复方心安软胶囊质量标准研究

目的:建立复方心安软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对丹参、三七和银杏叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的丹参素钠进行含量测定。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高。丹参素钠检测浓度在10.0～100.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率为98.45%,RSD=0.44%(n=6)。结论:所建标准可用于复方心安软胶囊的质量控制。