明显缓解29例,完全缓解18例,疼痛缓解率96.4%;对照组癌痛中度缓解16例,明显缓解18例,完全缓解10例,疼痛缓解率77.2%。两组间疼痛缓解率有显著性差异(P<0.05)。两组治疗后的生活质量均较用药前明显改善,但治疗组较对照组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合羟考酮缓释片能有效地控制中重度癌痛患者,并能明显改善患者的生活质量。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌痛的系统评价

疼痛是中晚期癌症病人面临的主要痛苦之一,据世界卫生组织（world health organization,WHO）统计,约有超过70%的中晚期癌症病人伴有不同程度的疼痛,极大地影响了癌症病人的生活质量和心理健康。现今癌痛已成为倍受关注的医学、心理和社会问题。缓解癌痛对于改善癌症病人生存质量、延长癌症病人生命具有重要意义。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片对中重度癌痛患者疗效的临床研究

目的:探讨复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片对中重度癌痛患者的临床疗效。方法:将78例经NRS评分为中重度疼痛的肿瘤患者随机分为对照组(39例)和观察组(39例),对照组给予单纯口服盐酸羟考酮缓释片,观察组给予复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片,观察两组癌痛患者治疗前后NRS评分变化情况及不良反应的发生,评估疼痛缓解程度,从而评价复方苦参注射液在肿瘤癌痛患者治疗中的临床疗效及应用安全性。结果:实验结果显示,观察组有效率明显高于对照组,且观察组每人每日羟考酮用量及每人一周用量均少于对照组;两组患者治疗过程中均未出现明显心、肝、肾功能异常,两组不良反应发生率无统计学差异。结论:复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片对癌痛患者的临床疗效优于单纯口服盐酸羟考酮缓释片,且临床应用安全性较好。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮控释片治疗癌性疼痛的临床观察

目的:观察复方苦参注射液配合盐酸羟考酮控释片治疗癌性疼痛的临床疗效,尤其是对湿浊内阻及气血亏虚型癌性疼痛患者镇痛的临床疗效。方法:300例癌性疼痛患者按入院顺序随机分为对照组(盐酸羟考酮控释片)、治疗组(盐酸羟考酮控释片+复方苦参注射液),根据治疗组患者症状及舌苔脉象情况,再次分为湿浊内阻组及气血亏虚组。治疗前后根据WHO疼痛程度分级(VRS)标准进行疼痛评价,比较治疗后各组间疼痛缓解率的差别。结果:治疗组镇痛显效率为83.33%,对照组镇痛显效率为74.67%,治疗组镇痛显效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。显效率方面,治疗组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);而治疗组中,湿浊内阻组的显效率为88.0%;气血亏虚组显效率为78.67%。结论:复方苦参注射液联合盐酸羟考酮控释片对癌性疼痛具有很好的疗效,尤其对湿浊内阻型癌性疼痛的疗效更佳。

复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗中晚期癌痛的疗效观察

目的观察复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗中晚期癌痛的临床疗效。方法将60例中重度癌痛患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗,对照组仅予羟考酮缓释片治疗。观察2组镇痛效果、生活质量评分及不良反应情况。结果治疗组疼痛缓解率为90.0%高于对照组的66.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组生活质量评分均高于治疗前,且治疗组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合羟考酮缓释片能有效缓解中重度癌痛,明显改善患者的生活质量,不良反应较单用羟考酮缓释片明显减少,值得临床推广应用。

盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗癌性神经病理性疼痛

目的:观察盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗癌性神经病理性疼痛患者的近期疗效和不良反应。方法:将72例癌性神经病理性疼痛患者随机分为两组各36例,治疗组口服盐酸羟考酮缓释片40 mg,q 12 h,联合复方苦参注射液30 ml稀释后静脉滴注,qd。对照组口服盐酸羟考酮缓释片40 mg,q 12 h。两组治疗后第3、7和14 d进行疗效比较。结果:治疗后第7 d治疗组、对照组疼痛治疗有效率分别为88.9%和61.1%(P=0.014);治疗后第14 d治疗组、对照组疼痛治疗有效率分别为91.7%和75.0%;差异均有统计学意义(P<0.05)。14 d内人均羟考酮剂量调整次数,治疗组(1.44±1.40)次,对照组为(2.47±1.97)次,差异有显著性(P<0.05)。治疗组恶心呕吐发生率为33.3%,显著低于对照组恶心呕吐发生率61.1%(P<0.05)。结论:盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗癌性神经病理性疼痛效果良好,并可降低恶心呕吐发生率。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮治疗肺癌疼痛疗效观察

目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮治疗肺癌疼痛的近期疗效。方法将60例中晚期肺癌疼痛患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予最佳对症支持治疗联合盐酸羟考酮,治疗组在对照组基础上给予复方苦参注射液20 m L加入0.9%氯化钠注射液250 m L中静脉滴注,每日1次,连用14 d。观察2组患者治疗前后卡氏评分、疼痛程度及不良反应。结果治疗组治疗后疼痛得到明显缓解(P<0.01),对照组疼痛程度治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后卡氏评分明显高于治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后卡氏评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方苦参注射液联合盐酸羟考酮能明显缓解中晚期肺癌患者疼痛,提高生活质量,且无明显不良反应。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛疗效观察

目的探讨复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片(商品名:奥施康定)治疗晚期癌痛的疗效,并对其不良反应进行评估。方法选取自2017年6月—2018年6月收治的112例伴有中重度癌痛的晚期姑息性治疗患者为研究对象。将所有患者随机分为治疗组(n=56)和对照组(n=56),治疗组患者给予复方苦参联合奥施康定治疗,对照组患者给予奥施康定治疗,比较两组患者治疗后临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗第3天,治疗组总有效率(ORR)为53.6%(30/56),对照组ORR为46.4%(26/56),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗第7天,治疗组ORR为82.1%(46/56),显著高于对照组的67.9%(38/56),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组恶心呕吐、便秘及头晕乏力的发生率均显著低于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论使用常规止疼药物治疗晚期癌痛时,联合应用复方苦参注射液可有效改善不良反应发生情况,提高终末期癌症患者的生活质量。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗骨转移瘤疼痛的疗效观察

目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗骨转移瘤疼痛的近期疗效。方法 104例中晚期癌症疼痛患者分成治疗组(53例)和对照组(51例)。对照组给予常规治疗,以盐酸羟考酮缓释片作镇痛治疗。治疗组在对照组的基础上应用复方苦参注射液静滴。对比两组的治疗效果。结果治疗组疼痛缓解有效率为84.9%,对照组为66.7%,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组KPS评分改善优于对照组(P<0.01)。结论复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片对骨转移瘤疼痛有较好的镇痛作用,并可改善患者的生存质量。

大剂量复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的临床观察

由于癌肿生长迅速，压迫脏器或脏器包膜膨大，压迫、侵犯神经而引发癌痛，另外，骨转移、病理性骨折等均可引起晚期肿瘤患者癌痛［1］。因此，控制癌痛，提高患者生存质量是临床治疗工作的重要内容。本科应用大剂量复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）治疗晚期癌痛，取得满意疗效，现报道如下。

醋酸甲羟孕酮片联合顺铂注射液和氟尿嘧啶注射液治疗子宫内膜癌的临床效果分析

目的 分析子宫内膜癌(EC)应用醋酸甲羟孕酮片联合化疗辅助治疗(顺铂与氟尿嘧啶)的临床效果.方法选择2016年2月-2019年2月潢川县人民医院收治的EC患者60例实施分组研究,以随机双盲法分为两组,各30例.对照组用顺铂与氟尿嘧啶注射液联合化疗,观察组则加用醋酸甲羟孕酮片治疗.评价两组临床效果,记录不良反应,并比较分析.结果观察组总有效率为86.67%,对照组则为66.67%,观察组明显高于对照组(P<0.05);两组不良反应主要有骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常、感染等,观察组总发生率与对照组对比无显著差异(P>0.05).结论相比顺铂、氟尿嘧啶注射联合方案治疗EC患者而言,加用醋酸甲羟孕酮片治疗,一方面可以更好地改善临床效果,另一方面不会明显增加不良反应,值得临床应用.

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮对肺癌疼痛的效果研究

目的分析在肺癌疼痛患者治疗过程中联合应用盐酸羟考酮、复方苦参注射液的临床效果。方法将2016年11月至2017年11月期间我院接诊的76例肺癌患者纳入本次研究,将肺癌患者依照不同年龄分成老年组(n=38)和非老年组(n=38),76例肺癌患者均接受基础治疗+盐酸羟考酮+复方苦参注射液给药治疗。治疗两周后,比较观察两组肺癌患者的疼痛程度、卡氏评分情况及不良反应发生情况。结果两组肺癌患者给药后疼痛评分及卡氏评分均明显优于治疗前,给药前后相比差异具有统计学意义(P<0.05);非老年组患者给药后的卡氏评分显著优于老年组患者,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者给药后疼痛评分及不良反应发生率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸羟考酮与复方苦参注射液联用的临床效果较为良好,对不同年龄肺癌疼痛患者的镇痛效果无明显差异,疗效及安全性较为确切。

欧盟药品安全委员会建议暂停己酸羟孕酮上市许可

欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可。PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮的人群可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实。此外,评估认为己酸羟基孕酮在预防早产方面无效,在其他适应症用途中有效性数据有限。在一些欧盟国家,己酸羟孕酮被批准作为注射剂用于预防孕妇流产或早产,以及治疗各种妇科疾病和生育障碍,包括缺乏黄体酮激素引起的疾病。PRAC回顾了一项基于人群的大型研究,该研究关注从出生起约50年内,子宫暴露于己酸羟孕酮的人群中罹患癌症的风险。这项研究的数据表明,与未接触该药物的人群相比,子宫暴露于己酸羟孕酮人群罹患癌症的风险可能增加。然而,PRAC指出,该研究中癌症病例数量较少,存在一些局限性,例如关于癌症危险因素的信息有限。因此,委员会得出结论认为,子宫暴露于己酸羟孕酮人群罹患癌症的风险是可能存在的,但由于不确定性,尚不能证实。

欧盟药品安全委员会建议暂停己酸羟孕酮上市许可

欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可。PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实。此外,评估认为己酸羟基孕酮在预防早产方面无效,在其他适应证用途中有效性数据有限。在一些欧盟国家,己酸羟孕酮被批准作为注射剂用于预防孕妇流产或早产,以及治疗各种妇科疾病和生育障碍,包括缺乏黄体酮激素引起的疾病。PRAC回顾了一项基于人群的大型研究,该研究关注从出生起约50年内,子宫暴露于己酸羟孕酮的人群中罹患癌症的风险。研究表明,与未接触该药物的人群相比,子宫暴露于己酸羟孕酮人群罹患癌症的风险可能增加。然而,PRAC指出,该研究中癌症病例数量较少,存在一些局限性,如关于癌症危险因素的信息有限。因此,委员会得出结论认为,子宫暴露于己酸羟孕酮人群罹患癌症的风险是可能存在的,但由于不确定性,尚不能证实。

复方炔诺酮联合甲羟孕酮对功能失调性子宫出血的治疗效果

目的:探讨复方炔诺酮联合甲羟孕酮对功能失调性子宫出血(DUB)的治疗效果。方法:将2021年7月—2022年6月就诊于本院的DUB患者110例作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组55例,分别予以甲羟孕酮片治疗、复方炔诺酮片联合甲羟孕酮片治疗,两组均连续治疗3个月经周期。评价两组治疗效果,比较两组治疗前后子宫内膜厚度、性激素[促卵泡激素(FSH)、雌激素(E_(2))、黄体生成素(LH)]和血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平,并观察两组不良反应。结果:与对照组(78.18%)相比,观察组总有效率(92.73%)更高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组子宫内膜厚度和FSH、E_(2)、LH水平显著低于对照组,血清bFGF、VEGF水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:复方炔诺酮联合甲羟孕酮治疗DUB,可更有效调节患者性激素,降低子宫内膜厚度,上调血清bFGF、VEGF水平,疗效显著,且安全性良好。

甲羟孕酮片+复方炔诺酮片对围绝经期功能性子宫出血患者血清性激素的影响

目的分析甲羟孕酮片结合复方炔诺酮片治疗围绝经期功能性子宫出血的效果。方法非随机选取2021年6月—2023年6月巫山县人民医院收治的70例围绝经期功能性子宫出血患者为研究对象,根据治疗方法分为两组,每组35例,对照组服用甲羟孕酮片,研究组在对照组基础上加用复方炔诺酮片,比较两组的疗效。结果研究组的临床有效率为94.29%(33/35),高于对照组的77.14%(27/35),差异有统计学意义(χ^(2)=4.200,P<0.05)。与对照组相比,研究组的性激素水平更优,月经量、月经时间、血红蛋白指标、子宫内膜厚度等指标也更优,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲羟孕酮片+复方炔诺酮片用于围绝经期功能性子宫出血患者中,可提高治疗效果,改善患者激素水平,缓解临床症状。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮治疗中晚期癌症疼痛的临床观察

目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮治疗中晚期癌症疼痛的近期疗效。方法选取124例中晚期癌症疼痛患者,分成两组,治疗组64例,给予复方苦参注射液联合盐酸羟考酮,对照组60例,给予单用盐酸羟考酮,观察并对比分析两组治疗效果。结果治疗组总有效率为78.1%,对照组总有效率73.3%,差异有显著性(P<0.05),治疗组在疼痛缓解程度、KPS评分改善情况两方面优于对照组。结论复方苦参注射液联合盐酸羟考酮对中晚期癌症疼痛具有更好的镇痛作用,并可改善患者的生存质量。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌痛临床研究

目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌性疼痛的临床疗效。方法将全部217例病例按随机数字表法分为对照组97例和观察组120例。对照组给予口服盐酸羟考酮缓释片治疗,观察组在对照组的基础上加用静滴复方苦参注射液。治疗结束后观察两组的临床疗效,盐酸羟考酮缓释片的用量及不良反应。结果观察组总有效率(92.50%,111/120)明显优于对照组(71.13%,69/97),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组盐酸羟考酮缓释片平均每日用量明显低于对照组,(P<0.05)。观察组不良反应总发生率(31.67%,38/120)明显优于对照组(41.24%,40/97),差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌性疼痛可以明显提高临床疗效,降低盐酸羟考酮缓释片的用量和不良反应发生率。